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医疗产品监督管理:原理与应用

作者：刘清峰

出版社：上海财经大学出版社出版时间：2020-02-01

开本： 26cm 页数： 259页

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版权信息
本书特色
内容简介
目录
作者简介

医疗产品监督管理:原理与应用版权信息

ISBN：9787564233921
条形码：9787564233921 ; 978-7-5642-3392-1
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
经济
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医疗产品监督管理:原理与应用本书特色

医疗产品监督管理原理主要研究医疗产品监督管理的基本属性和内在规律，要解决的问题是如何有效地进行监管制度的设计和系统流程的规范，中心理论是制度设计理论。本书的主要内容包括：产品分类管理原理介绍产品分类原理和医疗产品分类、编码和命名规则；公共管理与医疗产品法规体系；公共物品与风险管理，介绍医疗器械监管的成本构成和风险管理产生根源；质量管理原理介绍医疗产品质量管理基本要求；转化科学原理介绍医疗产品转化基本途径；监管科学原理介绍监管科学基本理论与我国监管科学进展；社会共治理论介绍医疗器械安全社会共治方法。本书可作为高等学校本科、专科医疗产品管理类专业的教材，也可作为药品、医疗器械管理人员在岗培训教材，还可作为各类医疗产品管理人员的参考书

医疗产品监督管理:原理与应用内容简介

本书的主要内容包括: 产品分类管理原理介绍产品分类原理和医疗产品分类、编码和命名规则 ; 公共管理与医疗产品法规体系 ; 公共物品与风险管理, 介绍医疗器械监管的成本构成和风险管理产生根源 ; 质量管理原理介绍医疗产品质量管理基本要求 ; 转化科学原理介绍医疗产品转化基本途径 ; 监管科学原理介绍监管科学基本理论与我国监管科学进展 ; 社会共治理论介绍医疗器械安全社会共治方法。

医疗产品监督管理:原理与应用目录

前言 **章产品分类管理原理 **节产品分类及医疗产品第二节医疗产品的分类与编码第三节我国医疗器械命名系统第四节美国和GMDN医疗器械命名系统第二章公共管理与医疗产品 **节管理理论第二节公共管理理论第三节公共行政第四节政府的属性第五节法律与法规第六节政府对医疗产品的监管第三章公共物品与风险管理理论 **节公共经济学原理第二节医疗产品行政监管属性第三节风险管理理论与医疗产品监管第四章质量管理原理 **节产品质量属性第二节医疗器械质量特性第三节质量管理原则第四节质量管理活动第五章转化科学原理 **节转化科学概述第二节转化医学原理第三节产品注册第四节中医产品转化第六章监管科学原理 **节监管科学的背景第二节关键路径第三节监管科学的内容第四节监管科学方法第七章社会共治原理 **节社会共治基本理论第二节医疗器械安全社会共治第三节医疗器械社会共治体系构建附录参考文献

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