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张晓丹主编的《药物化学理论与实践(药学专业主干课程教材)/教育部财政部职业院校教师素质提高计划成果系列丛书》是教育部、财政部职业院校教师素质提高计划成果系列丛书之一。全书共16章,前3章为总论,主要介绍药物化学的研究内容、研究任务与发展概况,药物理化性质和化学结构与药理活性的关系及药物的体内生物转化;后13章为各论,系统介绍典型药物的化学结构、化学名、理化性质、合成路线、代谢、构效关系、作用机制、药理作用、临床应用,为学生在药物的合成
于军主编的《药品补充检验方法汇编》介绍了药品补充检验方法管理概况,汇集了食品药品监督管理总局以公告形式发布的32项药品补充检验方法,供各级食品药品安全监管部门、药品检验机构、药品生产企业及科研院校等单位参考使用...
本书从古代记载、化学成分、药理作用、常用配伍、食用方法、注意事项等方面,介绍我国目前已经审批的250余种药食同源药材、新资源食品等,为相关研究人员、普通百姓在科研、生活中提供参考。本书从古代记载、化学成分、药理作用、常用配伍、食用方法、注意事项等方面,介绍我国目前已经审批的250余种药食同源药材、新资源食品等,为相关研究人员、普通百姓在科研、生活中提供参考...
为贯彻党中央关于食品药品安全提出的“四个最严”要求,落实“最严谨标准”建设,保障《中国药典》的正确实施执行,指导药品监管以及研发、生产、检定等机构从业人员准确理解《中国药典》收载分析检测方法的原理、技术内涵和实验操作要点,帮助相关人员开展《中国药典》检验方法的选择、建立、应用和适用性研究等工作,国家药典委员会组织药典委员会相关专业委员会资深委员以及国家药品检验机构、科研院校等产期在药品分析检验检验技术方面的权威专家,编纂了《中国药典分
本书全面收录了朱丹溪独创方剂,并对方剂的临床应用情况进行系统整理。全书内容丰富,资料翔实,具有很高的文献价值和学术价值,能够帮助读者开阔视野,增进学识...
本书介绍了《中国药典》2015年版制定的中药饮片近800种。每味饮片设有基本概念、作用特点、适用范围、药物分类、配伍规律、使用注意、药理毒理等内容。是一部密切结合临床实践,反映当代用药水平的优秀书目,是广大中西医临床工作者的案头必备工具书,也是从事中医药教学、科研、药品生产工作者的重要参考书目...
本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况,新药审评程序,新药审评的加速程序,药品审评采用的机制设计,以及药品审评依据的政策文件等诸多角度,对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘,从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴...
内容提要和特点:药品是治病救命的特殊商品,关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容,也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变,系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革,特别是对药品监管机构能力和综合执法改革对药品监管工作的影响进行深入研究。在此基础上,根据药品生命周期,分环节选取新药审批、互联网药品经营、
本书根据不同组织结构的常见病分类, 科学清晰, 一目了然, 便于读者查阅。每种疾病的偏方少则数种, 多则不下二三十种, 从组成、制法、用法、功效、适用5个方面来介绍, 内容详实, 可操作性强...
本书重点介绍日常常见疾病和疼痛的治疗小偏方,从常见疼痛、意外伤害、日常急症、皮肤疾病、五官疾病、男女保健几方面,根据具体疾病或疼痛症状对症介绍相应的小偏方,并详细说明小偏方的具体使用方法。本书语言通俗易懂,方法简单有效,一学即会,旨在帮助读者轻松应对生活中常发生的一些小病小痛...
