制药工艺学

制药工艺学是研究药物制备原理及生产过程的一门综合性科学。本教材是全国高等中医药院校药学类专业规划教材之一，主要供药学类专业学生使用，亦可作为制药企业新药研发及规模生产筛选制备工艺人员的参考用书。　　 随着制药现代化步伐的加快，对制药工艺的要求也日趋完善。《制药工艺学》课程设计的总体目标和指导思想也逐步地向着现代制药企业的制药工艺技术改造与提高质量管理要求相结合的方向发展，根据制药技术的特征和共性规律，本教材在生物制药、化学制

制药机械-第二版

简介 　　本教材编写整合了制药机械的基础理论知识，突出了常用制药机械设备的传动机构及零部件的维护和保养知识，并结合了制药生产的特殊性，以强化学生的实践技能，满足生产实践的需要。　　 通过本课程的学习，能够使学生获得必备的制药机械基础知识，以扩充知识面、优化知识结构、提高动手能力，进而为适应制药生产、管理一线工作的实际需要做好知识储备。　　 本教材突出高职高专的教育特色，主要作为高职高专药学、药物制剂技术

制药工程专业实验-第二版

制药工程专业实验是制药工程专业教学实践的重要环节。本书共分4部分，包括：基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程以及工业制剂制备过程。详细介绍了制药工程实验的各种重要基本知识和基本操作技能要求，选择了较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验及部分新反应、新技术，第二版根据制药工程发展情况对化学合成药物和生物药物制备过程部分进行了适当调整，并新增微生物药物制备-章，将实验内容与相关课程有机结合起来，同时注重

制药试验设计与统计技术(21世纪高职高专规划教材·生化制药系列)

为了配合项目化课程改革教学的需要，本教材以制药厂的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为主要背景，以质量检验员和生产技术员的工作过程为主线构建A线课程教学内容框架；以食品厂食品的质量检验和生产工艺参数的选择与调整为知识拓展背景.以质量检验员和生产技术员的工作过程为辅线组织和编排B线课程训练内容，由学生课后独立完成。并以Microsoft Office Excel作为统计分析工具，淘汰手工公式计算过程，体现教材与时俱进的特点。《制药试验设

生物药物制剂技术

本书基于生物制药企业制剂生产操作这一岗位的职业活动，将内容分为总论和制剂各论两篇，每篇中划分出不同教学模块。即：①制剂工作的基础；②药物制剂的稳定性和有效性；③液体类制剂生产技术；④固体制剂生产技术；⑤半固体制剂及其他制剂生产技术；⑥微粒给药载体和其他给药系统。每个模块又分解成若干项目，每一项目内容由必备知识、拓展知识及具体实践项目组成，以各剂型典型实例生产操作技术为核心，以与其必备知识、拓展知识为依托整合教学内容，教材编排有利于项目

天然药物化学

天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分(特别是生理活性成分和药效成分)的一门学科。本教材共11章，对天然药物化学发展简史、主要类型成分的生物合成、研究方法进行了论述；对糖和苷、苯丙素类、醌类、黄酮类、萜类、甾体及生物碱等主要类型成分的结构特点、分类、理化性质、提取分离和结构鉴定方法做了详细介绍；最后对海洋天然产物和天然药物的研究开发做了简要叙述。 本教材突出学生对基本理论、知识、技能的掌握，并注重反映学科?进展，

制药过程原理及设备-(供化学制药技术专业用)

本教材介绍化学制药中常用单元操作的基本原理、基本计算、典型设备的主要结构及基本操作方法。全书共七章，内容包括流体流动、流体输送设备、非均相物系的分离、传热、蒸发、蒸馏、吸收。其内容叙述简明扼要、通俗易懂、图文并茂、安排合理，力求体现高职高专教育特点和培养目标，满足岗位需要、教学需要和社会需要。可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用...

新世纪全国高等中医药院校药学类专业规划教材工业药剂学/胡容峰/新世纪全国高等中医药院校规划教材

《工业药剂学》是药物制剂与制药工程等专业的专业课，是研究药物制剂处方与工艺设计理论、制剂生产单元操作的基本理论和方法、生产技术和设备、质量控制等有关问题的一门药剂学重要的分支学科。以胡容峰教授为主编的《工业药剂学》反映了我国高等医药院校药学类专业教育发展的需要和新世纪教学内容与课程体系改革的成果。该教材总共有36个医药院校的长期工作在药剂学教学、科研工作靠前线的教授们参加，显现了该教材的广泛代表性、实用性和行业内高度的认同性...

