扫一扫
关注中图网
官方微博
>
关于“张金巍著”检索到 共1种现货商品
售价：
-
FDA警告信回顾和案例解读2023版
¥90.0(7.5折)定价:¥120.0本稿通过案例，对FDA进行GMP检查的211部分提出的警告信进行解读，对于制药企业了解美国生产检查要点有很好的指导作用。FDA进行GMP检查时，对于给出的缺陷项通常会引用相应的第211部分条款。根据第211部分的11个子部分，本书将对FDA警告信进行分类整理，并进行相应的逐条解读，说明每个缺陷项背后的GMP逻辑出发点和FDA的关注点。通过一个个鲜活的案例分析，帮助读者更好地理解GMP、加深对质量体系的全面认识，同时帮助出口型的企业更细
