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关于“国家药品监督管理局”检索到 共80种现货商品
出版社：
- 中国医药科技出版社(75)
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药品管理法疫苗管理法读本(国家药品监督管理局编写,药品监管系统、医药企业和医疗机构学习读本)
¥42.1(4.9折)定价:¥86.0本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十ー次会议、第十ニ次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主立法、科学立法、依法立法的成功典范，为坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展提供了有力法治保障。“两法”是药品监管部门监管执法的“基
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ξ医疗器械专业技术知识
¥46.4(8折)定价:¥58.0《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点，该书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面，以深入浅出、通俗易懂的方式，引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。该书内容不但有基本知识的阐述，也有技术发展趋势的介绍，努力
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与你“械”逅 走近身边的医疗器械
¥33.0(6折)定价:¥55.0医疗器械看似离我们很远，其实它们就在我们的身边，小到医用纱布、体温计、助听器、血压计、血糖仪、刮痧板，大到超声仪、CT机、核磁共振仪，无论是在日常生活中，还是去医院进行各项检查时，我们都会用到大大小小的各种医疗器械。可以说医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。 《与你“械”逅，走近身边的医疗器械》由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心专家团队精心编写，介绍了常见的和大家关注的部分医疗器械的相关知识，以简单易懂的对话
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(2019)药学综合知识与技能(第7版)/国家执业药师考试指南
¥56.7(5.5折)定价:¥103.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写，与新版考纲相配套，为执业药师考试官方教材。书20章，包括药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗。全书内容紧扣新版大纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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(2019)中药学专业知识(2)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥40.0(4.3折)定价:¥93.0中药学专业知识（二）是2019年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药和中成药的专业基础知识。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心很好不错推荐用书，可供报考2019年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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市场监管应急管理
¥34.4(4.3折)定价:¥80.0本书针对市场监管突发事件事前、事发、事中、事后全过程应当采取的预防与应急准备、监测与预警、应急处置与救援、恢复与重建等一系列必要措施以及如何做好应急演练、突发事件舆情回应，依据我国现行法律法规进行了全面、准确的阐释...
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中药学综合知识与技能
¥97.2(7.2折)定价:¥135.0本书由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写，与新版考纲相配套，为执业药师考试官方教材。书中共13章，内容紧扣新版大纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2020年执业药师资格考试考生的必备用书...
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欧盟医疗器械管理法规
¥96.6(8.2折)定价:¥118.0中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提
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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(3)/国外食品药品法律法规编译丛书
¥70.4(5.5折)定价:¥128.0根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
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(2019)国家执业药师资格考试考试大纲(第7版)
¥27.0(5.5折)定价:¥49.0根据《国家执业药师资格考试考试大纲》有关规定和国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心对《国家执业药师资格考试考试大纲》（第七版·2018）中的药事管理与法规科目的考试大纲部分内容进行调整，作为2019年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据...
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国家执业药师考试指南(2019)药事管理与法规(第7版)/国家执业药师考试指南
¥79.8(5.5折)定价:¥145.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写，与新版考纲相配套，为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分，也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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药事管理与法规(第八版)
¥76.4(4.9折)定价:¥156.0本套书立足国家执业药师职业资格统一准入考试指南的定位，紧扣新版考试大纲，科学反映医药学科发展，关注药品监管法律法规和政策的新变化，注重执业药师药品质量管理和药学服务两方面的专业知识和实践技能。在编写工作中，力求客观、系统反映新版考试大纲考试内容和要求，力求实现理论知识与实践应用紧密结合，做到“学以致用，用以促学”。全套书对参加执业药师职业资格考试有直接的指导性，对医学、药学实践工作也有很强的实用性和广泛的适用性。既是应试人员复习备考和
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中药学专业知识(二)
¥74.2(7.2折)定价:¥103.0本书是2020年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书包括常用中药和常用中成药两部分内容。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书，可供报考2020年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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国家执业药师职业资格考试考试大纲
