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  • 药品生产过程验证

    ¥21.3(8.5折)定价:¥25.0

    本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相

  • 药品生产过程验证(夏晓静)

    ¥44.9(7.5折)定价:¥59.8

    本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个单元。每个单元先介绍单元学习目标和知识图谱,根据需要再细分具体任务,按核心概念、基本知识、能力训练、课后思考的方式组织

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