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执业药师考试

药事管理与法规(第八版)

作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2020-04-01

开本： 16开 页数： 522

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版权信息
内容简介
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药事管理与法规(第八版) 版权信息

ISBN：9787521416244
条形码：9787521416244 ; 978-7-5214-1624-4
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
考试
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执业药师考试

药事管理与法规(第八版) 内容简介

本套书立足国家执业药师职业资格统一准入考试指南的定位，紧扣新版考试大纲，科学反映医药学科发展，关注药品监管法律法规和政策的新变化，注重执业药师药品质量管理和药学服务两方面的专业知识和实践技能。在编写工作中，力求客观、系统反映新版考试大纲考试内容和要求，力求实现理论知识与实践应用紧密结合，做到“学以致用，用以促学”。全套书对参加执业药师职业资格考试有直接的指导性，对医学、药学实践工作也有很强的实用性和广泛的适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的**用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。本书为其中一册，分十章，阐述了药事管理与法规知识。

药事管理与法规(第八版) 目录

**章执业药师与健康中国战略 **节健康中国战略和国家基本医疗卫生政策一、健康中国战略二、基本医疗卫生制度与健康促进第二节基本医疗保障制度一、多层次医疗保障体系二、基本医疗保险定点医药机构协议管理三、基本医疗保险药品目录管理第三节药品安全与药品供应保障制度一、药品和药品安全管理二、药品供应保障制度三、国家药物政策与基本药物制度第四节执业药师管理一、执业药师职业资格制度二、执业药师职业资格考试与注册管理三、执业药师的配备使用四、执业药师执业活动的监督管理第二章药品管理立法与药品监督管理 **节药品管理立法一、法的基本知识二、我国药品管理法律体系和法律关系第二节药品监督管理行政法律制度一、行政许可二、行政强制三、行政处罚四、行政复议五、行政诉讼第三节我国药品监督管理机构一、我国药品监督管理的历史沿革二、药品监督管理部门三、药品管理工作相关部门四、药品监督管理专业技术机构第四节药品技术监督一、药品标准与国家药品标准二、药品质量监督检查第三章药品研制和生产管理 **节药品研制与注册管理一、药品研制过程与质量管理规范二、药品注册申请三、药品审评审批第二节药品上市许可持有人一、药品上市许可持有人与药品上市许可持有人制度二、药品上市许可持有人的资质和能力要求三、药品上市许可持有人的权利和义务第三节药品生产管理一、药品生产许可二、药品生产质量管理与风险管理第四节药品不良反应报告与监测管理一、药品不良反应报告和处置二、药品重点监测三、药品不良反应评价与控制第五节药品召回管理一、药品召回与分类二、药品召回的实施与监督管理第四章药品经营管理 **节药品经营许可与行为管理一、药品经营和许可管理二、药品经营质量管理规范三、药品经营行为管理四、网络药品经营管理五、药品全程追溯第五章医疗机构药事管理第六章中药管理第七章特殊管理规定的药品管理第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理第十章药品安全法律责任附录药品管理法律法规

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