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兽医管理与法规 版权信息
- ISBN：9787109315655
- 条形码：9787109315655 ; 978-7-109-31565-5
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>
兽医管理与法规 内容简介
《兽药管理与法规》教材共8章，以兽药生产的整体流程为思路，从兽药的研究、注册、生产、进出口、经营、使用和日常监督等方面详细阐述了适用于兽药生产各个环节的法律法规。该题材目前在兽医类教材中尚无相似品种，从一定程度上可以补充兽药专业方向在法律法规教材方面的空白，具有一定的社会效益；且为补贴出版，具有一定的经济效益。该教材既可以作为兽医和兽药专业教师、学生的教学、学习用书，又可以作为从事兽药研发、生产等相关行业工作人员的参考用书。
兽医管理与法规 目录
前言
绪论
一、加强我国兽药管理的必要性
二、 外的兽药管理现状
三、兽药管理法律基础知识
**章 《兽药管理条例》简介
一、《兽药管理条例》的发布历史
二、《兽药管理条例》内容简介
第二章 兽药研究的管理与法规
**节 概述
一、新兽药研制的总体政策
二、研制新兽药应具备的基本条件
三、兽药研制不同阶段的管理规定
第二节 《兽药非临床研究质量管理规范》
一、概述
二、主要内容
第三节 《兽药临床试验质量管理规范》
一、概述
二、主要内容
第四节 《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》
一、概述
二、主要内容
第三章 兽药注册的管理与法规
节 概述
一、兽药注册管理机构及其职责分工
二、兽药注册的复核检验
三、兽药标准物质的管理
四、兽药注册的评审工作方式
五、兽药注册的一般评审工作流程和要求
六、兽药注册现场核查的有关问题
第二节 兽药注册
一、新兽药注册
二、进口兽药注册
三、兽药变 注册
四、进口兽药再注册
第四章 兽药生产的管理与法规
节 兽药生产应当符合 行业发展规划和产业政策
第二节 兽药生产许可证的管理
一、申请兽药生产许可证的前提条件
二、兽药生产许可证的审批主体
三、兽药生产许可证核发的技术审查
四、兽药生产许可证的核发
五、兽药生产许可证的载明信息
六、兽药生产许可证的证号编制格式
七、兽药生产许可证的有效期满换发
八、兽药生产许可证的变
第三节 兽药GMP的检查与验收
一、执行主体与职责分工
二、申请与受理
三、现场检查验收
展开全部
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