¥35.3(7.2折)定价:¥49.0本版考试大纲由考试说明、试题类型举例、中药学和药学两类考试科目的考试大纲组成。中药学类考试科目包括中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、中药学综合知识与技能和药事管理与法规；药学类考试科目包括药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药学综合知识与技能和药事管理与法规。其中，药事管理与法规是两类考试的共同考试科目。考试大纲采用表格形式列出大单元—小单元—细目—要点4个层次的考试范围，其中所列要点反映主要的考试内容。考试大纲所列内容
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
¥29.9(6.1折)定价:¥49.0本书为“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业代专业化医疗器械检查员培训教材”。本书系统阐述医疗器械标准基本概念、靠前外医疗器械标准管理概况以及医疗器械标准实施和监督要求，突出了医疗器械标准基础知识的要点，并全面介绍了医疗器械质量管理、医疗器械生物学评价、医疗器械灭菌过程的确认和常规控制、无菌医疗器械包装、医用电气设备安全等标准。内容不但有基本知识的阐述，而且给出了相关产品主要适用的标准，努力体现针对性、实效性和前瞻性
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全国药品监管人员教育培训规划教材法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
¥30.9(6.3折)定价:¥49.0本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容，结合典型案例，向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读，希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。 本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学，也可作为从事药
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药学专业知识(一)(第八版)
¥63.8(5.5折)定价:¥116.0本书是2020年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药动学和药物分析等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书，可供报考2020年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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(2019)药学专业知识(2)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥61.6(5.5折)定价:¥112.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写，与新版考纲相配套，为执业药师考试官方教材。书16章，将临床常用药物按照药物功效的不同分章进行阐述，包括各类药物的药理作用与临床评价、用药监护的讲解及主要代表药品的介绍。全书内容紧扣新版大纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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(2019)药学专业知识(1)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥47.3(5.5折)定价:¥86.0《药学专业知识（一）》是2019年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药理学和药物分析等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心很好不错推荐用书，可供报考2019年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书
¥75.9(5.5折)定价:¥138.0根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
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中药学专业知识(二)(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥60.8(5.9折)定价:¥103.0中药学专业知识（二）是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是
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药学综合知识与技能(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥80.6(5.8折)定价:¥139.0药学综合知识与技能（第八版·2024）（国家执业药师职业资格考试指南）是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等17章内容。本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习
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中药学专业知识(一)(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥83.8(5.9折)定价:¥142.0中药学专业知识（一）是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书依据执业药师考试大纲的要求，囊括中药学、中药化学，中药鉴定，中药炮制，中药制剂等科目，全面梳理各科知识点，条理清晰，重点突出。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。
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国家执业药师职业资格考试考试大纲:2024
¥35.3(7.2折)定价:¥49.0本书立足执业药师职业资格考试大纲“以用定考、科学合理、保障能力”的定位和要求，以岗位胜任力为导向，结合我国药学专业技术人才和药学教育实际情况，力求更好实现“以用定考、以考促学、学以致用”的考试大纲“指挥棒”作用。本书在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能（“三基”）要求的前提下，逐步提高对专业知识领会、运用、分析、综合和评价的能力要求。考试大纲要求的内容兼顾药品研制、生产、经营和使用四大领域，侧重药品经营企业和医院药房中与执业药师执
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广西生物医药产业发展纪实
¥37.0(7.7折)定价:¥48.0本书从广西生物医药产业中甄选出10家企业，记述其以科技为先导、以人才为重点，大力推进科技创新，着力突破重大关键核心技术，推进创新成果转化应用，使企业积聚的新动能得以最大限度释放的举措与成效，记录生物医药产业的多元布局、发力点和前景，记录不同企业的发展脉络、企业运营的管理效能、科研人员的创新创见、企业文化的特点精粹等，做到多项科技创新与多种人才培育等点、线、面的有效结合，全力为广西生物医药行业留存有益样本、镌刻时代印记...
