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FDA行政管理指南
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FDA行政管理指南

作者：濮恒学
出版社：中国医药科技出版社出版时间：2018-02-01
开本： 32开 页数： 486页
本类榜单：医学销量榜
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FDA行政管理指南 版权信息

  • ISBN：9787506792349
  • 条形码：9787506792349 ; 978-7-5067-9234-9
  • 装帧：一般纯质纸
  • 册数：暂无
  • 重量：暂无
  • 所属分类：
    医学
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    药学
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    药学理论

FDA行政管理指南 本书特色

FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA行政监管手册》，主要包括FDA监管机构及其职能和权限，以及行政监管行为的实施规范，几种行政执法行为等，共6章。本套书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、用于移植的人体组织、烟草制品等领域，可作为相关部门工作人员的参考书，也可为我国制定食品、药品相关监管机制提供参考。

FDA行政管理指南 内容简介

FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA行政监管手册》，主要包括FDA监管机构及其职能和权限，以及行政监管行为的实施规范，几种行政执法行为等，共6章。本套书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、用于移植的人体组织、烟草制品等领域，可作为相关部门工作人员的参考书，也可为我国制定食品、药品相关监管机制提供参考。

FDA行政管理指南 目录

**章 监管机构 **节 简介 第二节 监管事务处(ORA) 第三节 生物制品审评与研究中心(CBER) 第四节 美国药品审评与研究中心(CDER) 第五节 器械与放射卫生中心(CDRH 第六节 食品安全与应用营养中心(CFSAN) 第七节 兽药中心(CVM) 第八节 烟草制品中心(CTP) 第九节 执法政策目录 第二章 食品药品管理局权限 **节 美国联邦司法系统 第二节 《联邦食品药品及化妆品法》的选择性修正条款 第三节 其他法律 第三章 委任 **节 引言 第二节 权限 第三节 委任前需考虑的事项 第四节 文件与证件 第五节 利益冲突 第六节 保密性 第七节 委任后需考虑的事项 第八节 行政管理需考虑的事项 第九节 接受州的委任 第四章 建议行为 **节 警告信 第二节 无标题信 第三节 FDA警告信和无标题信中证据的使用 第五章 执法行为 **节 传讯 第二节 305条款的通知的会见 第三节 食品行政扣押 第四节 食品扣押——其他法定职责 第五节 设备行政扣押 第六节 许可的撤销或中止 第七节 有关人类细胞、组织和基于细胞和组织的产品的扣押、召回、销毁和停止生产的命令 第八节 民事罚款和烟草禁售令 第九节 剥夺临床研究员资格 第六章 司法行为 **节 没收 第二节 禁令 第三节 检查许可证 第四节 搜索许可证 第五节 诉讼 第六节 民事处罚——《电子产品辐射控制法》 本书缩略语表 名词术语总表
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