国家药品标准工作手册 专著 国家药典委员会编 guo jia yao pin biao zhun gong zuo sh

本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等...

中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 英文版

As an invaluable legacy left by our traditional culture，Traditional Chinese Medicine（TCM）is still playing an important role in China's health care system today。 In his report to the 17th CPC National Congress，President

中华人民共和国药典·2005年版 第二部

本版药典分一部、二部和三部。本书为第二部，收载新增品种名单、新增修订与删除的附录名单等...

2015-药品红外光谱集-第五卷

《药品红外光谱集(第五卷)(2015)》每卷有三个部分，即说明、光谱图和索引。光谱图系由《中华人民共和国药典》、国家药品标准中所收载的药品，用红外光谱仪录制而得。每幅光谱图并记载该药品的中文名、英文名、结构式、分子式、光谱号及试样的制备方法等。索引有中文名索引、英文名索引、分子式索引，索引中列出的数字系指光谱号。本光谱集第五卷所收载的光谱图系由不同型号的傅立叶红外光谱仪录制，再用伯乐WIN—IR软件统一格式化...

中药饮片卷-中华人民共和国药典临床药须知-2010年版

由国家药典委员会编写的《中华人民共和国药典临床用药须知：中药饮片卷（2010年版）》以下简称《临床用药须知》）是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）配套丛书之一。2010年版《临床用药须知·中药饮片卷》的编写属探索性、开创性的工作，本卷包括总论和各论两部分。总论系统介绍了中药的发展历史、遣药组方规律以及中药化学、中药药理毒理与遣药组方的关系。各论按药物功能分类，共介绍了656种药物，其中包括正品547种，附药109每类药

中药成方制剂卷-中华人民共和国药典临床药须知-2010年版

《中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷（2010年版）》（以下简称《临床用药须知》）是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）配套丛书之一。《临床用药须知·中药成方制剂卷》是在 2005年版《临床用药须知·中药卷》的基础上进行修订编写而成，本卷在总论中介绍了中成药的命名分类组成、常用剂型、用法与用量、注意事项、不良反应等内容，并重点从辨证合理用药、配伍合理用药、安全合理用药、依法合理用药四个方面，系统地介绍了指导临

中华人民共和国药典-2010年版-第二增补本

根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版药典增补本，药典增补本与现行版药典具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，国家药典委员会于2012年出版了**增补本。前一阶段经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过第十届药典委员会相关

中华人民共和国药典(2010年版) 第三增补本

第三增补本共收载新增品种126个，修订或订正品种89个。其中一部新增60个(成方制剂60个)，修订或订正27个(药材4个，成方制剂23个)；二部新增65个(化学药47个，辅料18个)，修订货订正62个(化学药54个，辅料8个)；三部新增1个。对《中国药典》2010年版的附录也进行了增修订，其中一部增订1个，修订或订正2个；二部增订1个，修订或订正7个...

中华人民共和国药典 一部 注释 第二版

本书采用注、释结合的方法编写，是对《中国药典》(一部）的内容、背景、引文作介绍、评议的文字，是对相关内容理论性的注明与解释，是对比较成熟的实践经验的总结与介绍；对正确理解药典标准相关内容起到帮助和引导作用，是标准起草说明的精炼与提升，而非简单汇编...

《中国药典》2020年版四部通则(草案)

本稿件是对药典2015年版四部的修订，也是药典2020年版四部的初稿，由国家药典委员会组织专家进行修订、新...

中华人民共和国药典:2015年版.二部:英文

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则

中华人民共和国药典(四部)2020年版

《中华人民共和国药典（四部2020年版）（精）》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构，不断健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系。贯彻药品全生命周期的管理理念，强化药品研发、生产、流通、使用等全过程质量控制。紧跟国际先进标准发展的趋势，密切结合我国药品生产实际，不断提升保证药品安全性和有效性的检测技术要求，充分发挥药典对促进药品质量提升、指导药品研发和推动产业高质量发展的导向

中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集:中英对照:第三册

《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集》（第三册）是2009年出版的一、二册的续集，作为《中华人民共和国药典》现行版的配套丛书，为中药材的鉴别提供对照图谱。 《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 第三册》由国家药典委员会立项组织，上海中药标准化研究中心（上海中医药大学）承担，自2015年3月正式启动，经样品收集、实验研究，图谱制作、编撰、审稿、定稿，历时3年完成。 《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 第三册》

中华人民共和国药典二部注释(2015年版)

本书采用注、释结合的方法编写, 是对《中国药典》 (二部) 的内容、背景、引文作介绍、评议的文字, 是对相关内容理论性的注明与解释, 是对比较成熟的实践经验的总结与介绍 ; 对正确理解药典标准相关内容起到帮助和引导作用...