天然药物化学实验及学习指导

本书是全国高等医学院校配套教材之一，共分两部分，部分实验指导介绍了6个实验，着重讲述了天然药物活性成分的提取、分离和结构鉴定的原理和具体操作方法。第二部分学习指导以统编《天然药物化学》教材的内容为核心，紧紧围绕教学大纲，每章设立了“学习要求”、“重点难点内容解析”及“强化训练”，对教学内容进行了分析、归纳，学生可对课堂知识进行自我检测。书后附有中草药化学成分检出试剂配制法、常用溶剂的回收及精制方法、常用干燥剂性能的说明、常用溶剂性质表

天然产物全合成-策略.切断和剖析

《天然产物全合成:策略、切断和剖析》主要论述了相关维生素类化合物全合成、青霉素v钾全合成、红霉素类全合成、典型生物碱的全合成等经典事例，选取了当前全合成方面一些较新的研究论文和论著，吸取了近几年来发表在国际核心有机化学刊物上的全合成论文中的典型合成新策略和技巧，结合作者在中国科学院研究生院讲授天然产物全合成课程的讲稿，在书中给出了描述详细机理的箭头和过程，对一些重要新试剂、新方法做了点评，便于读者掌握和进一步研究。 《天然产物全

药物制剂过程装备与工程设计

本书系统阐述药物制剂和中药提取工艺的典型生产设备和包装设备的原理及发展动态，以及新版gmp对制剂生产厂房设施等硬件和软件的实施要求。全书分两大部分共十章，即制剂过程装备和制剂工程设计。在过程装备部分，反映近年来国内外最新工艺与制造技术和药物制剂装备发展的总体水平；在制剂工程设计部分，紧扣新版gmp的要求，阐述最新工程设计理念。内容取材新颖，理论联系实际，是一本较完整介绍制剂过程装备与车间设计的综合性教材。 本书可作为高等院校工科

世界新药专利生产技术

天然药物化学实验及学习指导

本书共分两部分，第一部分实验指导介绍了6个实验，着重讲述了天然药物活性成分的提取、分离和结构鉴定的原理和具体操作方法；第二部分学习指导以统编《天然药物化学》教材的内容为核心，紧紧围绕教学大纲，每章设立了“学习要求”、“重点难点内容解析”及“强化训练”...

制药工程专业实验

制药工程专业(工艺类)实验是制药工程专业实验教学的重要内容之一，是制药工程专业工程类实验的基础。本书分4大部分，包括：实验室基本知识、药物制备技术、药物制备实验和药物结构解析。书中详细介绍了当今实验室及工业中应用的各种制药技术(涵盖化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂技术)，选择并提供了成熟的实验，结合了基础型实验、综合型实验和制药新技术实验内容，每个实验都有详细的实验要求和内容。本书可适于制药工程专业各个方向多层次的实验教学需要，

制药工程设备

药物色谱分析

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市

天然药物化学

本书是北京大学药学院天然药物学系从事该学科教学的教师在多年进行本科和硕士生教学工作的基础上为六年制药学专业学生编写的。与一般四年制药学专业使用的教材相比，本教材主要有以下不同：因为甾体皂苷和三萜皂苷的物理化学性质、提取分离方法及生物活性极其相似，为学生学习和教师教学方便，将之合并为“皂苷”一章；为使六年制学生对天然产物的研究概况有比较深入、系统和广泛的了解，主要增加了以下内容：天然产物的生物转化、天然产物的体内代谢、鞣质、动物药成

药物分离工程

本书共分为三部分，第一部分绪论及基础理论篇，简述了药物分离工程的研究对象与进展及分离过程基础理论；第二部分技术基础篇；第三部分技术集成篇...

药物分析实验教程-本书配视频示教配套光盘

《药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的，结合《中国药典》方法，编写了80多个不同类型的实验。 由姚彤炜编著的《药物分析实验教程》共6章，分别为：药物分析实验的基本知识；基础训练；综合训练；设计性实验；药物综合设计性实验；实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度，选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合

天然药物提取分离工艺学

随着化学药合成技术和生物制药技术的不断发展，我国的中药／天然药物的原料药(有效成分或有效部位)质量与数量备受关注，成为研究的热点。 一是，当今临床应用药物的三分之一是由天然产物或以天然产物为先导化合物研制而来的；二是，2005年版及2010年版《中国药典》一部在提取物品种的数量上明显增加；三是，大量的洋中药返销国内占据了中成药的高价位市场。因此，我们感到迫切需要编写一本《天然药物提取分离工艺学》教材，力求为民族医药的振兴尽一份力

