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药品管理法疫苗管理法读本(国家药品监督管理局编写,药品监管系统、医药企业和医疗机构学习读本)
¥47.3(5.5折)定价:¥86.0本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十ー次会议、第十ニ次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主立法、科学立法、依法立法的成功典范,为坚决守住药品安全底线,促进医药产业高质量发展提供了有力法治保障。“两法”是药品监管部门监管执法的“基
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全国药品监管人员教育培训规划教材法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
¥34.3(7折)定价:¥49.0本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容,结合典型案例,向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读,希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。 本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学,也可作为从事药
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国家执业药师职业资格考试考试大纲(第八版·2023)
¥40.2(8.2折)定价:¥49.0执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)由国家药品监督管理局制定,经人力资源和社会保障部审定后于2020年3月正式公布实施。2023年,除公共考试科目药
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医药监督管理 化妆品卷
¥43.4(7折)定价:¥62.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性,体系清晰、查询方便...
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2023药事管理与法规(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥127.9(8.2折)定价:¥156.0《药事管理与法规》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2023
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(2019)国家执业药师资格考试考试大纲(第7版)
¥27.0(5.5折)定价:¥49.0根据《国家执业药师资格考试考试大纲》有关规定和国家新修订与颁布的药品管理相关政策与法规,国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心对《国家执业药师资格考试考试大纲》(第七版·2018)中的药事管理与法规科目的考试大纲部分内容进行调整,作为2019年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据...
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国家执业药师考试指南(2019)药事管理与法规(第7版)/国家执业药师考试指南
¥79.8(5.5折)定价:¥145.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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药学专业知识:二
¥84.7(7折)定价:¥121.0本书由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为全国统考独家授权的执业药师考试官方教材。书中共16章,内容体例清晰,紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2020年执业药师资格考试考生的必备用书...
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药事管理与法规(第八版)
¥109.2(7折)定价:¥156.0本套书立足国家执业药师职业资格统一准入考试指南的定位,紧扣新版考试大纲,科学反映医药学科发展,关注药品监管法律法规和政策的新变化,注重执业药师药品质量管理和药学服务两方面的专业知识和实践技能。在编写工作中,力求客观、系统反映新版考试大纲考试内容和要求,力求实现理论知识与实践应用紧密结合,做到“学以致用,用以促学”。全套书对参加执业药师职业资格考试有直接的指导性,对医学、药学实践工作也有很强的实用性和广泛的适用性。既是应试人员复习备考和
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药学专业知识(一)(第八版)
¥63.8(5.5折)定价:¥116.0本书是2020年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药动学和药物分析等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书,可供报考2020年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
¥39.2(8折)定价:¥49.0本书为“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业代专业化医疗器械检查员培训教材”。本书系统阐述医疗器械标准基本概念、靠前外医疗器械标准管理概况以及医疗器械标准实施和监督要求,突出了医疗器械标准基础知识的要点,并全面介绍了医疗器械质量管理、医疗器械生物学评价、医疗器械灭菌过程的确认和常规控制、无菌医疗器械包装、医用电气设备安全等标准。内容不但有基本知识的阐述,而且给出了相关产品主要适用的标准,努力体现针对性、实效性和前瞻性
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国外食品药品法律法规编译丛书美国医疗器械管理法规(2)/国外食品药品法律法规编译丛书
¥75.9(5.5折)定价:¥138.0根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
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市场监管应急管理
¥44.0(5.5折)定价:¥80.0本书针对市场监管突发事件事前、事发、事中、事后全过程应当采取的预防与应急准备、监测与预警、应急处置与救援、恢复与重建等一系列必要措施以及如何做好应急演练、突发事件舆情回应,依据我国现行法律法规进行了全面、准确的阐释...
