药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(万春艳 )(第三版)

《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，确认和验证以及自检等方面的具体要求和操作方法，体现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。

医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版

注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查，一般是通过医疗器械注册质量管理体系考核形式完成。本书由国家药品监督管理局医疗器械审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验

化妆品安全性评价方法及实例

回顾化妆品诞生的历史，早期由于科学认识水平和安全评价能力的不足，化妆品的安全性并未得到应有的重视，而是在经历了一系列较为严重的安全事件后方才逐步被世界各国普遍关注。化妆品的本质属性是为了让人们更加美丽，使生活更加美好，其消费群体是健康人群，因此这样的产品特性决定了对化妆品安全性更加严苛的要求，也即对安全风险“零容忍”。化妆品“在正常、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生任何危害”，已经成为世界各国化妆品法规的首要原则。这就要求化妆品

药理学-第二版

简介 　　本书为教育部职业教育与成人教育司推荐教材及全国卫生职业院校规划教材之一，主要讲述药理学的基本理论、作用机制、临床应用和注意事项，书后附有教学实践、教学大纲和学时分配建议。本书内容实用、简明、生动，版式新颖、活泼。每章列学习目标、小结和目标检测，便于学习；为扩大学生知识面，开阔视野，设计了生动有趣的链接及案例等内容，每章末附有常用制刑及用法介绍。　　 本书图文并茂，供高职护理、助产、检验、药剂、卫生保

药用物理-(第二版)

本书根据药学类专业高职教育的特点和要求，充分体现高职教育的针对性和实用性，结合多年来读者使用此书的建议和意见，考虑了国内外物理教材改革的动态和发展修订而成。此次再版，保留了第一版的体系、风格和特色，调整了个别章节，重写了全书内容，增加了知识链接、拓展提高、生活探秘、小小案例等，充实了应用类的目标检测和实验实训内容。全书构思新颖，应用突出，通俗易懂，可读性强。 本书可作为高职类制剂工程、药学、药物分析、制药工程等专业的物理教材使用

药物化学

本教材分为十一个学习情境。在绪论中，介绍了课程的内容、任务、学习重点与方法，药物化学的建立和发展动向，以及药物的通用名、商品名和化学名。学习情境1是药物化学基础知识，主要介绍药物的变质反应、代谢反应、基本结构与结构修饰，以及新药研究与开发的初步知识。学习情境2至11是临床上最常用的十大类药物及相关的实训内容。 除学习情境6抗肿瘤药物和学习情境7寄生虫病防治药物只列出了知识模块外，其他学习情境都是按知识模块和实训模块编写的。知识模

合理用药-(第5版)

本书以分类叙述的形式，为临床医药工作者提供了一个全面细致的合理用药参考资料，使您在选用药物时有所遵循；在避免药品不良反应领域，本书提供了多方面的借鉴，有的药物还进行了评价，力求达到指导合理用药的目的，造福患者...

护理药物学

全书分为理论和实践两大部分。理论部分包括总论和各论。各论部分重点介绍药物的药理作用、临床应用、不良反应及用药监护、禁忌证、药物相互作用、制剂和用法等与临床用药护理密切相关的知识，培养学生联系护理临床的能力；并根据需要穿插了病例分析，增加了教材的实用性和趣味性，同时有助于提高学生分析问题、解决问题的能力。实践部分包括药物知识、处方知识、实验动物的捉拿和给药方法、药物学实验。药物的名称、剂量等以《中华人民共和国药典》(20

生物药物制剂学

随着生命科学的快速发展，药物制剂领域发生了重大变化。目前，药物制剂学已由原来的以化学药物和中药为主，演变为化学药物制剂、中药制剂和生物药物制剂三足鼎立的局面。 由赵应征主编的《生物药物制剂学》在编写过程中突出应用性和实用性的原则，力图内容重点突出、详略得当、图文并茂，既紧扣药物制剂学基础原理，又紧跟生物药物制剂的前沿进展，对相关实例进行分析。 全书以生物药物递送载体为基础，阐述各种给药系统，重点介绍剂型和制剂处方设计与组成、制备工

药理学-第2版-案例版

《药理学(案例版)(第2版)》为顺应教育部教学改革潮流和改进现有的教学模式，适应目前高等医学院校的教育现状，提高医学教学质量，培养具有创新精神和创新能力的医学人才，科学出版社在充分调研的基础上，引进国外先进的教学模式，独创案例与教学内容相结合的编写形式，组织编写了国内首套引领医学教育发展趋势的案例版教材。案例教学在医学教育中，是培养高素质、创新型和实用型医学人才的有效途径。 　　案例版教材版权所有，其内容和引用案例的编写模式受