中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人的感受和看法...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。周涛、江维克主编的《太子参生产加工适宜技术》为太子参生产加工适宜技术,包括:概述、太子参药用资源、太子参栽培技术、太子参药材质量、太子参现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。江维克、肖承鸿主编的《天麻生产加工适宜技术》为天麻生产加工适宜技术,包括:概述、天麻药用资源、天麻栽培技术、天麻特色适宜技术、天麻药材质量评价、天麻现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。俞冰、范慧艳主编的《白芷生产加工适宜技术》为白芷生产加工适宜技术,包括:概述、白芷药用资源、白芷栽培技术、白芷特色适宜技术、白芷药材质量评价、白芷现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。张春红、张娜主编的《甘草生产加工适宜技术》为甘草生产加工适宜技术,包括:概述、甘草药用资源、甘草栽培技术、甘草药材质量评价、甘草现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。周涛、肖承鸿主编的《半夏生产加工适宜技术》为半夏生产加工适宜技术,包括:概述、半夏药用资源、半夏栽培技术、半夏特色适宜技术、半夏药材质量评价、半夏现代研究与应用、半夏市场动态及产业化发展等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。张春红、李旻辉主编的《赤芍生产加工适宜技术》为赤芍生产加工适宜技术,包括:概述、赤芍药用资源、赤芍栽培技术、赤芍特色适宜技术、赤芍药材质量评价、赤芍现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。滕训辉、闫敬来主编的《黄芩生产加工适宜技术》为黄芩生产加工适宜技术,包括:概述、黄芩药用资源、黄芩种植加工技术、黄芩特色适宜技术、黄芩药材质量评价、黄芩现代医药研究、黄芩中药性能与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
本书共分为6部分(靠前章到第六章),靠前章为概述,总体介绍本书中药材所涉及的内容;第二章为药用资源,主要叙述药材的基源植物形态特征及分类检索、生物学特性、地理分布、生态适宜分布区域和适宜种植区域;第三章为栽培技术,具体包括产区介绍、种子种苗繁育前处理、选地整地、播种或育苗、田间管理、病虫害防治及采收与产地加工技术;第四章为特色适宜技术,主要包括主产区内适合各地小气候的一些独特技术环节;第五章为药材质量,主要叙述的本草考证和道地沿革、2
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。王晓琴、李旻辉主编的《北沙参生产加工适宜技术》为北沙参生产加工适宜技术,包括:概述、北沙参药用资源、北沙参栽培技术、北沙参特色适宜技术、北沙参药材质量评价、北沙参现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。滕训辉、刘根喜主编的《党参生产加工适宜技术》为党参生产加工适宜技术,包括:概述、党参药用资源、党参栽培技术、党参特色适宜技术、党参药材质量评价、党参现代医药研究、党参中药性能与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
中药饮片标准汤剂(即标准煎液)作为经典名方制剂的质量基准和衡量中药配方颗粒的标准参照物,是当前中医药行业关注的焦点。 研究团队目前已对几百种中药饮片标准汤剂进行系统研究,所选样品代表性强,所得含量、转移率、出膏率、特征图谱数据稳定可靠,具有重要参考价值,能够指导企业进行中药配方颗粒、中药经典名方、中成药及中药新药相应品种研发、生产,保障产品质量均一性,缩短研究周期,节约成本,产生更大的社会效益和经济效益。本书参考了国家中医药发展相关
2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述,分别对各类检查发现的主要问题进行了分
本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译,1995年,欧洲药品管理局得以建立,其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作,是欧洲药品网络的枢纽,这一网络包含40多个国家的监管部门,用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年,对于我国药品监管有着非常积极的参考借鉴作用,尤其是医药行业、监管机构、执业律师以及感兴趣的公民、患者和医疗保健专业人士提供了非常有益的信息...
FDA《监管程序手册》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序,本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA行政监管手册》,主要包括FDA监管机构及其职能和权限,以及行政监管行为的实施规范,几种行政执法行为等,共6章。本套书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、用于移植的人体组织、烟草制品等领域,可作为相关部门工作人员的参考书,也
本书由知名药学专家荟萃临床药学知识和遣方用药经验,以问答的形式编撰而成。全书近1000个问题均“来自患者,面向患者”,问题来源于患者咨询中常见的疑问,解答的深度和力度力求贴近读者,简明易懂。全书包括懂药、选药、服药、安全用药,食品与药品等五部分内容。本书有别于市场同类书之处是特别增加了“解读临床化验单”的内容,将有助于读者了解常见疾病的常识,更进一步地了解一般的药品知识,从而正确选药,安全合理用药...
