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医药卫生

药事合规管理

作者：万仁甫

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2021-07-01

开本： 16开 页数： 288

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版权信息
内容简介
目录
作者简介

药事合规管理版权信息

ISBN：9787521425093
条形码：9787521425093 ; 978-7-5214-2509-3
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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药事合规管理内容简介

本教材的编写是在《药事管理》《药事法规》《药事管理与法规》教材的编写基础上进一步贴近新时代药法升级迭代的尝试与努力，是药学类大学生药规学习读本与时俱进的前提，是新《药品管理法》《疫苗管理法》在药科类高校宣贯的载体，是浙江医药高等专科学校 “药德·药规·药技”的人才培养理念在教材创新与建设的贯彻与体现。本教材的编写内容包括导学及药学职业认知、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医院疗机构药事管理、疫苗管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权申请与保护等十三个项目。与国内同类教材相比较，具有合规性、实务性、时效性等特点。

药事合规管理目录

导学任务一药事管理一、管理二、全面质量管理三、药事管理任务二药事法规一、药事法律二、药事法规三、药事规章四、药事管理与法规的关系任务三药事合规管理一、基础知识二、合规管理职责分工三、合规管理重点四、合规管理运行五、合规管理的价值项目一药事组织及人员资质管理任务一药事组织一、药事组织类型二、我国药品监督管理机构三、国外药品监督管理组织任务二关键岗位资质合规要求一、药学职称基础知识二、药师职能三、药事组织关键岗位资质合规要求四、药事从业人员的法律风险任务三执业药师一、基础知识二、执业药师业务规范三、药学职业道德四、执业药师违规的法律风险项目二药品监督管理任务一药事行政许可一、基础知识二、《医疗机构制剂许可证》受理举例三、行政许可法律法规要求四、药事行政许可的法律风险任务二药品行政监督一、基础知识二、药品监督管理的法律要求三、药品监督管理的法律风险四、药品行政处罚任务三药品技术监督一、基础知识二、药品监督检验的法律法规要求三、药品监督检验的法律风险项目三药品辨识任务一区分药品与非药品一、基础知识二、药品的法律法规相关条款

展开全部

药事合规管理作者简介

万仁甫，教授，长期从事药事管理与法规、GSP实施与管理等课程教学与研究工作近30年。中国药学会药事管理专业委员会会员，省药品认证检查中心GSP检查员，国家执业药师工作专家，教育部学位与研究生教育发展中心硕士论文评审专家，药事管理硕士研究生导师、省高等学校中青年骨干教师。主持省级课题3项，主编《药事管理与法规》《药品注册申报实务》等教材5部，发表和交流论文20多篇。

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