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ξ医疗器械专业技术知识
¥46.4(8折)定价:¥58.0《医疗器械专业技术知识/全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材》是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一,同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点,该书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面,以深入浅出、通俗易懂的方式,引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。该书内容不但有基本知识的阐述,也有技术发展趋势的介绍,努力
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与你“械”逅 走近身边的医疗器械
¥38.5(7折)定价:¥55.0医疗器械看似离我们很远,其实它们就在我们的身边,小到医用纱布、体温计、助听器、血压计、血糖仪、刮痧板,大到超声仪、CT机、核磁共振仪,无论是在日常生活中,还是去医院进行各项检查时,我们都会用到大大小小的各种医疗器械。可以说医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。 《与你“械”逅,走近身边的医疗器械》由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心专家团队精心编写,介绍了常见的和大家关注的部分医疗器械的相关知识,以简单易懂的对话
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中药学专业知识(二)
¥74.2(7.2折)定价:¥103.0本书是2020年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书包括常用中药和常用中成药两部分内容。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书,可供报考2020年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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国家执业药师职业资格考试考试大纲
¥35.3(7.2折)定价:¥49.0本版考试大纲由考试说明、试题类型举例、中药学和药学两类考试科目的考试大纲组成。中药学类考试科目包括中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)、中药学综合知识与技能和药事管理与法规;药学类考试科目包括药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药学综合知识与技能和药事管理与法规。其中,药事管理与法规是两类考试的共同考试科目。考试大纲采用表格形式列出大单元—小单元—细目—要点4个层次的考试范围,其中所列要点反映主要的考试内容。考试大纲所列内容
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欧盟医疗器械管理法规
¥85.0(7.2折)定价:¥118.0中国的问题,需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期,法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规,《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点,在《国外食品药品法律法规编译丛书》中,读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验,期望能为我国食品药品监管改革和立法提
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版 2021
¥15.7(3.2折)定价:¥49.0根据国家近期新修订与颁布的药品管理相关政策与法规,国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》(第八版·2021),作为2021年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。 执业药师是我国公众健康的守护者,执业药师资格制度的核心是保障合格准入药学专业技术人员在药品质量管理、药学服务、药物警戒、中医药学相关专业知识与实践技能以及安全合理用药方案优化等方面具备良好的综合性职业能力,并且能够很好地将其应
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药事管理与法规(第八版·2021)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥85.8(5.5折)定价:¥156.0《药事管理与法规》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书,可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加
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(2019)药学专业知识(2)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥82.9(7.4折)定价:¥112.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。书16章,将临床常用药物按照药物功效的不同分章进行阐述,包括各类药物的药理作用与临床评价、用药监护的讲解及主要代表药品的介绍。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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(2019)药学综合知识与技能(第7版)/国家执业药师考试指南
¥56.7(5.5折)定价:¥103.0本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。书20章,包括药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2019年执业药师资格考试考生的推荐用书...
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(2019)中药学专业知识(2)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥40.0(4.3折)定价:¥93.0中药学专业知识(二)是2019年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药和中成药的专业基础知识。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心很好不错推荐用书,可供报考2019年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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(2019)药学专业知识(1)(第7版)/国家执业药师考试指南
¥47.3(5.5折)定价:¥86.0《药学专业知识(一)》是2019年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药物制剂、药理学和药物分析等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心很好不错推荐用书,可供报考2019年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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中药学专业知识(二)(第八版·2022)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥50.5(4.9折)定价:¥103.0《中药学专业知识(二)》是2022年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书,可供报考2022年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适
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药事管理与法规(第八版·2022)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥67.1(4.3折)定价:¥156.0《药事管理与法规》是2022年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享非常不错推荐用书,可供报考2022年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)/医疗器械监管检查系列
¥201.6(7折)定价:¥288.0确保医疗器械质量管理体系合规运行是保障器械安全有效的重要手段,也是各国监管机构进行监督检查的重点。本书共收集了2015年1月至2020年2月期间由CDRH等机构发布的292封医疗器械警告信,按照产品类别分为无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及其他医疗器械四部分,各部分按照警告信的发布日期从近到远排列。警告信的主要内容包括被检查对象的信息、违规行为、违反的相关法规条款、对检查对象书面回复的评论,以及相关时限和后果声明等信息。
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2021年度药品审评报告
¥70.6(7.2折)定价:¥98.0为推动药品审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》、推动审评体系和审评能力现代化,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。并对药审中心下一年度审评任务进行展望。本书适合药品生产、研发企业和政策研究人员使
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2018—2019年度药品审评报告
¥70.6(7.2折)定价:¥98.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
¥98.4(8.2折)定价:¥120.0药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续章节的论述拎出一条主线,也籍此将风险管理的理念贯穿到药品上市后的使用阶段,渗透到我国药品监督管理的全链条中。适合持有人
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
