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为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方
本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的必备用书...
本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际工，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业
本书从常见疾病入手，针对日常生活中的用药需知，逐一进行深入浅出的介绍。书稿共收集内科、外科、妇科、产科、儿科、神经科、传染科、皮肤科等八大类疾病，共200种疾病。编写体例包括疾病的临床表现、检查、诊断、用药原则、配伍禁忌、饮食指导、生活关怀等...
本书系“中国植物药清源书系”子书之一，其与《中国植物药清源图鉴·种子和幼苗卷》《中国植物药清源图鉴·基原植物卷》为姊妹篇，可互参。本书收录2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的以植物为基原的药材542种，列述的内容包括中文名、拼音、拉丁名、来源、产地、采收加工、药材性状、炮制规范、饮片性状、性味功效、用量用法、对比鉴别及附注，正本清源。本书取材于作者工作实践的第一手资料，呈现标准品图——药材图和按《中国药典》炮制
大别山跨鄂、豫、皖三省，其中鄂东大别山植物区系丰富，被誉为中原地区的物种资源库和生物基因库，也是湖北境内专享一块较完整的华东植物区系代表地。 本书基于大别山植物科考30余年的工作积累，从植物种名、关键识别特征、释名解义、入药部位及性味功效、经方验方应用例证、中成药应用例证、现代临床应用等方面，主要介绍了鄂东大别山地区常见药用多年生草本植物，将植物学和中医药学的科学性、实用性、应用性与本草文化内涵有机融合，图文并茂，自成体系，对中医药大
本书从合理用药的角度出发，紧密结合临床病症，分篇论述了临床用药的有关知识。其中，西药篇以各系统疾病的常用药为条例，分别介绍了临床常用药物的特点，影响用药的因素及如何合理用药等；中药篇以药物的主要功效为划分标准，具体介绍了每味中药的药性、功效、应用、用法用量、使用注意事项、鉴别用药等。条理清晰，方便读者的查阅。 本书具有较强的实用性和指导性。适合临床药学及各科医务工作者参考和阅读，对推动临床规范用药有一定的帮助...
为了更好地发掘河南地方特色中药材资源，满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要，不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平，河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，对《河南省中药材标准》（1991年版和1993年版）进行了全面的增修订。全书由凡例、目录、正文、索引构成，共收载河南省地方习用中药材品种130余种，包括根及根茎类、果实种子类、全草类、叶
本书根据呼吸内科专业医生的临床需要编写。全书收集了呼吸内科专科用药和专科新药1000余种，每种药物的介绍包括：中英文名称、别名、药理（药效学及药动学）、临床应用、用法用量、不良反应、注意事项（含禁忌症、慎用及其他注意事项）、制剂与规格、贮法等，重点突出，详略得当。同时本书内容紧密结合临床，按药物作用特点分类编排，便于查找，强调实用性和新颖性，使读者有新、全、实的感觉...
本书以云南省70种重要的药材为研究主体，系统地阐述了这70种药材的植物形态特征、药用历史、资源情况、现代研究、前景分析及DNA条形码标准序列等内容，其中植物拉丁学名和植物形态描述参照《中国植物志（英文版）》（Flora of China，简称FOC）；药材鉴定内容以DNA条形码分子鉴定为特色，是传统四大鉴定方法——基原鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定的重要补充。本书的出版发行对中药材遗传信息的获取和DNA条形码用于中药材鉴定规范的制
本书是由英国纽卡斯尔大学教授和澳大利亚悉尼大学的三位知名教授共同合作撰写。本书章介绍了癌症给人类带来的优选负担、癌症分类以及癌症的细胞和分子生物学基础。在第二章中，为我们介绍了不同类型的抗癌治疗药物，并详细介绍了每种类型药物的发现、合成、作用机制和耐药性等。第三章节则帮助读者深入探讨了10种具有代表性的不同癌症的临床治疗方案，在本节中，为读者总结了可能采取的各种癌症筛查方法，以帮助改善患者生存期并提高生活质量。作者希望本书独特的结构设
[日]熊田千佳慕著,张勇译
孙郁著
刘争争
汪曾祺
(美)艾玛·克莱因(EmmaCline
阎连科
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