药物合成技术

本教材第1章介绍了药物合成技术通用研究方法；第2～8章介绍了常见药物合成所涉及的卤化、烷基化、酰化、缩合、氧化、还原、重排等基本反应，以有机官能团的演变为主线，从反应物的结构特点出发，了解药物合成过程中常用的有机合成反应。每个单元反应都以案例引入、案例分析、知识储备的方式进行编

制药工艺设计基础

《制药工艺设计基础》重点培养学生进行工艺革新和工艺改良的实际设计能力，以完整、独立的工作过程为基本单元，注重工艺革新与改进、工艺过程的分析、工艺条件的优化、工艺流程的设计、物料与能量衡算、设备工艺设计与选型、车间布置设计与管道布置设计等。选取“年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计”作为教学项目，以学生为主体，理论联系实际，在学习的同时完成相应的设计任务，实施“教学做”一体的教学模式，提高教学效果。《制药工艺设计基础》可供高职高专制

药物分析-含光盘

由姚彤炜主编的《药物分析》为高等院校药学和制药工程类专业的本科 教材，适合于全日制和网络本科教学。《药物分析》内容包括药物分析的基 础知识、药物的鉴别、检查、含量测定、制剂分析、药品质量标准的制订、 制药过程的质量控制、中药与天然药物的分析、生物药物的分析，以及体内 药物分析等。其中药物含量测定以常用的分析方法分类，容量法、光谱法、 色谱法自成一章。在系统介绍常规分析方法的特点与应用性的基础上，突出 当前药品质量研究和控制

药物制剂工艺与制备

本教材的内容编写以“项目”为引导，以“任务”为驱动，培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力，以典型实例生产操作为核心，逐层分析、总结，使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块，十五个项目，讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。 本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用，亦可作为药品生产企业技术人员的

药剂学与工业药剂学实验指导

，包括实验要求、专业术语、实验报告基本格式。②普通剂型的制备，包括8个经典的验证性实验。③制剂新技术与新剂型的制备，包括7个药剂前沿的实验。④中试实验，包括4个中试放大的实验。⑤综合设计性实验⑥附录，介绍了剂型常用辅料、新药研究相关指导原则。7????{???漀?晒???潎?晒鹛豛蒚??????獶?????戀爀???豻???渀??譒著???戀爀????鸀豛?????譭?卭??葒???戀爀????鸀豛貚????譠?卭??葒???戀爀??

制药工程专业基础实验

本书是制药工程专业的配套实验教材，根据多年的教学经验和科研成果，精选了药物化学、天然药物化学、药物分析、应用光谱分析、药剂学、药理学、中药材鉴定等实验内容。旨在通过培养学生基本实验技能的基础上，培养学生的探索性和对科研技术的应用，培养学生解决制药企业生产过程中实际问题的能力。 本教材可供培养应用性制药工程专业人才的院校选用...

制药设备及技术

《制药设备及技术》分五个模块共十三章，主要包括制药设备及技术的基本知识、原料药反应过程设备、药物的分离提取设备、药物制剂生产设备以及制药过程辅助设备等，涵盖了制药技术工业化生产的全部关键单元操作和设备。本书的特点是以制药工业生产工艺流程为主线，重点介绍所用设备的结构、工作原理、优缺点及适用范围。部分章节根据需要，特设了知识链接内容，帮助学生更好地理解所学知识。 　　《制药设备及技术》根据制药类高职高专教育的特点编写，力求理论联

药物化学进展-10

《药物化学进展》是由彭司勋院士主持，国内药物化学领域及相关学科教授、院士编写的系列读物，从2002年开始，迄今已出版10卷。该书是收录了一系列药物研发领域具有前瞻性和指导性的文章，有助于开阔试验，拓展思路...

