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世界卫生组织药品标准专家委员会(第48次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥64.6(6.8折)定价:¥95.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 在国际药典新增20个药品标准及一般文本,新增11个国际化学对照品,下列新指导原则已经被批准并推荐使用:《国际药典》——放射性药品更新机制,WHO药品GMP:主要原则,采购机构的质量保证体系规范,基于采购机构质量保证体系规范的评估方法:审查辅助备忘录,监管机构严格批准的药物制剂认证文件提交的指导原
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第47次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥44.2(6.8折)定价:¥65.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 下列新指导原则已经被批准并推荐使用:国际化学对照品的审批程序;WHO质量风险管理指导原则;WHO认证产品的变更指导原则;WHO药品认证程序与国家药品监管机构在WHO认证药品的评估和加快国家注册之间的合作程序...
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第50次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥53.0(6.8折)定价:¥78.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 《世界卫生组织药品标准专家委员会(第50次技术报告)》是“世界卫生组织技术报告丛书”之一,具体包含了质量保证——合作倡议、监管指南等部分。 本报告供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考...
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第49次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥44.2(6.8折)定价:¥65.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 《世界卫生组织药品标准专家委员会(第49次技术报告)》是“世界卫生组织技术报告丛书”之一,具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议等部分。 本报告供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员
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世界卫生组织药品标准专家委员会第45次技术报告
¥53.9(5.5折)定价:¥98.0本报告介绍了由WHO招集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。主要内容包括: 一般政策、与生物标准化专家委员会的联合会议等...
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著作权应用与维权知识手册
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朱子治家格言全鉴(珍藏版)
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