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体内药物分析 版权信息
- ISBN：9787117371766
- 条形码：9787117371766 ; 978-7-117-37176-6
- 装帧：平装-胶订
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
体内药物分析 本书特色
本教材系在普通高等教育药学类专业课程《体内药物分析》教材的基础上，重点介绍人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）*新发布的生物分析方法验证的国际协调性指南，以及体内药物分析在以药代动力学参数为终点目标的相关研究工作中的应用。
体内药物分析 内容简介
研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双重需要，同时充分利用人卫教育数字化平台，以纸质教材内容为核心，通过信息化手段，从广度和深度拓展知识内容。
体内药物分析 目录
绪论/1一、体内药物分析学科的发展概况/1二、体内药物分析学科的性质与任务/2三、体内药物分析学科的相关文献/5四、体内药物分析课程内容/7上篇总论**章生物分析样品的制备/10**节概述/10一、生物基质与生物样品/10二、生物样品的种类与应用/10第二节生物样品的采集/16一、血液的采集/16二、组织的采集/20三、胆汁的采集/21绪论/1一、体内药物分析学科的发展概况/1二、体内药物分析学科的性质与任务/2三、体内药物分析学科的相关文献/5四、体内药物分析课程内容/7上篇总论**章生物分析样品的制备/10**节概述/10一、生物基质与生物样品/10二、生物样品的种类与应用/10第二节生物样品的采集/16一、血液的采集/16二、组织的采集/20三、胆汁的采集/21四、尿液的采集/22五、其他生物样品的采集/23第三节生物样品的制备与贮存/24一、血液样品的制备/24二、组织样品的制备/24三、其他生物样品的制备/25四、生物样品的贮存/25第四节分析样品的制备/26一、分析样品制备前的一般考量/26二、常用分析样品制备方法/27三、新兴分析样品制备技术及其应用/43第二章生物样品分析方法开发与验证/55**节概述/55第二节生物样品分析方法开发/55一、生物样品分析方法设计/55二、生物样品分析方法优化/57第三节生物样品分析方法验证/58一、生物样品分析方法验证分类/58二、生物样品分析方法验证国际规范/59第三章生物样品的分析过程管理/88**节概述/88第二节生物样品分析与报告/89一、试验样品分析/89二、样品分析报告/90第三节生物分析数据的完整性与数据管理/91一、生物分析数据的完整性/91二、生物分析数据的管理/92第四节计算机系统验证与分析仪器确认/92一、计算机系统验证/92二、分析仪器确认/93第四章临床前药代动力学研究/100**节概述/100第二节药物的吸收/101一、口服药物的吸收/101二、非口服药物的吸收/102三、药物吸收的临床前药代动力学研究一般原则/103第三节药物的分布/104一、药物的体内分布与表观分布容积/104二、药物分布的临床前药代动力学研究一般原则/106第四节药物的代谢/108一、药物代谢过程与药物代谢酶/108二、药物代谢研究的常用方法/111三、药物代谢的临床前药代动力学研究一般原则/112第五节药物的排泄/113一、药物的排泄途径与药物转运体/113二、药物排泄的临床前药代动力学研究一般原则/117第六节血浆蛋白结合率测定/118一、概述/118二、血浆蛋白结合率的药代动力学意义/118三、血浆蛋白结合率的常用测定方法/119第七节非线性药代动力学简介/121一、概述/121二、非线性药代动力学的特点与识别/122下篇各论第八节手性药物的药代动力学研究/123一、手性药物的药代动力学过程/124二、影响手性药物药代动力学立体选择性的因素/125第九节缓控释制剂的药代动力学研究/127一、缓控释制剂的药代动力学特征/127二、缓控释制剂的体内药代动力学评价/127第十节抗体药物及抗体偶联药物的药代动力学研究/129一、抗体药物的药代动力学过程/129二、抗体偶联药物的药代动力学过程/130第五章仿制药一致性评价/133**节概述/133一、仿制药及一致性评价的定义/133二、仿制药一致性评价的对象与实施阶段/134三、一致性评价的目的和意义/134第二节参比制剂的要求与遴选原则/135一、参比制剂的要求/135二、参比制剂的遴选原则/135第三节一致性评价的研究内容和方法/136一、一致性评价的基本内容/136二、仿制药有关物质的评价/136三、一致性评价的研究方法/137四、仿制药分析方法评估/139第四节一致性评价程序/140一、确定拟评价品种/140二、确定参比制剂/141三、产品一致性评价/141四、临床试验数据核查/141五、药品复核检验/142六、资料汇总/142七、技术审评/142八、公布审评结果/142第六章治疗药物监测/144**节概述/144一、治疗药物监测的目的与特点/144二、治疗药物监测的原则/144三、监测药物的种类/145第二节药物的体内过程与存在形式/146一、药物的体内过程/146二、药物的体内存在形式/149第三节血药浓度与治疗药物监测/151一、血药浓度与药物临床效应/151二、血药浓度指导临床合理用药/157第四节给药方案个体化/160一、给药方案个体化的意义/160二、给药方案个体化的实施/161第五节治疗药物监测的发展与展望/165一、游离药物浓度监测/165二、活性代谢产物与手性药物监测/165三、群体药代动力学/165第七章中药药代动力学研究/167**节概述/167一、中药药代动力学研究内容/167二、中药药代动力学的特点与难点/168三、中药药代动力学的发展概况/169四、中药药代动力学的展望/170第二节中药药代动力学的基本理论/170一、中药药代动力学研究技术指导原则/170二、中药的体内过程及药代动力学相关参数/170三、中药药代动力学基本模型/171四、中药药代动力学数据分析及常用分析软件/173第三节中药药代动力学研究方法/175一、药物浓度法/175二、生物效应法/176三、中药药代动力学研究的新理论和新方法/178四、中药药代动力学常用的相关分析技术/179第八章中药代谢组学分析/182**节概述/182一、代谢组学的发展史/182二、代谢组学的优势/182三、代谢组学的应用/183第二节代谢组学研究方法/185一、样品的采集与预处理/186二、样品的检测方法/187三、数据处理方法/190四、数据的分析方法/191五、代谢产物的鉴定/194六、生物学阐释/195第三节基于代谢组学的中药研究/196一、基于代谢组学的中药作用机制研究/196二、基于代谢组学的中药药效物质基础研究/198三、基于代谢组学的中药安全性与毒性评价研究/199第九章生物药的体内分析/202**节概述/202一、生物药的定义/202二、生物药的特点/202三、生物药的分类/203四、生物药的药代动力学/药效动力学特点/204五、生物药体内分析难点/205六、生物药体内分析常用方法/205第二节蛋白质、多肽、酶类药物/208一、蛋白质、多肽、酶类药物的体内药物代谢特征/208二、蛋白质、多肽、酶类药物的体内测定方法/209第三节核酸类药物/214一、核酸类药物的体内代谢特征/214二、核酸类药物的体内测定方法/215第四节单克隆抗体药物/220一、单克隆抗体药物的体内代谢特征/220二、单克隆抗体药物的体内测定方法/221
展开全部
体内药物分析 作者简介
教授、博士生导师。从事《药物分析》本科理论教学与实验教学30余年，并从事《体内药物分析》本科与研究生教学近20年。具有丰富的教学经验，在药学相关研究领域具有突出学术成果。
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