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关于“朱华民主编”检索到 共1种现货商品
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医学影像设备临床试验实践
¥51.6(6折)定价:¥86.0由于管理方法与要求不清晰，我国的医学影像设备临床验证工作缺乏具有明确指标，临床试验机构与企业皆不知从何做起，产品的临床试验和上市申报成了“摸着石头过河”，对设备的安全性和有效性评估都缺乏科学依据。目前获取同类产品的临床试验数据是极其困难的（大多属于企业商业机密），若不能建立起一套严格的、符合科学逻辑规范的临床试验规范以说明设备的安全性与有效性，那么国外高端影像设备将持续对我国的高端医学影像设备研发、上市、最后取得行业领先的事业造成打压
