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医疗器械是高科技环保产业，是国家经济转型政策重点鼓励和扶植的高新技术产业发展方向。但目前的各项法规和制度安排尚未能够充分体现对行业的有效监管和促进作用。作者认为，首先需要改进现有的市场准入评价模式，建立中国自己的评价体系，以适应医疗器械行业发展的特点和要求。书中所提出的思路和理念是对现有法规和规范的建议、补充和完善，相信定会对促进法规的精细化、系统化、明确化和合理化产生深刻影响。作者希望通过这些思路和体念的提出，能为促进器械监管法
本书是一部系统介绍磁性纳米材料的学术著作。书中针对磁性纳米材料的合成、质量控制与应用进行了深入的探讨。书中详细介绍了磁性纳米材料的主要合成方法，包括化学合成、生物合成和仿生合成；在磁性纳米材料的质量控制方面，分别从宏观制备、电子束分析、表面修饰等角度予以阐述；磁性纳米材料
缪毅强、黄昕编著的《医用物理学（第2版）》阐述与医学基础和临床及医学科学研究关系密切的物理学基础理论和科学思维方法，包括流体力学、振动和波、声和超声、分子动理论、液体表面现象、电学、波动光学、几何光学、激光、x射线成像的物理基础、原子核物理、磁共振成像，还介绍了生命现象
本书是国内第一本系统介绍老年人辅助器具的书籍。编者基于已达成世界共识的icf和is0 9999两大国际框架文件及世界卫生组织相关文件，参考美国、德国等国家和地区的辅助器具资源库，针对老年人的功能障碍及潜能状况，以实现老年人无障碍的独立生活和活动参与为目标，着重阐述了选择、使
杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用，电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用，并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年(作者从事此工作25年）工作体会、经验积累和成果总结，此外，还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考...
本书分两篇，分别介绍了现代矫形器与假肢的新技术、新材料、新产品，产品质量监测，产品处方及使用注意事项；详述了矫形器治疗和装配假肢产品的适应证与相对禁忌证。内容丰富、简明实用、附有大量图示，对肢体伤病残患者早期治疗与晚期功能重建，从理论到实践具有很强的的实用性、指导性和创新性，可供矫形外科、康复医学科、社区康复管理者、矫形器和假肢生产营销人员，以及残疾人用品供应站与广大肢残患者学习参考...
冠状动脉造影术应用已近半个世纪，近20多年来，以经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和支架置人术为主的冠心病介入治疗迅速发展，成为冠心病血管重建的重要手段。冠状动脉介入诊断治疗技术已成为心血管病学的一个重要组成部分，在世界范围内迅速推广。近年来，冠状动脉诊疗技术在我国的应用亦日趋广泛。据统计，2001年我国行冠状动脉造影至少4万例，冠状动脉介入治疗1.6万例。但应看到，这项技术的开展在我国仍很不平衡，不少单位刚刚开展这方面的工作，不少医
本书稿全文翻译了美国卫生系统药剂师学会(ASHP)组织编著的《药品注射剂手册)14版缩略本——《药品注射剂使用指南》(2007年5月在美国出版)的中译本,提供经过科学实验而获得的注射剂配伍禁忌信息,以保证患者用药安全有效。本书的内容是从2620多种有关药品注射剂稳定性和配伍禁忌的研究报告中遴选出来的,由137个药品专题构成。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp; 注射给药,由于其技术、环境等要求,一般均由护理人员或药学人员调配后在医
本书主要内容包括：生物电测量及仪器，生理参数及仪器，生物医学光子测量及仪器，超声诊断仪器，病人监护系统，植入式测量及仪器，生物医学光子测量及仪器，细胞及生物大分子层次上的测量技术及仪器，医学成像及图像引导下的诊疗技术等...
