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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后

FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后

作者:康墨著
出版社:湖南科学技术出版社出版时间:2020-10-01
开本: 24cm 页数: 509页
本类榜单:科普读物销量榜
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 版权信息

  • ISBN:9787571005153
  • 条形码:9787571005153 ; 978-7-5710-0515-3
  • 装帧:一般纯质纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>

FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 本书特色

★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序,北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐! ★这是迄今为止**本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。 ★百年食品药品安全监管珍贵案例情景再现,价值巨大的食品药品安全建设启示录。 ★书本内容涉及美国医疗医药、食品的法律法规,立法、执法和行政管理;涉及医药科学研究,医药企业经营等诸多领域,信息丰富,具有广泛的实用参考价值。 ★本书可作为从事医疗、医药和食品工业等相关工作的政府监管者、企业管理者和法务工作者们案头的参考书目。也是想了解国际食品药品法律法规历史的公共卫生、医学、法学、工商管理学等学科学生非常好的辅助阅读材料,对于关心公共健康和食品医药安全的大众读者,也是一本了解历史、增长知识的读物。

FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 内容简介

美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初, 经过百年的磨砺, 从一个对食品药品罔失法度, 放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的科学和法律的监管体制标杆。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索, 叙述20世纪的100年美国对食品药品监督管理的立法, 和联邦政府监管体制的建设, 从无到有终成世界标杆的历史。

FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 目录

**部分美国建国至1906年……………………………………002
1 19世纪,没有法度的时代
庸医伪药、劣质食品泛滥成灾
一个擦鞋童和他的万能药王国
*荒诞的专利——汤姆森疗法
没有专利的“专利药”大行其道
2卡姆登疫苗事件和1902年《生物制剂控制法》
3**次立法运动和1906年《纯净食品和药品法》
第二部分1907—1938年 ……………………………………052
4**个监管机构开启执法
5后威利时代,建设FDA
6载入史册的1938年《食品、药品和化妆品法》
第三部分1939—1962年……………………………………106
7新武器出击
8现代制药工业的崛起
9处方药法规
10营养食品规范
11新药大潮
12 1962年《药品修正法案》
第四部分1962—1979年 ……………………………………214
13打击癌症治疗骗子
14国会大调查
15新法改革
16现代药物审查体系的形成
17GMP、GLP法规出台
第五部分1980年至当今……………………………………342
18现代药物审查制度
19艾滋病危机
20规范标签和膳食补充剂的风波
21世纪末的监管公权力之争
22新世纪的挑战与机遇
后记:未来,FDA七位前局长的建议

附录……………………………………483
FDA机构归属变迁一览表
机构、组织名称与缩写名称对照
美国食品和药品法律法规的大事年表
参考文献……………………………………486


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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后 作者简介

康墨 1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今,担任美国中美科技文化基金会理事、执行长,从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授,研X关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题,专注于美国食品药品监管历史的系统研究。 审稿人:戴克刚 中国生物工程学的开拓者之一,八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美,在加州大学等校从事血液循环学研究,创立了“血流的非对称流理论”,该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世,曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。

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