药理学

《药理学》是根据高等医学院校非临床医学专业人才培养目标及教学实际需要而编写的。本书以科学性、先进性、综合性、实用性为原则，对各类常用药物作简要概述，着重介绍各类药物的基本理论、基本知识和基本用法，以使学生对药理学有个全面的了解。其中突出介绍了国家基本药物，并以基本药物为主干，与同类药物进行比较；对临床重点、难点药物及近年进展迅速的药物予以详述；对其他学科知识，仅阐述与药物作用相关的内容。本书内容丰富，知识性和针对性强，突出实用性

纳米生物医学技术

本书围绕纳米技术在生物医学中的应用展开,是生物医学技术和纳米技术有机结合。全书共9章,详细阐述了纳米技术在生物医学若干领域的发展情况,包括纳米科技推动生命科学的发展、纳米粒子与药物载体技术、癌症早期建仓的纳米技术与材料、以医学应用为目标的纳米器件、用于生物传感器的纳米材料和技术、基于微纳加工技术的纳米生物传感器件、生命科学研究中的纳米表征技术——原子力显微术、再生医学中的多肽分子自组装技术、电纺丝制备纳米纤维技术及其生物医学应用研究、

天然药物学基础-供药剂专业使用

本教材是中职药剂专业的全国中等卫生职业院校规划教材。全书内容共分3篇20章，主要内容包括天然药物基源、天然药物鉴定和中药炮制技术，是一门符合中等职业教育课程改革的综合课程教材，全书介绍了药用植物60科98种，鉴定药材154种，其中掌握药材54种，熟悉药材67种，了解药材33种，常用中药的炮制品种39种，实训项目30个。道地药材、药理作用、成药举例等内容是本教材的一大特色。 本教材可供中等职业学校药剂专业的学生使用，也可作为药剂从

急症用药-第2版

本书对临床各科常见急症的诊断依据、治疗措施及药物应用等加以详细介绍，使临床医生能够在较短时间内针对病人的具体情况采取相应抢救措施和选用有效的药物，使病人转危为安，避免因诊治、用药不当造成失误，从而切实提高医疗水平和质量...

药品生物检定技术-第二版

药理学

本书是为临床合理用药、防治疾病提供基本理论的医学基础学科，是研究药物与机体（包括病原体）相互作用及作用规律的科学...

中国药事法-(第2版)

生药学-供药学类专业用

《生药学(供药学类专业用)》在组织编写过程中，严格贯彻国家中医药管理局提出的“精品战略”精神，从教材规划到教材编写、专家论证、编辑加工、出版，都有计划、有步骤地实施，层层把关，步步强化，使“精品意识”、“质量意识”贯彻全过程。每种教材均经历了编写会、审稿会、定稿会的反复论证，不断完善，重在提高内在质量。注意体现素质教育和创新能力、实践能力的培养，为学生知识、能力、素质协调发展创造条件；同时在编写过程中始终强调突出中医药人才的培养

药剂学实验指导-第3版

《药剂学实验指导(第3版)》是《药剂学》第7版教材的配套实验书，是在《药剂学实验指导》第2版(《药剂学》第6版的配套实验教材)的基础上编写而成。全书共安排31个实验。其中首先安排了药剂学基本操作1个，第一篇(药物制剂的基本理论)安排7个实验，第二篇(普通剂型的制备)安排14个实验，第三篇(制剂新技术与新剂型)安排8个实验，最后安排综合性开放实验1个以及附录4个。为了照顾多数学校的实验教学，每个实验中都安排了多个处方和制备方法。

中国名贵药材规范化栽培与产业化开发新技术

该书为21世纪中药现代化之中药材规范化栽培管理（GAP）与产业化开发的首部最新科学著作及教科书。全书分总论与各论两大部分，总论系统阐述了我国推行中药材GAP栽培和产业化开发所需具备的植物学、土壤学、生态学、遗传学（生物工程）、种苗学等基础理论知识以及中草药最新立体种植法、优质高产田间管理、病虫害综合防治、采收加工和GAP技术标准操作规程（SOP）等现代先进科学技术与方法。各论分别对规范化栽培半年、1年、2年及载一次可连续收获十几二十年

药品质量管理技术

本书主要介绍药品在研制、生产、经营、使用过程中药品质量保证措施和实施办法，为从事药品研制、生产、药营、使用等实际工作奠定基础...