《医用电气设备安全标准汇编(第2版)(套装共2册)》收集了截至2009年10月底批准发布的医用电气设备安全方面的标准32项，行业标准11项。内容包括通用标准、高频手术设备、微波治疗设备、心脏除颤器安全专用要求等。《医用电气设备安全标准汇编(第2版)(套装共2册)》由中国标
本书为《中华人民共和国药典》2010年版配套用书，其包含了药品检验仪器的各种操作规程，共分为23大类，合计436项。本书的出版，必将大力推动药品质量检验的标准化和规范化。...
本书是美国心律学会制定心律失常消融执业资格考试培训用书，实践性与操作性极强，并辅以大量影像学、心电图资料，是一本心律失常与电生理专业医生学习提高的参考教材以及在实际工作过程中随时查阅和参考的工具书。书中包含465张珍贵影像图与射频消融图像资料。...
*相关图书推荐链接：《机械通气（第3版）》《机械通气》由复旦大学附属中山医院朱蕾教授主编，自2001年5月出版以来，已经修订更新至第4版，印刷十余次，广受读者欢迎和认可，被誉为机械通气方面必不可少的经典参考书和工具书。...
本书为国内首部关于3D打印技术应用于放射性粒子植入治疗的图书。3D打印模板应用于肿瘤的放射性粒子近距离治疗，标志着粒子植入技术的跨越式发展，是近距离治疗领域里程碑式的事件。3D模板的使用，大大提高了粒子植入治疗的精准度、灵活性、治疗效率，使粒子植入技术全面进入个性化精准治疗新时代。3D打印技术在我国的临床应用尚处于起步阶段，本书主编王俊杰教授作为国内放射性粒子近距离治疗领域的领军专家，在本书中将其团队关于3D打印技术用于粒子植入治疗的
本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术及产品注册技术审评中的注意事项，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了相关医疗器械的检测标准、检测方法、检测仪器和技术审评要点。 本书可作为高等院校医疗器械检测技术、医疗器械质量与安全工程专业教学用书，也可作为从事医疗器械质量认证的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和使用工作者的参考书...
本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍，是手术室护士专科培训用书，也可供相关科室护理人员学习参考...
本书在国际领域都属于很前沿的科技，我国在植入式医疗领域的发展较慢，但是近年来势头非常迅猛，本书对于相关读者有很好的参考价值...
本书共十章，内容包括：磁共振成像设备、磁共振成像设备的组成及性能指标、磁共振成像基本原理等，介绍了医用磁共振成像设备质量控制检测技术...
针刀疗法是在中医针灸的基础上．吸收外科手术疗法的精华，形成的中国原创新疗法。针刀形态似针似刀，可以理解为“如针之刀”，对慢性软组织损伤引起的多种疾病，有卓越的疗效。柳百智编著的《原创针刀疗法》荟萃针刀名家的临床经验体会，较深入地对常见病、多发病的诊断与治疗进行了阐述。重点突出专家们的临床体会，着眼近年来的发展成果，是对《小针刀疗法》的重新解读，也是最新的经验总结。本书共分两部分，一部分介绍了针刀操作的基本方法和注意事项：一部分选择了3
本书系《临床检验装备大全》（第3卷·下），内容包括临床生物化学、血液学、分子生物学、微生物学、免疫学、病理学、标准物质等。每章节先介绍发展历史、应用、主流技术、将要淘汰的技术及展望等内容。本书集合了关于临床检验试剂的丰富内容，从专业试剂和耗材应用价值入手，将有助于检验人员选择最合适的检验试剂，以达到实验室标准化管理的要求。本部巨著是带有强力学术性的大型临床检验装备工具书，适合临床检验科和检验企业人员使用...
本书从十年来医学实验室认可评审工作中发现的千余项不符合项，从中选出典型案例进行汇总、整理，并提出了整改建议。对于提高我国实验室认可的评审水平、提高评审员的技术水平有积极的推动作用...
仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检
本书既介绍了质量管理的原则和核心，又系统全面细致地描述了辅助生殖技术（ART）医疗机构的质量管理体系的建立。ART管理人员可以遵从书中的要求，循序渐进地建立适合本单位的质量管理体系。因此，这是一本手把手操作指南书籍。本书由北京大学第三医院生殖医学中心依托北京市人类辅助生殖技术质量控制与改进中心的各成员单位共同翻译，通过系统全面地在ART医疗机构建立和完善质量管理体系，将真正改进ART的质量、安全和效率，并为我们治疗的夫妇和孩子们提供更
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学...
建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附
本书是一本不可多得的教材，既可作为入门医师的基础参考书，也可作为资深医师的研究指南。 ?1、作者为国际著名专家?2、编排特例独特，图文并茂?3、彩色图解简明清晰?4、文字说明通俗易懂?5、涵盖65个典型病...
本书从婴儿培养箱发展历程、基本原理和基本操作人手，对临床常见的婴儿培养箱的结构和功能进行了系统分析，并选择了一种较典型的婴儿培养箱作为范例，对婴儿培养箱的临床质量检测方法进行了系统阐述。 本书可供医院医学工程人员、妇产科或儿科技术人员参考使用，也可用于医疗卫生装备相关专业的教学和参考...
《医疗设备使用质量检测技术指南》由国家卫生健康委医院管理研究所组织编写，全书共分为十章，首先介绍了医疗设备使用质量检测技术的发展历史和现状、技术要求、参考标准及规范，然后分章介绍了影像设备、生命支持与急救设备、放射治疗设备、内窥镜设备、医疗器械消毒灭菌设备、集成化与智能化设备和实验室与体外诊断设备的分类、原理、进展，以及其质量检测技术标准、要求、检测项目、指标及检测方法。本书深入分析了当前医疗设备使用质量检测存在的问题和难点，结合国内
本书简要阐述了超声医学的物理基础、超声诊断技术和设备、超声临床诊断基础。书中分别对心脏、腹部、妇科、产科、外周血管和小器官等的超声检查的适应证、检查技术、疾病的主要超声表现、诊断与鉴别诊断、临床意义及报告描述的要求，进行了较全面地介绍。很后，还对介入性超声诊断的应用进行了阐述及讨论。全书内容简明扼要、深入浅出，强调实用性和可操作性，适合临床各科医师、大专院校医学影像专业学生查阅和参考...
中国的问题，需要世界的眼光。 在我国药品安全监管改革创新的重要历史时期，法制司会同中国健康传媒集团组织来自监管机构、高等院校、企业界的专家、学者、研究人员陆续翻译出版主要国家和地区的食品药品法律法规，《国外食品药品法律法规编译丛书》具有系统性、专业性、实用性、及时性的特点，在《国外食品药品法律法规编译丛书》中，读者可从法条看到国际食品药品治理理念、体系、机制、方式、战略、文化等层面的国际经验，期望能为我国食品药品监管改革和立法提
该书图文并茂，通过通俗而又专业的语言，从实操性出发，深入浅出地论述了《IPDO矫治技术》的矫治理念以及在临床中的应用。本书以医生的临床实践为基础，融入了整体观、个性化和实战化的思想，全书对临床一线正畸医生及研究生有着现实的指导意义...
本书以实用性为出发点，全面介绍了现代医疗设备的基础知识、工作原理及注意事项。全书共6章：章为医院配置医疗设备涉及的系统工程和基础知识；第二章为医疗设备管理者应该具备的基本管理常识；第三章为计算机网络技术基础知识和医院计算机管理系统；第四章为医院医技科室设备的配置、结构、性能和应用；第五章为医院临床科室设备的配置、结构、性能和在临床治疗中的应用；第六章为临床各科室的通用设备...
