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杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用,电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用,并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年(作者从事此工作25年)工作体会、经验积累和成果总结,此外,还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考...
冠状动脉造影术应用已近半个世纪,近20多年来,以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展,成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分,在世界范围内迅速推广。近年来,冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计,2001年我国行冠状动脉造影至少4万例,冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到,这项技术的开展在我国仍很不平衡,不少单位刚刚开展这方面的工作,不少医
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平...
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅...
《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动,从验证对象的特性阐述入手,由浅入深,涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作;同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及
本书旨在剖析医疗设备的基本结构、工作原理,帮助麻醉医生熟悉此类设备的临床应用功能,了解麻醉设备技术技术方面的新进展,高效、安全地使用和管理麻醉设备,为胜任临床工作打下基础...
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一,以灾害医学救援现场急救需求为牵引,系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展,构建现场急救装备体系。并以此为基础,分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用,系统全面,既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考,也可作为本科生和研究生的教学参考书...
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家,国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人,在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解,并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践,形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
本书记录了2018年由靠前生物材料科学与工程学会联合会支持召开的生物材料定义共识会。会议设立了常规生物材料、生物相容性、药物和基因递送、植入和介入器械、再生医学,以及新兴生物材料和技术等6个专题。本书在编辑之时将会议讨论的术语和定义分为了生物材料分类,生物材料的生物相容性和免疫反应,生物降解现象,再生,基于生物材料的器械、递送系统和生物技术等章节,梳理和总结了生物材料领域的关键术语和定义,再现了会上50余位来自优选17个国家/地区的生
《有源医疗器械检测技术》系统地阐述了有源医疗器械检测技术,在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上,重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。《有源医疗器械检测技术》共分十章,每章末尾都附有一定数量的思考题。 《有源医疗器械检测技术》在编写过程中参考了大量国内外相关资料,包括新的有源医疗器械的检测标准和检测方法,全书编排结构合理、语言通俗、自成体系,突出内容的先进性
手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备,如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项很好重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置,经过多版次的修订(第9版),内容不断更新,增减后的内容更好地体现了学科的专业性和优选性。全书共收集手术器械图537幅,图版清晰,文字详细,图文并茂...
刘争争
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
[英]蕾秋·乔伊斯 著,焦晓菊 译
[日]熊田千佳慕著,张勇译
老王子
梁实秋
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