本教材以药品营销岗位(药店营业员、医药代表)所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据,以药品营销工作过程为主线,以培养学生的职业核心能力为目标,注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容,设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代表药品营销、实体药店药品营销、网上药店药品营销六章,每章都设计了教学导航、小结、复习思考、实训项目等内容,教材内容紧紧
FDA《监管程序手册》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序,本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》,共4章,主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范,包括目的、政策、FDA的职责、程序上的依据、操作规程、发布及监管等。本套书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、
本书根据宠物用药的特点和实际,在介绍药理基本知识的基础上,主要讲述了宠物常用药物的品种和用法用量;顺应当前宠物用药特点,本书还增加了抗心律失常药物、降血压药物、抗肿瘤药物相关知识。书中介绍的15类药物力求符合宠物用药临床实际,体现指导作用。本书注重学生实践技能训练,书中设置有案例及案例分析、实验实训项目和药物配伍禁忌表等内容,利于对学生宠物用药技术操作和动手能力的培养。 本书适合作为高职高专宠物相关专业师生的教材,也可供中职、农业
食品药品安全问题,既是重大的政治问题,也是重大的民生问题;既是重大的经济问题,也是重大的社会问题。十八大以来,我国坚持以人民为中心的发展思想和\"创新、协调、绿色、开放、共享\"的五大发展理念,全力推进食品药品监管制度的改革与创新,其力度之大、范围之广、影响之深,前所未有。 党的十九大再次强调,全面依法治国是国家治理的一场深刻革命,是中国特色社会主义的本质要求和重要保障。法律是治国之重器,良法是善治之前提。全面加强食品药品安全监管
王付教授每次门诊,病人约在100人左右,且临证治疗,多用经方,王付教授对于儿科疾病,也颇有心得,临证治疗儿科疾病,每每手到病除,效如桴鼓。本书中介绍的选方用药技巧,都是王付教授在临床实际中运用的,读者学习,临床使用,便可知所言不虚。...
本书阐述药品价的理论与研究, 主要梳理价研究中常用的基本理论, 介绍价研究中常用的定量研究方法, 研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题, 每个主题独立成篇? 第一篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法, 界定了本书后文中所涉及相关内容的基本概念, 梳理了价研究中常用的基本理论, 并以价指数为代表, 介绍了价研究中常用的定量研究方法, 第二篇到第四篇都是研究汇编根据不同的研究类型分为了三个部分, 第二
本系列丛书为药品监管法律制度系列丛书,主要为作者承担国家食品药品监督管理总局课题的已经完成的研究成果,包括药品上市许可、药物临床试验、药品特殊审评程序(含优先、紧急授权、同情使用)、药品风险管理计划法律制度研究。书稿内容主要采用国际比较研究和调研方法,对美欧日等国相关法律制度进行系统详实的比较研究,问卷调研和专家访谈等形成完整的政策研究报告,适合当前药品审评审批改革和监管需要。书稿为国家局课题任务,主要针对药品管理法修订中具体制度设计
中医是中国古代自然科学中未被西方现代科学体系所取代,至今仍保持着旺盛生命力的学科。本书简要介绍了中国传统医药的有关知识,包括其发展历程、基础理论、经典医书、治疗方法、名医名家等。我社于2009年出版该书,此次为新版内容基本不变...
本书主要向读者介绍了美国食品安全监管相关各方面的内容以及对中国的启示。内容主要包括美国食品安全监管的发展历史,美国食品安全监管体系概况,美国食品安全监管法律法规体系、美国食品安全监管组织管理体系、美国食品安全质量管理体系、美国食品安全风险管理体系、美国企业食品安全管理、美国食品安全监管方式方法、美国食品安全实践的案例介绍等。各章写作过程中,都穿插了对中国食品安全监管的启示。本书的特点是:将美国食品安全监管做了全面的介绍,可以让读者深入
本书收录了《本草纲目》金陵版中的中草药知识精华药物273种,详细介绍了每种药的释名、采收加工、用量和用法、气味、主治、附方、传统药膳以及使用宜忌等内容,并且每种中草药都配有逼真细致的彩色照片图以及主要识别特征的局部放大图,充分展现中草药的形态和特征。...
内容:著作包括总论和各论两部分,总论部分包括中药材栽培共性技术3章,药用植物生长发育、药用植物栽培技术、药用植物现代化生产技术。各论部分包括5章,按照根和根茎类、入药部位、果实种子类、花类、全草类、菌物类等入药部位,编著了目前河北省栽培的30种大宗道地药材的栽培技术,每种药材按照概述、生物学基础、栽培技术、采收和加工、草考文献等格式内容统一编著,并附有2张以上的植株、生产田和药材照片...
