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分析方法开发、验证、转移和确认
¥86.4(7.2折)定价:¥120.0本书对中华人民共和国药典四部通则的3个指导原则详尽阐释,可作为中国药典的配套读本。本书为中国药典四部通则-指导原则-9099分析方法确认指导原则、9100分析方法转移指导原则、9101分析方法验证指导原则的深度阐释。内容聚焦于药品理化分析方法验证,并讨论与方法验证相关的分析方法转移和分析方法确认以及它们之间的关系。本书适合从事药品检验、药品研究、药品生产企业人员参考使用。 在第一章中,概述与方法验证、转移和确认相关的指导原则和分析方法