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化学工业

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制药化学工业

生物药物制剂技术

作者：胡英，杨凤琼主编

出版社：化学工业出版社出版时间：2017-09-01

开本： 26cm 页数： 261页

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生物药物制剂技术版权信息

ISBN：9787122093462
条形码：9787122093462 ; 978-7-122-09346-2
装帧：平装
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
工业技术
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制药化学工业

生物药物制剂技术内容简介

本书主要内容包括: 制剂工作的基础 ; 药物制剂的稳定性和有效性 ; 液体类制剂生产技术 ; 固体制剂生产技术 ; 半固体制剂及其制剂生产技术等。

生物药物制剂技术目录

**篇总论
模块一制剂工作的基础
项目一制剂工作依据
**知识
一、概述
二、药物剂型
三、药典和药品标准
四、相关法规
拓展知识
一、生物药物的简介
二、药物剂型选择和制剂设计的基本原理
三、处方药、非处方药及国家基本药物
实践项目参观GMP车间
复习思考题
项目二常用制剂的辅料、附加剂介绍
**知识
一、表面活性剂
二、液体制剂常用的分散介质和附加剂
三、注射剂的溶剂和附加剂
四、固体制剂常用辅料
拓展知识
一、表面活性剂的其他性质
二、注射大豆油的精制
三、注射用其他溶剂
实践项目参观剂型展示室
复习思考题
项目三制剂的基本技术
**知识
一、空气净化技术与滤过技术
二、灭菌技术
三、过滤技术
四、制水技术
五、粉碎、过筛、混合
六、制粒技术
七、干燥技术
拓展知识
一、洁净室的要求
二、常见过渡装置
实践项目
一、虚拟车间的操作练习
二、参观制水车间
复习思考题
模块二物制剂的稳定性和有效性
项目四物制剂稳定性介绍
**知识
一、概述
二、药物制剂的吸收
三、影响制剂中物降解的因素及稳定化方法
四、物制剂稳定性试验方法
实践项目青霉素G钾盐稳定性试验
复习思考题
项目五物制剂有效性介绍
**知识
一、概
二、物剂的吸收
三、生物利用度
拓展知识
一、胃肠道的生理特征
二、生物利用度和生物等效性试验指导原则
复习思考题
第二篇制剂各论
模块三液体类制剂生产技术
项目六液体制剂生产技术
**知识
一、概述
二、溶液型液体制剂
三、胶体溶液
四、粗分散系
五、液体制剂的生产操作
拓展知识
一、疏水胶体的性质和制法
二、混悬剂的稳定性
三、乳剂的稳定性
实践项目胃蛋白酶合剂的制备
复习思考题
项目七注射剂生产技术
**知识
一、概述
二、小容量注射剂生产技术
三、大容量注射剂生产技术
四、注射用无菌粉末生产技术
实践项目
一、盐酸精氨酸注射液的制备
二、低分子右旋糖酐葡萄糖注射液的制备(大容量注射剂)
三、注射用辅酶A的制备(注射用无菌粉末)
复习思考题
项目八眼用液体制剂生产技术
**知识
一、概述
二、滴眼剂的生产技术
三、滴眼剂的质量检查
拓展知识
一、滴眼剂的缓冲溶液
二、滴眼剂的抑菌剂
复习思考题
模块四固体制剂生产技术
项目九散剂、颗粒剂的生产技术
**知识
一、固体制剂的特点和分类
二、散剂的生产技术
三、颗粒剂的生产技术
拓展知识固体剂型的体内吸收
实践项目复合维生索B颗粒
复习思考题
项目十胶囊剂生产技术
**知识
一、概述
二、硬胶囊剂的制备
二、软胶囊的制备
四、胶囊剂的质量检查与包装、贮存
拓展知识肠溶胶囊剂
实践项目维生素E软胶囊的制备
复习思考题
项目十一片剂的生产技术
**知识
一、概述
二、片剂的制备
三、片剂制备中的质量问题及影响因素
四、片剂的包衣技术
五、片剂的质量评价与包装、贮存
拓展知识
一、影响片剂成型的因素
二、生物药物口服给药制剂学手段
实践项目
一、空白片的制备
二、红霉素肠溶片的制备
复习思考题
模块五半固体制剂及其他制剂生产技术
项目十二半固体制剂生产技术
**知识
一、软膏剂生产技术
二、凝胶剂的生产技术
拓展知识眼膏剂的生广：技术
复习思考题
项目十三其他制剂生产技术
**知识
一、栓剂的生产技术
二、膜剂生产技术
三、气雾剂生产技术
复习思考题
模块六微粒给药载体和其他给药系统
项目十四微粒给药载体住牛物药物制剂的应川
**知识
一、微粒给药系统概述
二、微囊化技术
三、脂质体
拓展知识
一、纳米给药系统
二、微乳给药系统
实践项目
一、微囊的制备
二、氟尿嘧啶脂质体的制备
复习思考题
项目十五生物药物制剂的其他给系统
**知识
一、经皮给药系统概述
二、经皮给药制剂的类型、组成及其常用材料
三、经皮给药系统制备工艺
四、促进药物经皮渗透的方法
五、经皮给药系统的质量评价
拓展知识
一、黏膜给药系统
二、结肠定位给药系统
三、植入给药系统
四、基因药物给药系统
复习思考题
参考文献

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