大规模暴发的重大传染病防治期间，固体废物（主要是医疗废物和生活垃圾）存在管理边界迁移、产生量和组成急剧变化等应急性问题；而固体废物又是病原体的可能载体，必须根据疫情防控需要予以安全可靠的处置。针对这一需要，本书归纳总结了疫情期间医疗废物的处理规定和方法，概括了疫情期间生活垃圾按产生源和组分感染风险分类管理的方法；同时，也综述了国外的相关经验，适用于疫情期间固体废物的分类、收集、运输及处置等活动，可为我国建立重大传染病疫情期间固体废物应
本书引进自世界知名的WILEY出版社, 由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富, 涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则, 以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题, 同时结合以往临床试验实际案例, 对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深
本书系统整理了第六批全国老中医药专家学术传承导师肖永庆首席研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆首席研究员为中国中医科学院著名的中药炮制学专家，国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人，在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解，并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践，形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用, 图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项, 总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施, 监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护, 从成人到胎儿, 将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引...
本书按专科分章, 分别按照手术配合步骤及手术实际操作使用要求, 将普通外科手术、周围血管外科手术、妇产科手术、泌尿外科手术、胸外科手术、心脏大血管外科手术、神经外科手术、骨科手术、眼科手术、耳鼻咽喉头颈外科手术、口腔外科手术、整形外科手术、器官移植手术、机器人辅助手术等手术器械的名称、类别、各类手术的常用数量、常用规格、应用范围、使用注意事项、附加图片及编号进行了详尽的阐述...
接近植入式静脉输液装置是一种埋藏于皮下织中的植入式、可长期留置的中心静脉通路装置，它由供穿刺的输液港座和导管两部分组成，简称静脉输液港（PORT）。本书介绍输液港植入术前的准备、输液港的适应症和忌证、各种新技术的应用、手术过程（包括目标静脉的解剖、穿刺技巧、隧道的建立、制作皮下囊袋等）、术后护理、健康教育、术后并发症的处理等...
为了提升广东省医疗器械领域的产业影响和技术支撑、辐射能力，促进广东省医疗器械产业的健康持续发展，在广东省科技厅的统一部署下，2011年正式启动《广东省医疗器械产业技术路线图》制定工作。在技术路线图的编制过程中，技术路线图工作组汇集了省内外医疗器械行业近百位专家学者、企业家以及政府、相关协会的管理人员的意见，从广东省医疗器械的产业背景、生产流通现状、技术现状、地位、市场现状与需求等方面进行系统分析，确定了广东省医疗器械产业的产业目标
本书主要内容包括计量和质量控制基础知识 ; 呼吸机、麻醉机、输液泵和注射泵的设备原理、临床应用、使用风险、风险管控、质量控制相关标准和技术规范、安装验收和日常使用中的质量控制、预防性维护及物理参数的质量控 制检测技术等...
《ECMO临床应用：附典型病例及操作视频》中，郑州大学第二附属医院ECMO团队600余例救治经验总结，图文并茂，视频讲解，助你轻松掌握ECMO技术...
本书内容分超声设备和超声检查技术两部分，全书共19章节。本书将以典型的超声诊断设备为基础，阐明超声的声学理论，对B型超声设备的结构、各部分原理、典型电路等进行分析，并探讨各关键技术的研究及近期新进展。本书由企业专家共同参与编写，具有很强的实用性，具有内容应用性强、理论解释严谨、知识结构清晰的特点，可供医院影像技术、生物医学工程类、医疗器械工程类、医学类等相关专业各层次教学及实践工作，亦可作为相关领域研究的参考用书。本书建议教学时数80
本书全面地介绍了常规医疗设备的原理、结构、功能和应用。内容主要分成五大部分：与医疗设备相关的人体解剖学和生理学知识、诊断设备、治疗设备、临床工程师的职责和日常工作及医疗技术管理。其中，诊断设备主要包括生理监护仪、心电图机、血压计、血氧计、血糖仪、呼吸监护仪、脑电图机、内窥镜、眼底镜、关节镜、胎儿监护仪、体温计等检测仪器，以及X射线、CT、磁共振、正电子发射断层扫描、超声等成像设备。治疗设备主要包括心脏除颤仪、起搏器、人工心肺机、静脉输
在医药和器械行业里，讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多，但是真正从医药和器械的职业发展特点出发，深度拆解医药和器械从业者如何进行思考，并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发，结合行业趋势和从业者的职业生涯规划，从晋升、求职、转型等多个角度，全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书，不论是初入医药器械领域的行业小白，还是在行业里打拼多年的资深职业经理人，都
内容简介随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。本书可作为护士的参考工具，新护士的
本书是“灾害医学救援装备丛书”之一，以灾害医学救援现场急救需求为牵引，系统论述灾害医学现场急救装备的概念、分类、沿革发展，构建现场急救装备体系。并以此为基础，分别阐述各类现场急救装备的内涵、技术要求和典型装备。 本书内容实用，系统全面，既可为我国紧急医学救援及医学应急管理机构、科研院所、大专院校、应急培训机构等提供参考，也可作为本科生和研究生的教学参考书...