¥112.0(7折)定价:¥160.0为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所有化妆品生产企业质量管理体系的要求编写。按照各章节内容,从概述、条款检查指南、注意事项、常见问题和案例分析以及思考题等几大
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监测与报告(药品GVP指南)
¥86.4(7.2折)定价:¥120.0药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入到更宽广更深入的药物警戒领域,即对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。本书适合持有人、药
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
¥98.4(8.2折)定价:¥120.0药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现很好风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看,药物警戒涉及对象有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构、监管部门、研究单位、患者等,需要社会各界的共同参与。适合持有人、不
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药学综合知识与技能(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥114.0(8.2折)定价:¥139.0《药学综合知识与技能(第八版·2023)》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等17章内容。本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。 全书内容紧扣新版考纲
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药学专业知识(二)(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥87.1(7.2折)定价:¥121.0《药学专业知识(二)》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加
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中药学专业知识(一)(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥99.4(7折)定价:¥142.0《中药学专业知识(一)》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书依据执业药师考试大纲的要求,囊括中药学、中药化学,中药鉴定,中药炮制,中药制剂等科目,全面梳理各科知识点,条理清晰,重点突出。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复
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中药学专业知识(二)(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥72.1(7折)定价:¥103.0《中药学专业知识(二)》是2022年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药药理学、药物治疗学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2022年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性
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药学专业知识(一)(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥95.1(8.2折)定价:¥116.0《药学专业知识(一)》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了药物化学、药剂学、生物药剂学与药物动力学、药理学和药物分析等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用...
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中药学综合知识与技能(第八版·2023)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥97.2(7.2折)定价:¥135.0《中药学综合知识与技能》是2023年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等内容。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。 全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点
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药品研究与评价技术指导原则2022年
¥158.4(7.2折)定价:¥220.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
¥106.4(7折)定价:¥152.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性,体系清晰、查询方便...
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
¥134.4(7折)定价:¥192.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性,体系清晰、查询方便。综合卷共五篇内容,篇法律,第二篇行政法规
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原料药(第2版)
¥278.8(8.5折)定价:¥328.0本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括原料药质量管理、运输储存、检查验证的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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中药学专业知识(一)(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥99.4(7折)定价:¥142.0中药学专业知识(一)是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书依据执业药师考试大纲的要求,囊括中药学、中药化学,中药鉴定,中药炮制,中药制剂等科目,全面梳理各科知识点,条理清晰,重点突出。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。
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广西生物医药产业发展纪实
¥34.6(7.2折)定价:¥48.0本书从广西生物医药产业中甄选出10家企业,记述其以科技为先导、以人才为重点,大力推进科技创新,着力突破重大关键核心技术,推进创新成果转化应用,使企业积聚的新动能得以最大限度释放的举措与成效,记录生物医药产业的多元布局、发力点和前景,记录不同企业的发展脉络、企业运营的管理效能、科研人员的创新创见、企业文化的特点精粹等,做到多项科技创新与多种人才培育等点、线、面的有效结合,全力为广西生物医药行业留存有益样本、镌刻时代印记...
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
¥134.4(7折)定价:¥192.0为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性,体系清晰、查询方便。药品卷共七篇内容,篇法律,第二篇行政法规
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药品研究与评价技术指导原则 2021年
¥201.6(7.2折)定价:¥280.0为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
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质量控制实验室与物料系统:第2版
¥295.8(8.5折)定价:¥348.0本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无质量控制实验室取样与留样、原始数据管理,物料系统管理人员职责、仓储发放物料、不合格品管理的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检
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厂房设施与设备(第2版)
¥423.3(8.5折)定价:¥498.0本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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无菌制剂(上下册)
¥508.3(8.5折)定价:¥598.0本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录,《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》,结合我国药品生产企业实际,参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括无菌药品风险管理、生产管理、人员管理、设备使用管理、无菌检查的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
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中药学综合知识与技能(第八版·2024)(国家执业药师职业资格考试指南)
¥95.9(7.1折)定价:¥135.0中药学综合知识与技能是2024年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学实践与用药安全、常见病症的自我药疗以及各器官系统疾病的药物治疗等内容。本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心专享权威推荐用书,可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。 全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容