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制药企业管理与GMP实施(杨永杰)(第三版)
¥40.8(8.5折)定价:¥48.0本书从药品的特殊性出发,以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。本教材分为上、下两篇,共6章。上篇药事管理与质量管理,包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、药品生产企业质量管理。下篇GMP实施,包括GMP对机构和人员的管理要求、GMP对硬件的要求、GMP对软件的要求,分别对制药企业人员构成、厂房设施和设备、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检等内容进行了介绍。本书可作为高职高专制药技术类专业教材