药物分析-荷移光谱法

本书介绍了荷移光谱法的基本原理和技术，以及该方法在药物分析方面的应用和国内外近年来的研究成果。全书共5章，概述了荷移光谱法的有关知识，重点对目前临床上常用的喹诺酮类、磺胺类、氨基酸类、头孢菌素类等药物用荷移光谱法进行分析作了详细的阐述。本书可作为药学相关专业研究生、高年级本科生的教学参考书，也可供医学、药学、化学化工、生命科学领域专业人员参考...

药理学

药理学-新世纪二版

本教材共八篇五十一章，收录药物826个，超过现有药理学教材；并充实了新的内容，附录编写了一些实用知识，如消毒防腐药、精神药品和麻醉药品、药物剂量折算法等，以增加本教材的实用性。同时，对少部分内容作了调整，使教材更加精练。希望通过本教材的学习，除了掌握药理学知识以外，还能培养学生的创新思维，分析、归纳和解决问题的能力，提高自学水平...

药物的故事与事故

本书主要介绍了药物与中外名人间的趣事、药物发现的故事、药物应用中的逸事、药物引起的事故、药物在诗文中的妙用，等等...

药物化学/王希

本书可供药学、药物分析技术、化学制药技术专业及相关专业教学使用。全书分十四章，章药物的化学结构与药效的关系，第二章中枢神经系统药物，第三章外周神经系统药物，第四章心血管系统药物，第五章消化系统药物，第六章非甾体抗炎药及抗痛风药，第七章抗肿瘤药，第八章抗生素，第九章化学治疗药，第十章甾体激素，第十一章降血糖药物及利尿药，第十二章维生素，第十三章呼吸系统药物，第十四章药物的变质反应与代谢反应...

中国中药资源发展报告:2018

本书共分为10章，包括第一章变革中迎接机遇，发展中应对挑战；第二章中药资源普查；第三章中药资源质量与安全性；第四章资源的价格；第五章中药资源的产量；第六章中药资源的国际贸易；第七章中药资源的产业发展；第八章中药资源的保护；第九章中药资源的热点问题；第十章各省中药资源评述。系统论述了中国中药资源2017年的发展现状和面临的问题...

调脂药物治疗的药学监护

各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等...

药厂GMP应知应会

本书中系统介绍了中药、化学合成药、抗菌素药及十二个常用制剂的生产过程, 用简明的语言, 和工艺流程图、示意图及各种图片等加以说明, 由于图文并用, 使读者可以一目了然的了解这类药品生产全过程...

药理学-第2版-(供中医药类.中西医结合等专业用)

与王乃平主编的《药理学》的第一版相比，第二版教材针对目前全国高等中医药院校药理学课程学时数偏少的特点，以及学科发展和教学改革的需要，参照国家基本药物，每章节遴选了一些重点药物，并尽可能用较成熟的理论阐明其作用、作用机制、临床应用及不良反应，除表达本课程应包括的知识外，还应尽量反映与本课程相关联的其他知识，并将学科的前沿知识适当地扩充到教材中去。考虑到现在有很多新药上市，此次修订中尽可能与临床工作相衔接，提高教材的可读性。在本版修

药物新剂型与新技术/刘素梅

本书是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书共分三部分：靠前部分为药物新剂型的制备，主要介绍了比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论；第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批，主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法，申报与审批程序；第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展，主要介绍药物新剂型与新技术的概念、特点、设计原理及研究进展...

药.你用对了吗-肾脏疾病用药

本书由皖南医学院弋矶山医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽省立医院等多家医院的药师及医生共同撰写，详细介绍了肾脏系统常见疾病的用药知识。重点介绍了各种肾脏系统常见疾病治疗药物的适应症，禁忌症，服用时间，不良反应等，同时引用多个不合理用药的案例，提醒患者注意，并针对患者日常密切关注的一些内容采取问答形式，帮助患者迅速掌握和理解。此外，区别于以往的用药科普丛书，本书不仅重点介绍了用药知识，还对疾病的病因、临床表现及预后等都进行了讲述，帮助

药,你用对了吗——病毒性肝炎用药

本书以通俗易懂的语言, 从药师的视角简要概述了病毒性肝炎的分类、发病原因、临床表现、治疗选择、治疗目标和预后 ; 重点介绍了病毒性肝炎的常用药物、药物配伍与联合用药、特殊人群用药指导等, 并结合实际用药案例, 详细分析了常见不合理用药原因 ; 最后以问答形式解答了药物治疗过程中容易遇见的、需要注意的问题, 以及容易发生的不合理用药现象...