本书稿内容分四部分。部分（和第二章）内容为假肢、上肢截肢及其假肢概况；上肢假肢功能结构及控制方式。第二部分（第三、第四和第五章）内容为运动想象至肌电产生的机制；生物电信号放大与处理基本电路；表面肌电检测及信号处理。第三部分（第六和第七章）内容为上肢假肢肌电控制系统及其控制原理，单片机和电机驱动；肌电比例、阈值和模式识别控制假手的系统组成、工作原理和工作过程，以及常用上肢肌电控制假肢。第四部分（第八章），内容为上肢假肢语音、脑机接口、神
本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的最新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等...
本书记录了2018年由靠前生物材料科学与工程学会联合会支持召开的生物材料定义共识会。会议设立了常规生物材料、生物相容性、药物和基因递送、植入和介入器械、再生医学，以及新兴生物材料和技术等6个专题。本书在编辑之时将会议讨论的术语和定义分为了生物材料分类，生物材料的生物相容性和免疫反应，生物降解现象，再生，基于生物材料的器械、递送系统和生物技术等章节，梳理和总结了生物材料领域的关键术语和定义，再现了会上50余位来自优选17个国家/地区的生
《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》针对经导管主动脉瓣置换术（TAVR）这一革命性心血管疾病治疗技术，涵盖了手术、麻醉、护理、重症监护、体外循环等各个环节，详细描述了TAVR手术患者影像学筛选评估、术前准备、手术操作、并发症防范处理策略、体外生命支持、术后监护、康复等全流程技术操作规范，重点突出细节规范性和实用操作性。 《经导管主动脉瓣置换操作指南手册》实用性强，对临床有较高参考性，层级清晰，图文并茂，是各医院建设心脏团队的参考蓝本及T
在快速发展的核医学治疗过程中，既要确保防护与安全的优化、保障患者利益大化，又要保证工作人员、公众和社会环境受到的辐射影响达到国家防护标准要求。为此，笔者在国家已颁布的核医学防护标准的基础上，参考相关防护著述，结合自己多年的工作实践，尝试编写一本包含核医学工作场所选址、工作场所室内的布局设计、辐射防护、放射性三废产生与处理、工作人员剂量控制与治疗后患者的出院管理等内容的专著。 《核医学诊疗的辐射防护与安全》共12章，强调科学性和实
本书作者为浙江机电职业技术学院现代信息技术学院院长卢涤非教授。本书为计算机图形学和医学影像处理交叉学科的学术专著。本书主要包括两部分，部分描述三维动画传输和快速生成的原理和算法；第二部分在部分算法的基础上，结合智能剪刀算法，提出三维智能剪刀处理医学影像的方法，并介绍专门开发的软件和计算结果。内容范围包括计算机图形学和医学影像处理两个领域。本书的读者对象为计算机图形学和医学影像研究人员。本书的主要贡献在于把计算机图形学技术应用到医学影像
泰戈尔
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[日]熊田千佳慕著,张勇译
阎连科
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