该书阐述了载人航天飞行、以及地面模拟失重过程中,与药物吸收、分布、代谢、排泄相关的生理学变化,并总结了实际航天员用药的药物动力学数据、地面模拟失重模型(包括人和动物)的药物动力学数据,进而深入分析了失重条件下药物动力学的变化规律。同时对机体的其他系统,如骨骼肌、神经系统等在失重和辐射条件下的变化进行了总结,以期为空间用药规律提供可借鉴的指导。 目前航天失重条件下的药物动力学研究极为少见,本书总结了有限的航天员实际样本和地面模拟的
本书由北京协和医院营养科专家精心打造,是家中必备的饮食营养指导书。钙是人体中十分重要的组成成分和营养物质,主要存在于骨骼中,缺钙会影响人体的生长发育,还可能导致骨质疏松症的发生。本书中介绍了钙在人体中的重要作用,如何通过科学饮食和适量运动不断补充钙质,并推荐了几十种营养钙餐,是一本实用、易懂、易操作的补钙营养食谱书...
本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则,本书重点突出电针的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂,更配以操作视频,用二维码的形式附于正文相应位置,方便实用,真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大针灸临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...
本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则,本书重点突出刺络放血疗法的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂,更配以操作视频,用二维码的形式附于正文相应位置,方便实用,真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大针灸临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。王晓琴、李旻辉主编的《防风生产加工适宜技术》为防风生产加工适宜技术,包括:概述、防风药用资源、防风栽培技术、防风特色适宜技术、防风药材质量评价、防风现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
《中药材生产加工适宜技术丛书》以全国第四次中药资源普查工作为抓手,系统整理我国中药材栽培加工的传统及特色技术,旨在科学指导、普及中药材种植及产地加工,规范中药材种植产业。陈乃富、韩邦兴主编的《石斛生产加工适宜技术》为石斛生产加工适宜技术,包括:概述、石斛药用资源、石斛栽培技术、石斛特色适宜技术、石斛药材质量评价、石斛现代研究与应用等内容。本书适合中药种植户及中药材生产加工企业参考使用...
本书内容来源于国家科技支撑计划项目,由国家道地药材重点实验室和国家中医药管理局道地药材生态遗传重点研究室编写,是一部有关中药道地药材的学术专著,旨在探讨当前道地药材在生产、流通及应用中存在的假冒、品质下降、资源短缺等一系列问题。...
本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则,本书重点突出刮痧的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂,更配以操作视频,用二维码的形式附于正文相应位置,方便实用,真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...
本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则,本书重点突出耳针的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂,更配以操作视频,用二维码的形式附于正文相应位置,方便实用,真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大针灸临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...
本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则,本书重点突出推拿在内科方面的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂,更配以操作视频,用二维码的形式附于正文相应位置,方便实用,真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大针灸临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...
《食品药品安全监控预警机制研究》是一部立足推进依法行政、依法管理、规范行为和构建食品药品安全监控预警科学体系的专著,是对现行食品药品安全监控法律、法规、规章、规范以及管理要求的系统阐释。《食品药品安全监控预警机制研究》基本涵盖了食品要求安全监控预警工作的各个方面,而且编排合理,查阅方便,是实施食品药品监控预警工作的指导书;对于刚刚进入食品药品监控工作的新人,更是一部指导性强、操作性高的教科书。...
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读...
本书名为《药物临床试验机构管理实践》,分为上、下两册;上册为临床试验机构管理制度与SOP;下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章,内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程;下册共五章,内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机构质量管理、伦理审查认证及评估、药物临床试验实验室认可、药物临床试验机构信息化管理。本书所推荐的模板仅为药物临床试验机构制订管理制度和岗位职责、标准操作规程、
《中药制剂分析》依照教育部相关文件和精神,根据中药制药、制药工程等专业教学要求和课程特点,紧扣2015年版《中华人民共和国药典》(一部)编写而成。全书共分九章,主要介绍了中药制剂分析的概念、研究对象、任务及特点,中药制剂分析的基本程序,国家药品标准,中药制剂鉴别、检查、含量测定,中药制剂中各类成分分析,生物样品内中药制剂化学成分的分析,中药制剂生产过程的质量分析以及中药制剂质量标准等内容。 本书实用性强,主要供高等院校中药制药、制
阎连科
[英]蕾秋·乔伊斯 著,焦晓菊 译
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