药物治疗管理教学与实践手册

本书综合了咨询药师所需专业知识包括患者相关、疾病相关、药物相关知识；技能包括信息收集、整理、分析能力，沟通能力；经济学基础，商业规划，市场分析，信息技术与创新，移动医疗，医学人文，标准工作流程，案例和考核标准等内容，可作为咨询药师认证培训的教材，也可在全国药学教学和实践领域供学生，教师和药师作为工具书使用...

朱良春虫类药的应用-第二辑

本书主编朱良春教授是我国国医大师，也是虫类药临床应用大家，在应用虫类药治疗疑难病症方面积累了非常丰富的临床经验，见解独到，疗效卓著，堪称国内第一人。 本书就是朱老临床应用虫类药的专著。分总论和各论两部分。总论概述了虫类药的发展史、虫类药的应用部位、虫类药的主治功用、虫类药的现代研究和虫类药的加工、炮制与贮存以及拓开虫类药应用途径等内容。各论收录虫类药113种，按功效分为14类。每味虫类药按概述、应用和按语三方面分述，其中：概述又

风湿病用药-药.你用对了吗

本书介绍了类风湿关节炎、脊柱关节炎、骨关节炎、成人斯蒂尔病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、血管炎等10种常见风湿病。每个疾病重点介绍疾病概述和药物治疗，尤其是药物治疗部分，从治疗目标、常用药物、联合用药注意事项和特殊人群用药指导等方面进行了重点叙述。此外，每个疾病后面还附有用药常见问题解析。本书是一本有别于现行医学科普书籍的新颖医学普及读本。通过阅读本书，能使读者对风湿病的防治和合理用药有较为全面的认识，一旦患病，以利于尽早发现，及时治

药,你用对了吗——心血管系统疾病用药

本书论述了慢性心力衰竭、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常、肺动脉高压、心肌病、心源性休克、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎8种心血管系统常见疾病。主要从疾病概述、治疗药物、特殊人群用药指导、用药案例分析、用药常见问题等方面详细阐述了心血管系统的常见疾病, 在保障患者用药安全的基础上, 进一步促进合理用药...

药,你用对了吗——高血压用药

本书以通俗易懂的语言, 从药师视角简要概述了高血压定义、分类、发病原因、临床表现、治疗选择、治疗目标和预后。重点介绍了高血压治疗的常用药物、特殊剂型抗高血压药正确使用方法、药物配伍与联合用药、特殊人群用药指导等, 并充分结合实际用药案例, 阐述了常见用药误区和不适宜的用药方法及对应的处理方式...

药,你用对了吗——呼吸系统疾病用药

本书主要介绍呼吸系统常见疾病, 共论述急性上呼吸道感染、急性气管支气管炎、慢性咳嗽等10种疾病。主要从疾病概述、药物治疗、用药常见问题解析等方面详细阐述了呼吸系统的常见疾病, 旨在促进合理用药, 保障患者用药安全...

常见疾病临床药学监护案例分析丛书血栓性疾病分册/常见疾病临床药学监护案例分析

本书汇集了临床常见的7种需抗凝治疗的35个典型案例，系统地介绍了各种疾病的发病机制、临床表现和诊断要点等基础知识，并重点通过典型案例的治疗分析，对相应疾病的规范化抗凝治疗，特别是治疗药物选择、桥接、疗程、血栓和出血风险评估、并发症处理、不良反应监测、药物相互作用审查等药学监护要点进行系统化的总结，形成规范的、可指导实践的全程药学监护路经，为进一步促进临床药学工作的深入发展提供经验借鉴和规范指导...

药,你用对了吗——哮喘用药

本书首先从哮喘的病因、临床表现、并发症、治疗选择、预后等方面简单介绍了疾病的基本情况, 而后从用药的角度, 重点介绍了常用治疗哮喘药物的特点及联合用药、饮食对用药的影响, 比较了常用吸入装置的优缺点...

大型药学知识普及丛书许杜娟总主编器官移植用药/药,你用对了吗

简要概述了器官移植的的分类、移植后常见并发症、治疗药物选择、治疗目标和预后，重点介绍了肾移植和肝移植的常用药物、联合用药、药物与饮食、特殊人群用药指导等，并结合实际用药案例，详细分析了常见不合理用药原因，很后以问答形式解答了药物治疗过程中容易遇见的、需要注意的问题，以及容易发生的不合理用药现象...

