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制药企业管理与GMP实施 版权信息
- ISBN：9787122109125
- 条形码：9787122109125 ; 978-7-122-10912-5
- 装帧：暂无
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
制药企业管理与GMP实施 内容简介
全书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。主要包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系等。
制药企业管理与GMP实施 目录
上篇 药事管理与质量管理
**章药品的特殊性与法制化管理
**节药品的特殊性
第二节药品的法制化管理
一、药品管理法的主要内容
二、中国药品管理的法规体系
三、药品注册管理
第三节药事管理基础知识
一、药事管理
二、药事组织
复习思考题
第二章中国药品管理体系
**节药品质量监督管理体制
一、药品监督管理的概念和作用
二、药品监督管理组织
**章药品的特殊性与法制化管理
**节药品的特殊性
第二节药品的法制化管理
一、药品管理法的主要内容
二、中国药品管理的法规体系
三、药品注册管理
第三节药事管理基础知识
一、药事管理
二、药事组织
复习思考题
第二章中国药品管理体系
**节药品质量监督管理体制
一、药品监督管理的概念和作用
二、药品监督管理组织
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