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药品研究与评价技术指导原则2022年
¥180.4(8.2折)定价:¥220.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
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药事管理与法规
¥132.6(8.5折)定价:¥156.0本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重点涵盖药品研制、生产、经营和使用环节药品监管法律法规和政策，是执业药师树立药品安全风险管理和全生命周期管理理念、系统掌
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药学专业知识(二)(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥99.2(8.2折)定价:¥121.0药学专业知识（二）是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加20
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药学专业知识(一)(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥95.1(8.2折)定价:¥116.0药学专业知识（一）是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加20
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)(第2版)
¥118.8(6折)定价:¥198.0为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
¥111.4(5.8折)定价:¥192.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。综合卷共五篇内容，篇法律，第二篇行政法规
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂
¥205.6(6.9折)定价:¥298.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际工，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括口服固体制剂质量风险管理、生产管理，设备管理，物料管理，安全与环境等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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2023药事管理与法规(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥101.4(6.5折)定价:¥156.0《药事管理与法规》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书，可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加2023
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医药监督管理 化妆品卷
¥39.7(6.4折)定价:¥62.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
¥111.4(5.8折)定价:¥192.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便。药品卷共七篇内容，篇法律，第二篇行政法规
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
¥106.4(7折)定价:¥152.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
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药品研究与评价技术指导原则 2021年
¥201.6(7.2折)定价:¥280.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
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国家执业药师职业资格考试考试大纲(第八版·2023)
¥35.3(7.2折)定价:¥49.0执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。 2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）由国家药品监督管理局制定，经人力资源和社会保障部审定后于2020年3月正式公布实施。2023年，除公共考试科目药
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药品研究与评价技术指导原则 2020年
¥187.2(7.2折)定价:¥260.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
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质量控制实验室与物料系统:第2版
¥295.8(8.5折)定价:¥348.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无质量控制实验室取样与留样、原始数据管理，物料系统管理人员职责、仓储发放物料、不合格品管理的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检
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厂房设施与设备(第2版)
¥423.3(8.5折)定价:¥498.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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原料药(第2版)
¥278.8(8.5折)定价:¥328.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括原料药质量管理、运输储存、检查验证的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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无菌制剂(上下册)
¥430.6(7.2折)定价:¥598.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无菌药品风险管理、生产管理、人员管理、设备使用管理、无菌检查的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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质量管理体系(第2版)
¥253.3(8.5折)定价:¥298.0本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际工，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业
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药物制剂设备
¥54.0(7.2折)定价:¥75.0药物制剂设备是职业教育制药相关专业的一门综合性、应用性专业核心课程。课程内容涵盖设备结构、设备原理、设备操作、设备调试、设备维护、设备管理、GMP实施等多方面的知识技能、素质和态度。本教材根据课程内容编写而成，具有以下几方面特色:①以“能力本位”构建教材框架。将制药工作岗位每一条职业能力作为一个独立的模块来编写，每个能力点都以解决工作中遇到的问题为指引;②能力点设置考虑到了教育价值和可获得性，并力图揭示每个能力点所处场景的新技术和新趋
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基层药品安全协管员信息员学习手册
¥19.8(5.2折)定价:¥38.0本图书为国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写，主要内容包括药品基本知识，医疗器械、化妆品、零售药店的基本知识，药品医疗器械使用单位，药品安全突发事件与应急管理，认识药品、医疗器械、化妆品监督管理组织，了解药品、医疗器械、化妆品法规主要内容，使用安全知识，使用单位巡查以及药品安全信息的收集、上报与协助监管等内容。主要内容包括药品基本知识，医疗器械、化妆品、零售药店的基本知识，药品医疗器械使用单位，药品安全突发事件与应急管理，认识药
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药事管理与法规(第八版·2021)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥85.8(5.5折)定价:¥156.0《药事管理与法规》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书，可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性，是参加
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版 2021
¥14.7(3折)定价:¥49.0根据国家近期新修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》（第八版·2021），作为2021年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。 执业药师是我国公众健康的守护者，执业药师资格制度的核心是保障合格准入药学专业技术人员在药品质量管理、药学服务、药物警戒、中医药学相关专业知识与实践技能以及安全合理用药方案优化等方面具备良好的综合性职业能力，并且能够很好地将其应
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中药学综合知识与技能(第八版·2022)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥63.5(4.7折)定价:¥135.0《中药学综合知识与技能》是2022年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等内容。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书，可供报考2022年国家执业药师资格考试的考生复习使用。 全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部
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国家执业药师职业资格考试指南2021中药学专业知识(二)(第8版)/国家执业药师职业资格考试指南
¥47.4(4.6折)定价:¥103.0《中药学专业知识（二）》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书，可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适
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化妆品安全消费知识120问
¥20.2(7.2折)定价:¥28.0对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的推荐知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是监管篇，主要介绍我国对化妆品监管的主要法规、制度和相关规定；三是选择使用篇，主要介绍化妆品消费者如何正确、安全选择和使
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中药学专业知识(二)(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥74.2(7.2折)定价:¥103.0《中药学专业知识（二）》是2022年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容，本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书，可供报考2022年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲，覆盖大纲中全部考点内容，有较强的指导性和适用性