大型药学知识普及丛书许杜娟神经系统疾病用药/药,你用对了吗

本书共介绍了7种神经系统常见病、多发病。每种疾病分为三部分介绍。靠前部分疾病概述，简要介绍了疾病基础知识，使读者对疾病有总体的认识。第二部分药物治疗，向读者展示常用药物的主要作用、忌证、服用时间、不良反应及储存条件等，并梳理了药物治疗过程中的联合用药注意事项，特殊人群用药指导并对用药案例进行解析，从药师角度给出建议，纠正用药误区，使读者对药物治疗有深入了解。第三部分用药常见问题解析，归纳整理了药师在实际用药咨询服务过程中常见的用药问题

药物化学

药物化学是一门以有机化学、药理学、生物化学等为基础的综合性学科，是制药工程专业和药学专业的专业基础课。本书在《药物化学》学科特点以及制药工程专业特点的基础上，增加了教材的适用性，突出了学科特点。适当补充了制药工程专业书籍中所欠缺的生命学科基础知识，加大了对药物合成环节的介绍。 叶发青等编著的《药物化学》分十三章，前三章主要介绍药物体内作用的基础、药物的药效关系以及药物开发的一般途径和方法。后十章分别介绍中枢神经系统药物、外周神经系

体内药物分析

本书主要介绍了三个方面的内容：①体内药物分析的基本知识(第1～3章)，包括体内药物分析的意义、任务、特点、生物样品的预处理方法、分析方法的建立与评价。②生物样品测定的主要分析技术(第4～9章)，包括高效液相色谱与液一质联用技术、气相色谱与气一质联用技术、毛细管电泳及其与质谱的联用、手性色谱法、免疫分析法以及其他分析方法。③体内药物分析方法在各领域中的应用(第10～15章)，包括非临床与临床药代动力学研究、治疗药物监测、药物代谢

妇产科医生案头药物速查

随着临床上应用的药物品种日益增多，临床的分科日趋细化，临床医生更希望看到适合自己专业的、使用起来更加便捷的药物手册，《新编药物速查医生案头丛书》是由全国百余名医药专业人员，历时一年多，编写完成，丛书按照临床分科进行分册。收载的药物品种全而新，并且在章节设置上每册药物均以本科临床规律和用药特点进行分类。《妇产科药物速查手册》分册对妇产科常用药物分别介绍其药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项等广大医生所需的药物信息，信息量全面而

高职高专工学结合医药类规划教材:实用药物知识与技能

王国康主编的《实用药物知识与技能》结合课程特点，注重“理论与实践(技能)并重”的原则，创造“做中学，学中做”学习环境。结合医药购销与医药服务过程中常见的工作流程与技术动作进行分析归纳、整理与提炼，设计项目与附录两大部分，共设计有10个项目，每个项目下安排若干个训练任务，最

药用化学

本教材是高职高专“十一五”规划教材，以药学类各专业的实际应用为前提，内容精炼，重点突出，去繁就简，结构清晰。充分选用生产实例，突出理论与实践的结合，注重从学科导向过渡到职业导向。 全书包含无机化学、分析化学和有机化学三部分，共17章。无机部分包括溶液浓度的计算、电解质溶液、原子结构和共价键理论；分析化学部分包括以四大平衡为基础的滴定分析法、重量分析法和分光光度法；有机化学部分包括含氧、含氮有机化合物、立体异构、杂环化合物以及

静脉用药集中调配基础操作指南

本书内容新颖、文字简练、科学实用，为PIVAS中的药师、护理人员了解如何科学、合理、安全、有效地使用临床输注药物提供帮助。主要内容包括：PIVAS合理用药基础知识、PIVAS分配输液顺序工作流程及注意事项、PIVAS无菌技术和隔离技术、PIVAS危害药品混合调配工作流程及注意事项、宣贯静脉用药品使用流程及注意事项等...

常见病草药偏方彩色图鉴

本书根据不同组织结构的常见病分类, 科学清晰, 一目了然, 便于读者查阅。每种疾病的偏方少则数种, 多则不下二三十种, 从组成、制法、用法、功效、适用5个方面来介绍, 内容详实, 可操作性强...

图解耳针疗法-扫二维码赠视频

本着“看得懂、学得会、用的上”的编写原则，本书重点突出耳针的临床操作技术及相关知识。全书图文并茂，更配以操作视频，用二维码的形式附于正文相应位置，方便实用，真正实现“看得见的操作、听得见的讲解”。适于广大针灸临床工作者、爱好中医传统疗法的医疗工作者、基层大夫、各级诊所及中医爱好者参考使用...

立法50年欧盟药品监管法律法规纲要-原则.程序.体系及特殊药品规制

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读...