医药学基础实验-第二版

本实验教材共十四章。第一章实验的基本知识和技术，介绍人体形态与结构实验、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术；第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验；第五章至第十一章以机体各系统为线索，分别介绍药物作用的研究方法；第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法；第十三章为综合设计性实验；第十四章为药物的安全性评价

药品生物检定技术

本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用

塑料注射制品配方集锦

塑料注射制品配方集锦塑料注射制品配方集锦主编张玉龙石磊副主编宫平李萍王志强王玲参编人员孔令美杨兴娟修志峰冯雪艳李明俊尹勋崔紫方刘鹏孙建文杨锦荣张文超刘宝玉闫军杜仕国孙德强李旭东李桂变杨振强吴建全邵颖惠康敏李燕机 械 工 业 出 版 社系统地介绍了汽车零件用塑料注射制品与专用料、家电产品用塑料注射制品与专用料、机电产品用塑料注射制品与专用料、注射成型塑料管件与专用料、注射成型塑料鞋制品与专用料及注射成型塑料日用制品与专用料的配方及性能，

药用高分子材料-(中英导读版)

药用高分子材料是药物制剂不可缺少的物质基础，系统学习了解药用高分子材料相关知识，是现代药学科技工作者，尤其是药剂学专业学生的迫切需要。 　　本书是编者总结十余年的教学经验，参考大量英文原版文献和书籍并选取适合教学大纲要求的内容编写而成，主要内容以英文编写，并对关键知识点配以中文导读，便于学生阅读和理解。全书共分6章，内容包括：药用辅料概述；高分子材料概述；常用天然高分子辅料和合成高分子辅料的结构、性质及其在药剂学中的应用；新型生物可

制药单元操作技术-(下)-第二版

本书主要介绍固体物料的输送与破碎、固体物料的筛分与混合、液体的混合、发酵液的预处理、蛋白质的沉淀、溶质的萃取、离子交换、吸附、膜分离、结晶、干燥、粉体物料处理等单元技术。各单元技术主要介绍单元操作的主要任务、岗位职责要求、基本原理、工艺计算、主要设备结构与操作、生产工艺及其操作过程、影响因素及其控制手段、常见问题分析及主要处理方法等...

发酵制药技术

本书以发酵制药生产人员的职业岗位需求为导向，以发酵生产工艺流程为主线，阐述了各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术，突出实践性和实用性。其主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制、发酵液处理和安全生产，细胞工程及基因工程等现代生物制药技术，典型发酵药物生产案例等。 本书适用于应用型、技能型人才培养，可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书，也可以作为从事生

制药设备使用与维护

本书以典型设备使用维护过程为依据，有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分内容，将化学合成制药工、药物制剂工中有关设备考核内容融入书中，按照原料药生产设备和制剂设备的使用规律进行编排，并选用典型制药设备的使用、维护、保养开展实训任务。任务实施中设有“能力目标”“知识目标”“实训设计”，任务前后设有“思考题”和“课后任务”，便于学生自主学习和教师选用。 本书采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一

制药除锈工艺实施手册

本书由我国知名制药工业服务商组织国内多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了先进的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制，第10章描述在制药行业中红锈的预防。

现代药物合成

本书共分成五个部分。第一部分是对传染性疾病的相关介绍, 涉及了三种药物: 雷特格韦、地瑞那韦和雷特格韦。第二部分介绍了癌症方面的五种药物。其中三种是致活酶抑制剂。第三部分包括了八种药物, 主要是针对心血管疾病和代谢类疾病。第四部分是关于神经系统的疾病, 由最近...

制药过程安全与环保

制药过程安全与环保是教育部《制药工程专业本科教学质量国家标准》规定的核心课之一，本书由教育部高等学校药学类教学指导委员会副主任委员宋航教授主审，北京理工大学、西南大学、上海工程技术大学、成都中医药大学等校合编...

天然药物创制范例简析

许多重要的药物源自天然产物。药物的全部属性寓于分子结构之中，构建化学结构是新药创制的最重要环节。每个药物的研制轨迹，都是个性化行为，具有不可复制性。本书选择30条源自天然活性物质的成功药物（超过50个），以药物化学视角解析结构的变换历程，使读者深化对药物化学原理的理解，在活用这些原理和原则的叙事中，掌握知识和技巧，温故知新。本书不是对一个药物的全方位介绍，而是揭示成功历程中的药物化学内涵，因为这是新药研究的核心所在...

