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制药企业管理与GMP实施

制药企业管理与GMP实施

出版社:化学工业出版社出版时间:2011-06-01
开本: 16开 页数: 227
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制药企业管理与GMP实施 版权信息

  • ISBN:9787122109125
  • 条形码:9787122109125 ; 978-7-122-10912-5
  • 装帧:暂无
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>>

制药企业管理与GMP实施 内容简介

全书从药品的特殊性出发,以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。主要包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系等。

制药企业管理与GMP实施 目录

上篇 药事管理与质量管理
 **章药品的特殊性与法制化管理
  **节药品的特殊性
  第二节药品的法制化管理
   一、药品管理法的主要内容
   二、中国药品管理的法规体系
   三、药品注册管理
  第三节药事管理基础知识
   一、药事管理
   二、药事组织
   复习思考题
 第二章中国药品管理体系
  **节药品质量监督管理体制
   一、药品监督管理的概念和作用
   二、药品监督管理组织
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