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FDA职责与权力

作者：杨悦

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2018-01-01

开本： 32开 页数： 409页

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版权信息
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内容简介
目录

FDA职责与权力版权信息

ISBN：9787506791724
条形码：9787506791724 ; 978-7-5067-9172-4
装帧：一般纯质纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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FDA职责与权力本书特色

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

FDA职责与权力内容简介

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读。

FDA职责与权力目录

**章美国食品药品管理局(FDA)的起源与发展 **节起源一、美国药品的黑暗时期——“美国大欺诈”时期二、美国食品药品管理局(FDA)的成立第二节美国食品药品管理局(FDA)发展史上重要事件及法律变迁一、1906年的《食品和药品法案》二、1938年的《联邦食品药品和化妆品法案》及其修正案三、1962年的《科夫沃一哈里斯药品修正案》四、美国日益完善的法律体系五、21世纪美国FDA里程碑事件第三节使命与未来一、使命二、美国食品药品管理局未来工作重点第二章美国食品药品管理局的机构与职责 **节概述一、美国卫生与公共服务部与美国食品药品管理局二、美国食药监局内设办公室以及监管范围第二节六大办公室一、局长办公室二、食品和兽药办公室三、全球监管运营和政策办公室四、医疗产品和烟草办公室五、运营办公室六、政策、规划、立法、分析办公室第三节七大研究中心一、药品审评与研究中心二、生物制品审评与研究中心三、器械与放射卫生中心四、食品安全和应用营养中心五、兽药中心六、国家毒理学研究中心第三章美国食品药品管理局咨询委员会 **节咨询委员会设立与管理一、咨询委员会的设立二、咨询委员会成员三、咨询委员会的会议程序四、咨询委员会中美国食品药品管理局的职责与权力第二节咨询委员会的职责一、概述二、局长办公室下设的咨询委员会三、药品审评与研究中心(CDER)下设的咨询委员会第四章与食品相关的职责与权力第五章与药品相关的职责与权力第六章与医疗器械有关的职责与权力第七章与化妆品有关的职责与权力第八章与收费有关的职责与权力

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