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关于“赵戬,许重远”检索到 共1种现货商品
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药物和医疗器械临床试验300问及案例分析,第2版
¥51.8(7.5折)定价:¥69.0临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的靠前规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的近期新相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了2020新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例...