药物制剂技术(沈莉)

全书分为七个学习单元，分别介绍口服固体制剂生产技术(包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识)和无菌制剂生产技术(包括小容量注射剂，大容量注射剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识)。教材遵照以实践为导向的课程体系，按“教、学、做一体化”的思路，探索项目导向、理实一体的教学模式，弱化学科的系统性，突出实用性、技术性、应用性。全书采用创新的体例格式，以项目、模块代替篇、章、节，每一项目都有明确的学习目标和工

制药设备及技术(蔡凤)

全书分五个模块共十三章，主要包括制药设备及技术的基本知识、原料药反应过程设备、药物的分离提取设备、药物制剂生产设备以及制药过程辅助设备等，涵盖了制药技术工业化生产的全部关键单元操作和设备。本书的特点是以制药工业生产工艺流程为主线，重点介绍所用设备的结构、工作原理、优缺点及适用范围。部分章节根据需要，特设了知识链接内容，帮助学生更好地理解所学知识。 本书根据制药类高职高专教育的特点编写，力求理论联系实际，突出实用性。为了便于教学和提高学

∈生物制药设备

本书主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径...

化学药物(第2版)

《化学药物（第2版）》是根据医药类院校国际经济与贸易、工商管理、市场营销、经济学、药事法规、信息管理与信息系统、药学英语等专业教学要求，并在作者多年教学实践的基础上重新编写的。　　《化学药物（第2版）》共分2篇，上篇为有机化学基础，下篇为药物各论。第1章为绪论。第2～14章为有机化学部分，该部分采用脂肪族、芳香族化合物混合编排的方式，重点阐明有机化合物的基本知识、基本反应、基本理论，对有机化合物的结构和性质之间的关系进行了强化，对

新药研发案例研究-明星药物如何从实验室走向市场

《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》是我国新药研发参考书中颇具特色的一本学术专著，作者均系在一线从事药物化学研究教学的骨干，在执笔撰写的领域有自己多年的研究心得。作者首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因，是国内第一本此类专著...

药物制剂技术及其发展探究

本书主要内容包括药物制剂基础知识和基本技术, 液体制剂制备技术, 灭菌和无菌制剂技术, 注射剂制备技术, 散剂、颗粒剂制备技术, 硬胶囊剂、软胶囊剂制备技术, 片剂制备技术, 软膏剂制备技术, 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂和栓剂制备技术, 浸出制剂制备技术, 丸剂制备技术, 固体分散体与包合物制剂制备技术, 微囊、微球与脂质体制剂制备技术等...

药物合成原理与实例速成实例篇

《药物合成原理与实例速成实例篇》基于作者多年的教学心得，采用丰富的实例，将有机药物合成路线机理进行分析并呈现出来。对于复杂机理，详细分析了反应中电子流向、共轭效应、场效应、位阻效应。通过药物路线实例，将零星的、分散的合成机理进行了综合串联，对药物合成反应共性机理进行了分析和归纳。实用性强。...

制药工程专业实验

《制药工程专业实验》由实验基本知识、专业实验上下两篇组成。上篇实验基本知识包括：实验记录及安全防护，药物化学实验基本知识，药物分析实验基本知识，药理学实验基本知识，药剂学实验基本知识。下篇专业实验包括专业基础实验（药物化学基础实验、药物分析基础实验、药理学基础实验、药物制剂基础实验），专业综合实验（解热镇痛类药物综合实验、抗生素类药物综合实验、抗氧化药物综合实验、降血脂药物综合实验），创新与设计性实验（糖尿病及其并发症治疗的新药开发设

制药工程安全与环保概论

安全和环保是任何产业所要面对的问题。制药产业是我国的支柱产业，安全与环保形势严峻。本书较为系统地论述了当今制药产业所面临的安全与环保问题。详细叙述了危险化学品安全基础、防火防爆安全技术、电气安全技术、压力容器安全技术、工业毒物与防毒技术、企业安全生产管理等知识，重点阐述了制药三废的污染控制及资源化、环境影响评价等知识，并以一定的篇幅介绍了安全审核、清洁生产、绿色制药及可持续发展等近期新内容。书中配有相关案例，使读者能多方面、立体地了解

生物技术药物研究开发和质量控制(第3版)

近十年来，靠前外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用

制药过程安全与环保/姚日生

《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不有且只有于化学品及其

中药化学成分程序化分离制备

本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和

六经头痛片二次开发研究

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容，是继承和发展中医药理论，突破中药产业发展瓶颈的重要路径。本书以六经头痛片为研究对象，进行了系统的二次开发研究，通过药材、成品以及口服入血成分的辨识和表征，阐释了六经头痛片的化学物质组，通过G-蛋白偶联受体结合实验以及网络药理学分析，筛选和明确了主要药效物质基础；通过与头痛相关的动物模型、离体器官、细胞、受体等的研究，阐释了六经头痛片的作用机理；通过拆方研究，并与同类中药、化药比较，阐释了