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临床化学检验标准化操作程序

临床化学检验标准化操作程序

出版社:上海科学技术出版社出版时间:2024-03-01
开本: 26cm 页数: 502页
本类榜单:医学销量榜
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临床化学检验标准化操作程序 版权信息

  • ISBN:9787547865125
  • 条形码:9787547865125 ; 978-7-5478-6512-5
  • 装帧:70g胶版纸
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>

临床化学检验标准化操作程序 本书特色

ISO15189是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南,是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径,已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在5G时代,在国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段,ISO15189认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ISO15189实验室认可为契机,提升医学实验室规范化管理水平,提高检验结果准确性和有效性。随着ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》实施在即,“医学实验室ISO15189认可指导丛书”第二版(6个分册)编写工作也在加快推进。为此,丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》进行学习和理解,并通过线上和线下会议进行研讨,规范各分册撰写方案和项目要素等。本套丛书充分遵循CNAS-CL02:2023的原则和要求,并在临床实际操作层面给予读者提示和指引,旨在帮助医学实验室管理人员提高质量管理能力,为各医学实验室质量管理体系的建立提供参考,对拟申请ISO15189认可的医学实验室具有重要的指导价值,可作为医学实验室规范化管理和标准化操作的实用性工具书和参考书。 依据ISO15189:2022*新指南,国内百余位检验专家编写,可为申请医学实验室认可提供重要指导

临床化学检验标准化操作程序 内容简介

“医学实验室ISO15189认可指导丛书”以CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》为指导,由全国医学检验各专业领域专家共同编写,对开展ISO15189医学实验室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共3篇8章。**篇为质量和能力要求,主要介绍了临床化学专业组的实验室活动管理、实验室结构和权限管理、实验室质量目标与指标管理、实验室人员管理、实验室环境和设施管理、实验室设备管理、实验室设备校准和计量学溯源、实验室试剂和耗材管理、实验室过程管理及实验室风险和改进管理。第二篇为临床生化检验标准操作规程,内容涉及仪器标准操作规程(包括仪器操作、校准、质控和维护保养)及生化检验项目标准操作规程(包含检验目的、方法和原理、标本要求与患者准备、试剂和仪器性能参数、临床意义和注意事项等)。第三篇为数据控制和信息管理,针对信息系统数据管理和信息安全及突发事件的应急处理方案做了详细介绍。附录部分不仅收录了临床化学检验常用的记录表格,方便读者直接引用,而且列举了临床化学检验和检验科信息系统常见不符合项案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作用突出。 本书内容全面,编排格式规范,言简意赅,实用性强,适用于正在准备或计划准备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴,也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册,还可作为我国医学实验室规范化管理和标准化操作的培训用书。

