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新药研究思路与方法(第2版)
¥56.3(7.5折)定价:¥75.0本书内容依据新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》新药注册申请技术资料分类,分为概述、药学、药理、临床和综述及资料撰写五部分,概述内容包含了新药研究开发中的一些共性问题,譬如新药研究技术法规、新药申报与审批程序、新药研究中的知识产权保护等;药学部分主要是新药研究中工艺、质量标准和稳定性研究;药理部分包括了主要药效学和毒理研究内容;临床部分内容主要是新药临床方案设计和临床试验报告等,以上几方面内容构成了新药研究的一个相对完整的系统,也