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药用辅料 内容简介
药用辅料是药物制剂成形和发挥递药功能的物质基础,服务于药物创新和制剂创新。药用辅料的选择不仅影响制剂的质量属性,还调控药物在体内的吸收、代谢、分布、排泄等过程。因此,有必要对药用辅料进行充分的了解及评估。本书重点阐述了药用辅料的分类及来源、国内外药用辅料的监管,详细介绍了药用辅料的评价方法与新技术,系统、全面地介绍了当前新型制剂研发所运用的药用辅料。全书系统地阐述了药用辅料在先进制剂开发与新药成药性研究中的具体开发和运用,介绍辅料在药品开发中的关键基础作用。
药用辅料 目录
目录**篇药用辅料概论**章药用辅料基础3一、药用辅料的定义3二、药用辅料的分类4三、药用辅料在药剂学中的功能11四、展望15第二章药用辅料的“活性”与“惰性”16一、药用辅料的生物活性16二、辅料与药物之间的作用19三、辅料对药物活性的影响26四、药用辅料“活性”作用的案例分析——补铁剂30五、展望31第三章药用辅料与药品安全性39一、辅料本身对药品安全性的影响39二、辅料与药物之间的配伍禁忌对药品安全性的影响41三、辅料中的杂质对药品安全性的影响42四、其他药用辅料因素对药品安全性的影响44五、正确使用药用辅料提高药品的安全性46六、展望47第四章药用辅料的功能性50一、药用辅料功能性研究相关指导原则50二、化学修饰药用辅料52三、预混与共处理药用辅料55四、展望56第五章我国药用辅料质量与产业概况58一、概述58二、展望65第六章国内外药用辅料法规67一、我国药用辅料法规67二、美国药用辅料法规70三、日本辅料监管法规72四、欧盟药用辅料监管76五、展望78第二篇药用辅料的评价第七章大分子药用辅料的结构确证83一、大分子药用辅料的表征手段83二、展望91第八章药用辅料标准物质95一、概述95二、药用辅料标准物质的分类98三、药用辅料标准物质生产者的基本要求98四、药用辅料国家药品标准物质研制主要内容99五、药用辅料标准物质发展前景102六、药用辅料标准物质应用中的常见问题104七、展望104第九章药用辅料的多分散性及其评价107一、药用辅料的组成多分散性107二、药用辅料的分子量109三、药用辅料的取代度112四、药用辅料的支化和交联114五、药用辅料的粒径及其多分散性116六、展望119第十章药用辅料的粉体学评价与粉体设计124一、药用辅料的粉体性质及评价方法124二、药用辅料的粉体设计131三、展望133第十
展开全部
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