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2009年12月16日，国家食品药品监督管理局就发布了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。2014年2月12日国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。此后，国家总局的《医疗器械生产监督管理办法》更加详细地规定了医疗器械生产企业建立生产质量管理体系的要求。作者岳伟参加了《医疗器械生产质量管理规范》及其两个《实施细则》的起草工作。在长年工作中，几乎每天都会接到许多电话或邮
本书主要内容包括：生物电测量及仪器，生理参数及仪器，生物医学光子测量及仪器，超声诊断仪器，病人监护系统，植入式测量及仪器，生物医学光子测量及仪器，细胞及生物大分子层次上的测量技术及仪器，医学成像及图像引导下的诊疗技术等...
《临床实用超声诊断学精要》从临床实际出发，简单介绍常见病、多发病的超声诊断，同时，对介入超声在临床中的诊治应用做了较全面的介绍。该书反映现代超声诊断与介入治疗的新理念、新知识，具有较强的实用性和指导性；该书结构严谨、层次分明、内容新颖、专业度高、实用性强，是一本值得参考的书籍...
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学...
一、内容：1.CT设备管理相关法律法规；2.CT科室基本配置管理；3.CT设备管理；4.CT设备质量控制；5.CT检查操作常规。 二、特色：1.该书具有科学性、系统性、逻辑性和实用性强；尚属国内首部。2.重点阐述CT设备的质量控制与管理规范、CT检查操作规范。注重系统性和逻辑性，重点突出，由浅入深，深入浅出。紧跟CT影像设备发展步伐，密切联系临床需求制定规范； 3.CT影像技术和医生的临床规范，临床医生的参考书，在校影像本科生的教
Meta分析（meta-analysis）是统计合成来自于一系列同类研究的结果，其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析，可以更加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素，还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域，当前在医学领域的应用最为活跃。本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做Meta分析（第2版）》...
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材...
现代医疗设备的快速装备有力地带动了医院新技术、新业务的开展，促进了医疗质量和社会、经济效益的提高。如何购好、管好、用好、维护好医疗设备，如何规范、提高现代医疗设备管理、技术保障水平，建立科学规范的医疗设备管理考核评价体系、管理体制，充分发挥医疗设备的作用，已引起各级医疗卫生管理部门的重视，出台了很多规章制度进行规范。现代医疗设备管理是一项复杂的系统工程，其内容包括医疗设备的全过程管理、经济管理和其他管理。它涉及到计划、论证、购置、安装
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
本书内容涵盖了血管造影研究的最新进展，主要包括：? 急性缺血性脑卒中的血管腔内治疗? ct血管造影在心血管疾病诊断中的应用? 电生理手术中基于导管、联合呼吸运动补偿的二维/三维图像融合技术? 与血管造影和血管腔内操作相关的头痛? 冠状动脉血管重建杂交手术和常规术中血管造影? 数字减影血管造影（dsa）过程中的图像配准技...
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的两法两条例及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖药品监督管理的方方面面。法规编排注重其相互间的关联性、逻辑性，体系清晰、查询方便...
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
[日]熊田千佳慕著,张勇译
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
泰戈尔
林奕含
[英]蕾秋·乔伊斯 著,焦晓菊 译
梁实秋
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