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关于“张金巍”检索到   共5种现货商品
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  • 中国文化金融合作与创新

    ¥49.7(7.2折)定价:¥69.0

    文化振兴,金融助力。近几年我国文化金融取得很大的进展,政策体系逐步完善,银行中长期本外币贷款余额、企业债券融资余额、文化企业上市数量等持续增加。我国的文化金融经过了“金融支持”阶段,当前正经历着文化金融的“合作”阶段...

  • 新编英国文学

    ¥23.9(6折)定价:¥39.8

    《新编英国文学》是英国文学发展的一个概括,所选内容均为英国文学目前脍炙人口的经典作品,不但选材精当,注释也极其详尽准确,是帮助英国专业学生和英语爱好者学习英语和文学的一本的好书...

  • 药品生产质量管理实践

    张金巍  /  2022-08-01  /  中国医药科技出版社
    ¥42.6(7.1折)定价:¥60.0

    随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的近期新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的近期新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序(从A到Z)编排,收录词条约3000个,并进行英汉对照解释。本书供医药企业生产人员、医药研究者参考使用...

  • FDA警告信回顾和案例解读2023版

    张金巍 著  /  2024-09-01  /  中国医药科技出版社
    ¥86.4(7.2折)定价:¥120.0

    本稿通过案例,对FDA进行GMP检查的211部分提出的警告信进行解读,对于制药企业了解美国生产检查要点有很好的指导作用。FDA进行GMP检查时,对于给出的缺陷项通常会引用相应的第211部分条款。根据第211部分的11个子部分,本书将对FDA警告信进行分类整理,并进行相应的逐条解读,说明每个缺陷项背后的GMP逻辑出发点和FDA的关注点。通过一个个鲜活的案例分析,帮助读者更好地理解GMP、加深对质量体系的全面认识,同时帮助出口型的企业更细

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