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FDA药品微生物检验与控制政策 版权信息
- ISBN：9787521448214
- 条形码：9787521448214 ; 978-7-5214-4821-4
- 装帧：平装
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
FDA药品微生物检验与控制政策 内容简介
药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。
FDA药品微生物检验与控制政策 目录
目的
介绍
现任编辑部
原作者
**章 抑菌效力检查
A培养基
B培养基的促生长试验
C产品存在时计数方法的适用性
D试验菌种
E菌液制备
F操作规程
G结果判定
第二章 非无菌产品的微生物检验
A产品储存及处理
B着装要求
C培养基的促生长、指示和抑制特性
……
介绍
现任编辑部
原作者
**章 抑菌效力检查
A培养基
B培养基的促生长试验
C产品存在时计数方法的适用性
D试验菌种
E菌液制备
F操作规程
G结果判定
第二章 非无菌产品的微生物检验
A产品储存及处理
B着装要求
C培养基的促生长、指示和抑制特性
……
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