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  • 新药临床试验实践

    新药临床试验实践

    范大超  /  2021-08-01  /  上海科学技术出版社
    ¥92.2(7.2折)定价:¥128.0

    《新药临床试验实践》以药品临床试验管理规范等指南为原则，介绍了新药临床试验从理论到实践的全部过程。　　《新药临床试验实践》共分十三章，介绍了新药开发的过程，强调新药临床试验设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化；临床试验的管理和方法，包括受试者招募、保留及依从性；临床试验的监查、稽查和检查；国际性临床试验的统计方法和数据管理，统计报告的撰写；临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。　　《新药临床试验实践

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