临床化学检验标准化操作程序 目录

**篇 质量和能力要求 **章 结构和管理要求 一、实验室活动管理 实验室活动管理程序 实验室咨询活动管理程序 二、实验室结构和权限管理 实验室质量管理程序 三、实验室质量目标与指标管理 实验室质量目标管理程序 实验室质量指标管理程序 实验室岗位职责管理程序 第二章 资源要求 一、实验室人员管理 人员能力要求管理程序 人员授权管理程序 继续教育和专业发展管理程序 二、实验室环境和设施管理 环境和设施控制管理程序 实验室纯水机水质监测和管理程序 三、实验室设备管理 设备要求管理程序 设备验收、使用管理程序 设备维护与维修管理程序 设备不良事件报告管理程序 四、实验室设备校准和计量学溯源 设备校准管理程序 测量结果的计量学溯源管理程序 五、实验室试剂和耗材管理 试剂和耗材接收及储存管理程序 试剂和耗材验收试验管理程序 试剂和耗材库存管理及使用说明程序 试剂和耗材不良事件报告管理程序 第三章 实验室过程要求 一、检验前过程管理 检验信息和检验申请程序 原始样品采集和处理程序 样品运送、接收和拒收程序 样品检验前处理、准备和储存程序 二、检验过程管理 检验方法的验证程序 检验方法的确认程序 测量不确定度(MU)的评定程序 生物参考区间和临床决定限管理程序 室内质量控制(IQc)管理程序 室间质量评价(EQA)管理程序 检验结果的可比性管理程序 三、检验后过程管理 结果报告程序 危急值报告管理程序 结果自动选择、审核、发布和报告程序 检验后样品的处理程序 第四章 实验室管理 一、风险管理 实验室风险管理程序 实验室生物安全风险管理程序 二、改进管理 持续改进程序 用户反馈及改进程序 第二篇 标准操作规程 第五章 仪器设备标准操作规程 全自动生化分析仪标准操作规程 全自动化学发光分析仪标准操作规程 血气分析仪标准操作规程 糖化血红蛋白分析仪标准操作规程 全自动干式生化分析仪标准操作规程 液相色谱一质谱联用仪标准操作规程 毛细管电泳仪标准操作规程 全自动蛋白分析仪标准操作规程 尿液全自动特定蛋白分析仪标准操作规程 前处理仪器标准操作规程 离心机标准操作规程 水浴箱标准操作规程 第六章 临床生化项目标准操作规程 一、酶及其相关物质 肌酸激酶检测标准操作规程 肌酸激酶同工酶检测标准操作规程 天冬氨酸转氨酶检测标准操作规程 丙氨酸转氨酶检测标准操作规程 乳酸脱氢酶检测标准操作规程 碱性磷酸酶检测标准操作规程 7谷氨酰转肽酶检测标准操作规程 淀粉酶检测标准操作规程 二、蛋白质和低分子含氮化合物 总蛋白检测标准操作规程 白蛋白检测标准操作规程 肌酐检测标准操作规程 尿酸检测标准操作规程 尿素检测标准操作规程 前白蛋白检测标准操作规程 高敏肌钙蛋白T检测标准操作规程 肌红蛋白检测标准操作规程 N末端脑钠肽前体检测标准操作规程 血清蛋白电泳检测标准操作规程 三、碳水化合物及其相关物质 葡萄糖检测标准操作规程 糖化白蛋白检测标准操作规程 糖化血红蛋白检测标准操作规程 四、脂质及其相关物质 甘油三酯检测标准操作规程 总胆固醇检测标准操作规程 高密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程 低密度脂蛋白胆固醇检测标准操作规程 总胆汁酸检测标准操作规程 五、维生素及其相关物质 水溶性维生素检测标准操作规程 脂溶性维生素检测标准操作规程 叶酸检测标准操作规程 六、电解质、血气 钾、钠、氯检测标准操作规程 总钙检测标准操作规程 镁检测标准操作规程 无机磷检测标准操作规程 全血pH检测标准操作规程 全血PCO2检测标准操作规程 全血PO2检测标准操作规程 全血氧饱和度检测标准操作规程 七、色素及其相关物质 总胆红素检测标准操作规程 结合胆红素检测标准操作规程 八、无机离子和微量元素 铁检测标准操作规程 不饱和铁结合力检测标准操作规程 九、药物浓度 丙戊酸检测标准操作规程 地高辛检测标准操作规程 茶碱检测标准操作规程 十、下丘脑和垂体激素及其相关物质 催乳素检测标准操作规程 促肾上腺皮质激素检测标准操作规程 黄体生成素检测标准操作规程 卵泡刺激素检测标准操作规程 促甲状腺素检测标准操作规程 十一、甲状腺激素及其结合蛋白 三碘甲状腺原氨酸(L)检测标准操作规程 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测标准操作规程 甲状腺素(T4)检测标准操作规程 游离甲状腺素(FT4)检测标准操作规程 甲状腺球蛋白(Tg)检测标准操作规程 十二、甲状旁腺激素 甲状旁腺激素检测标准操作规程 降钙素检测标准操作规程 十三、肾上腺皮质激素及性腺激素 皮质醇检测标准操作规程 雄烯二酮检测标准操作规程 雌二醇检测标准操作规程 孕酮检测标准操作规程 睾酮检测标准操作规程 绒毛膜促性腺激素(HCG)检测标准操作规程 绒毛膜促性腺激素3(p—HCG)检测标准操作规程 十四、胰腺及消化道激素 胰岛素检测标准操作规程 C肽检测标准操作规程 十五、补体/免疫球蛋白/相关蛋白 补体C3检测标准操作规程 补体C4检测标准操作规程 免疫球蛋白G检测标准操作规程 免疫球蛋白A检测标准操作规程 免疫球蛋白M检测标准操作规程 轻链检测标准操作规程 游离轻链检测标准操作规程 十六、尿液特定蛋白 尿微量白蛋白检测标准操作规程 尿a1微球蛋白检测标准操作规程 尿β2微球蛋白检测标准操作规程 尿转铁蛋白检测标准操作规程 尿视黄醇结合蛋白检测标准操作规程 十七、其他项目 甘胆酸及游离胆汁酸检测标准操作规程 多种氨基酸检测标准操作规程 第三篇 数据控制和信息管理 第七章 数据控制和信息管理程序 数据控制管理程序 信息安全管理程序 信息系统管理程序 第八章 检验信息系统标准操作规程 检验信息系统标准操作规程 检验信息系统突发事件应急处理方案 附录 一、实验室记录表格示例 二、典型不符合案例分析与整改措施
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临床化学检验标准化操作程序 作者简介

