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药事管理学 版权信息
- ISBN：9787122449665
- 条形码：9787122449665 ; 978-7-122-44966-5
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药事管理学 内容简介
药事管理学》共分为十三章，包括绪论（**章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十章）、药品信息管理（第十一章）、特殊管理药品的管理（第十二章）、中药管理（第十三章），全书系统介绍了药品管理的体制机制、药品监管法律法规体系，重点介绍了药品全生命周期的监督管理，并对特殊管理药品的管理、中药管理等进行了全面的介绍，搭建了药事管理学的基本框架，可帮助学生全面掌握本课程的核心内容。
《药事管理学》可作为高等院校药学、中药学及其相关专业的本科生和研究生教材，也可供从事医药研发、药品生产、药品经营、药品监管等相关专业人员参考。
药事管理学 目录
**章 绪论 1
**节 药事管理概述 1
一、药事和药事管理的起源及相关概念 1
二、药事管理的作用及特点 2
第二节 药事管理学科的形成和发展 4
一、药事管理学科的形成 4
二、药事管理学科的发展 4
三、药事管理学科的定义、性质及课程体系 9
四、药事管理学与相关学科的关系 12
第三节 药事管理学的研究内容和方法 13
一、药事管理学的主要研究内容及研究方向 13
二、药事管理学的主要研究方法及研究特征 16
参考文献 20
第二章 药品监督管理及国家药品管理制度 21
**节 药品与药品安全管理 21
一、药品的定义 21
二、药品管理的分类 21
三、药品质量特征及特殊性 23
四、药品安全管理 24
第二节 药品质量监督管理 26
一、药品质量监督管理的概念和作用 26
二、药品标准 27
三、药品质量监督检验 29
第三节 国家药品政策与主要的药品管理制度 31
一、国家基本药物制度 31
二、药品上市许可持有人制度 32
三、药品注册管理制度 32
四、药物警戒制度(药品不良反应监测与报告制度) 33
五、药品行政许可制度 33
六、基本医疗保障制度 33
七、药品追溯制度 34
八、药品分类管理制度 35
第四节 药品上市许可持有人制度 35
一、药品上市许可持有人的概念 35
二、药品上市许可持有人制度在我国的发展 35
三、我国现有药品上市许可持有人制度的建构 36
第五节 国家基本药物制度 38
一、我国基本药物工作的发展概况 38
二、国家基本药物目录的管理 39
三、保障基本药物生产供应 40
四、促进基本药物全面配备和优先合理使用 41
五、完善基本药物价格管理和支付报销机制 41
六、加强基本药物质量安全监管 42
第六节 国家医疗保障制度及基本医疗保险用药目录 43
一、我国基本医疗保障制度 43
二、基本医疗保险用药目录 44
三、医疗保险定点零售药店管理制度 46
第七节 药品价格谈判与采购制度 46
一、药品集中带量采购实施路径 46
二、医保药品目录谈判准入路径 48
三、非独家药品竞价规则 49
第八节 其他有关药品管理制度 50
一、国家药品储备制度 50
二、药品分类管理制度 51
参考文献 55
第三章 药学技术人员管理 57
**节 药师及其管理概述 57
一、药师的定义 57
二、药师的分类及其职责 5
展开全部
药事管理学 作者简介
刘佐仁，广东药科大学药学院，教授/药事管理学学科主任，1、教学：①承担本校药学、药物制剂、制药工程等本科专业药事管理学的教学工作；②分别承担香港大学的中国药事法规和中药管理学的部分教学工作；③承担药学学术硕士及专业硕士的药事管理与法规的教学工作。 2、科研(近五年)：①主持广东省软科学研究项目2项；②分别主持广东省科技计划项目和广州市科技计划项目2项；③主持广东省教育厅科研项目2项；④主持广东省食品药品监督管理局项目3项。 合计金额76.9万元。
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