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药事管理与法规-第3版
¥31.9(5.5折)定价:¥58.0本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录(2015年)》的新要求,对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设,在建设网络增值服务的基础上,在纸质教材中全面引入二维码,加入优质的数字资源,实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展,以更先进的理念更好地服务于教育教学...
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(高职高专)药品注册申报与管理
¥50.4(7.3折)定价:¥69.0本教材是“浙江省高职院校'十四五'重点教材”之一。本教材参考药品上市许可持有人对药品注册相关岗位的专业技能要求,按照《药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品注册管理办法》等法律、法规、规章、制度的合规性要求编写而成。本教材共12章,内容涵盖药物研发与注册管理立法、药品注册基本制度、药物非临床研究、药物临床试验、药品注册申报、药品注册核查与检验、药品注册技术审评、药品上市后变更和再注册、药品注册指导原则、仿制