周庭银,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)实验诊断科主任技师。 从事临床微生物检验及科研工作40余年,在临床微生物鉴定方面积累了丰富的经验,尤其是对疑难菌、少见菌株鉴定的研究有独到之处。在国内首次发现卫星状链球菌、星座链球菌、霍氏格里蒙菌、拟态弧菌等多株新菌株。近年来先后帮助国内多家医院鉴定40余株疑难菌株。首次研究发现将瑞氏染色用于血培养阳性报警培养物中,解决了血培养瓶内有细菌生长,但革兰染色看不到细菌,转种任何平板无细菌生长的难题,可确保血培养一级报告的准确性。 胡继红,国家卫生健康委员会临床检验中心微生物室主任技师。负责全国临床机构及疾病预防控制中心微生物室间质量评价等项目,推进临床微生物检验标准化、质量控制、实验室生物安全、专业技术培训等工作。 范列英,主任医师,教授,博士生导师。上海市东方医院(同济大学附属东方医院)检验科主任,同济大学医学院临床三系实验诊断学教研室主任,上海市优秀学术带头人,上海市“十佳医技工作者”。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可评审员,中华医学会检验医学分会委员,中国医师协会检验医师分会常务委员,中国医院协会临床检验专业委员会委员,中国免疫学会临床免疫分会常委,上海市医师协会检验医师分会会长。 李锋,主任技师,宁夏医科大学总医院医学实验中心副主任。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可主任评审员,国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心检验专家委员会委员,中国医院协会临床检验管理专业委员会委员,中国中西医结合学会检验医学专业委员会委员,中华医学会检验分会青年委员,宁夏医院协会临床检验专业委员会主任委员。 胡敏,教授,博士研究生导师,中南大学湘雅二医院检验医学科主任。中华医学会检验医学分会委员,中国医师协会检验医师分会委员,湖南省医学会检验专业委员会主任委员,湖南省医学会暨医师协会理事,《中华检验医学杂志》编委,CNAS技术评审员。 顾万建,医学博士,主任技师,江苏省中医院检验科副主任。现任中国合格评定国家认可委员会技术评审员,中国中西医结合学会实验医学专业委员会青年委员,江苏省医学会检验分会委员,江苏省医学会输血分会委员,江苏省中西医结合学会检验医学专业委员会委员兼秘书,江苏省医师协会检验医师分会委员。 谢小兵,主任技师,硕士生导师。湖南中医药大学第一附属医院医学检验与病理中心主任,中国中西医结合学会检验医学专业委员会常务委员兼副秘书长,中国医师协会检验医师分会委员,中华医学会检验分会生化学组副组长,中国医院协会临床检验专业委员会委员,湖南省中医药和中西医结合学会检验医学专业委员会主任委员。

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