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医疗器械设计开发控制手册(第3版)
¥135.2(6.2折)定价:¥218.0医疗器械关乎人们生命安全和身体健康,其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉(Marie B. Teixeira)长期从事医疗器械设计开发相关工作,其著作既是她多年工作实践的总结沉淀,同时一直保持前沿状态。因此,本书不仅满足ISO 13485:2016的设计控制要求,同时符合第三方合规性要求,并参考了相关的医疗器械单一审核程序(MDSAP)的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求,本书全面细致地阐述了医疗器械设计开