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世界卫生组织药品标准专家委员会第45次技术报告
¥53.9(5.5折)定价:¥98.0本报告介绍了由WHO招集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。主要内容包括: 一般政策、与生物标准化专家委员会的联合会议等...
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化学药品对照品图谱集-热分析
¥110.9(4.3折)定价:¥258.0近年来,热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%-13%...
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第50次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥56.9(7.3折)定价:¥78.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 《世界卫生组织药品标准专家委员会(第50次技术报告)》是“世界卫生组织技术报告丛书”之一,具体包含了质量保证——合作倡议、监管指南等部分。 本报告供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考...
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第49次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥47.5(7.3折)定价:¥65.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 《世界卫生组织药品标准专家委员会(第49次技术报告)》是“世界卫生组织技术报告丛书”之一,具体包含了质量控制——质量标准和检验方法、质量控制——国际标准物质(国际化学对照品和红外对照图谱)、质量保证——新倡议等部分。 本报告供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第47次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥47.5(7.3折)定价:¥65.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 下列新指导原则已经被批准并推荐使用:国际化学对照品的审批程序;WHO质量风险管理指导原则;WHO认证产品的变更指导原则;WHO药品认证程序与国家药品监管机构在WHO认证药品的评估和加快国家注册之间的合作程序...
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溶出度技术(药物溶出度技术系列丛书)
¥129.6(7.2折)定价:¥180.0大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度,是药品疗效的重要指标,药物一致性评价的重要参数。本书分为16章,主要介绍各种不同的溶出度技术以及一起使用,参数选择等对于药品研发、检验人员实用的一本参考书...
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世界卫生组织药品标准专家委员会(第48次技术报告)/世界卫生组织技术报告丛书
¥69.4(7.3折)定价:¥95.0药品标准专家委员会目标是为药品质量保证工作建立明确、独立并适用的标准和指导原则。通过全球范围内的协商以及建立国际共识的程序建立标准。 在国际药典新增20个药品标准及一般文本,新增11个国际化学对照品,下列新指导原则已经被批准并推荐使用:《国际药典》——放射性药品更新机制,WHO药品GMP:主要原则,采购机构的质量保证体系规范,基于采购机构质量保证体系规范的评估方法:审查辅助备忘录,监管机构严格批准的药物制剂认证文件提交的指导原