制药配液 风险控制相关技术考虑要点

制药配液是药品生产的基础，涉及药物制剂工艺、原料药制备以及药用辅料生产，是药品生产的起始工艺也是生产全过程质量控制的关键环节。《制药配液风险控制相关技术考虑要点》对国内外制药生产配液的发展历史、制药配液的种类和应用、生产技术路线、关键生产设备、生产工艺模块、工艺验证技术要求等进行了系统的阐述；通过对中药、化学药、生物药制药配液的案例分析，对各类药品制药配液的工艺流程、质量控制要求以及风险关注点进行了系统的解析，可以使读者更好地掌握

中华人民共和国药典2015版第一增补本(精装)

本书是《中华人民共和国药典》2015年版的一增补本，是对2015年版药典品种的补充和修订。在原基础上更加完善...

中华人民共和国药典中成药薄层色谱彩色图集:中英对照:第一册

薄层色谱鉴别为《中国药典》一部中成药鉴别方法。与中药材薄层鉴别不同，中成药因含有多个药味，其鉴别关注的是阴性无干扰情况下至数个特征斑点，但不一定是对照药材全部的特征斑点。然而一个复杂的、尤其是成分未明而斑点较多的中成药薄层色谱，往往是很难用文字描述的。实际工作中检验者有时难以准确把握鉴别的关键点及评判的尺度，加上个人操作的差异以及环境温湿度等对色谱效果的影响较大，均有可能影响中成药真伪的结果判别。　　为使药典标准能得到有效的执行，

中国药典分析检测技术指南

为贯彻党中央关于食品药品安全提出的“四个最严”要求，落实“最严谨标准”建设，保障《中国药典》的正确实施执行，指导药品监管以及研发、生产、检定等机构从业人员准确理解《中国药典》收载分析检测方法的原理、技术内涵和实验操作要点，帮助相关人员开展《中国药典》检验方法的选择、建立、应用和适用性研究等工作，国家药典委员会组织药典委员会相关专业委员会资深委员以及国家药品检验机构、科研院校等产期在药品分析检验检验技术方面的权威专家，编纂了《中国药典分

中华人民共和国药典:2015年版:2015:英文:三部:Volume III

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则

中华人民共和国药典:2015年版:2015:英文:四部:Volume IV

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则

化学药和生物制品卷-中华人民共和国药典临床用药须知-2015年版

全书共收载药品近2000种,为国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种,并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。本书收集药品品种众多,信息广博,内容科学、翔实,论述严谨、有序,具有较强的实用性和较高的权威性,是一部密切结合临床实际、反映目前我国用药水平的优秀著作,也是广大临床医务工作者案头必备的工具书...

中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版

《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类，是目前我国收录药品最全，编写单位最权威的化学药品名称、结构及相关信息工具书。本书适用于制药行业相关从业人

中华人民共和国药典:2020年版 第一增补本

《中华人民共和国药典》2020年版 增补本共收载新增品种及通用技术要求53个，修订或订正品种及通用技术要求661个。其中一部新增品种8个，修订或订 种94个；二部新增品种28个，修订或订 种461个；三部新增通则与指导原则5个，修订或订 种45个、生物制品通则2个、总论1个、通则和指导原则4个；四部新增品种11个，新增指导原则1个，修订或订正通用技术要求8个，修订或订 种46个...

中华人民共和国药典 2020年版 二部 英文

兽药红外光谱集(2020年版)

中国兽药典委员会于2001年组织编制了第一版《兽药红外光谱集》，作为兽药国家标准系列配套丛书，用于兽药的鉴别检查。随着新版《中国兽药典》（2020年版）的发布实施，兽药国家标准中需要采用红外光谱鉴别检查的兽药品种不断扩大，急需对上一版的《兽药红外光谱集》进行更新。本版共收载红外光谱图238幅，每个品种均附有结构式、分子式、仪器类型等内容。凡在《中国兽药典》和兽药国家标准中收载的红外鉴别或检查的品种，除特殊情况外，本光谱集均有收载...

化学药品通用名称词干及其应用

为了规范我国药品名称的命名，药品名称命名应遵循科学简明、规范的命名原则。即化学药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。对于已有确定“词干（Stem）”的同类药 物，应采用该类药物的词干命名，体现同类药物的系统性。对于制剂的命名，应在原料药名称的后面加上明确的剂型，且剂型应放在名称最后。药物的命名不得与已有的名称重复，避免产生同名异方或同方异名。药品的英文名应尽量和靠前规范的命名接轨，应采用世界卫生组织审定的

中华人民共和国兽药典.2000年版.二部

《中华人民共和国兽药典》(简称《中国兽药典》2000年版，按照第二届兽药典委员会确定的设计方案和要求，经过4年多的努力已编制完成。经第二届兽药典委员会全体委员大会审议通过，并经农业部批准颁布，为建国以来的第二版兽药典。《中国兽药典》是我国兽药的国家标准，是国家对兽药质量管理的技术法规，是兽药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。2000年版《中国兽药典》分为一、二部，一部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共