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中药制药工艺技术解析(第2版)

作者：张彤,吴纯洁

出版社：人民卫生出版社出版时间：2024-07-01

开本：其他页数： 424

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版权信息
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内容简介
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作者简介

中药制药工艺技术解析(第2版) 版权信息

ISBN：9787117354714
条形码：9787117354714 ; 978-7-117-35471-4
装帧：精装
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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中药制药工艺技术解析(第2版) 本书特色

1.沿用第1版体例，分为上、下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技术篇，以各类中药剂型和制剂的制备技术为重点，阐述其工艺与技术。
2.采用问答形式，对中药制药工艺及与之相关的制造技术，进行了深入剖析和解释。

中药制药工艺技术解析(第2版) 内容简介

近年来，中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速，第二版将原书基础上，进一步吸收综合相关学科的理论与实践，充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料，以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考，满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求，为实现中药现代化服务。本书拟沿用**版体例，分为上下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技术篇，以各类中药剂型和制剂的制备技术为重点，阐述其工艺与技术。

中药制药工艺技术解析(第2版) 目录

上篇基本技术 **章中药制药原料品质验收 / 3 1/ 中药制药原料投料前按什么标准验收？ / 3 2/ 什么是多基原中药？如何确定中药原料的基原？ / 4 3/ 中药生产企业直接采购的药材，投料前应如何处理？ / 4 4/ 如何确保中药原料验收样品的均匀性和代表性？ / 5 5/ 中药材和饮片的检验与验收包括哪些内容？ / 5 6/ 中药提取物检验和验收包括哪些内容？ / 6 7/ 中药材和饮片的重金属和砷残留量如何检测？ / 6 8/ 中药材和饮片的农药残留如何检测？ / 7 9/ 中药材和饮片的二氧化硫残留量限度如何检测？ / 8 10/ 经典名方中药复方制剂研制过程对中药材和饮片有哪些要求？ / 8 11/ 为保证中药制剂质量的稳定性和批间质量均匀性，在投料前可采取哪些措施？ / 9 12/ 如果中药原料不能一次性投料生产怎么办？ / 9 第二章粉碎技术 / 11 1/ 一次成功的粉碎，操作过程有哪些注意事项？ / 11 2/ 常用中药粉碎设备有哪几类？ / 12 3/ 黏性大或韧性强的中药如何粉碎？ / 12 4/ 纤维性强的中药如何粉碎？ / 13 5/ 质地坚硬类中药如何粉碎？ / 14 6/ 新鲜的动物类中药如何粉碎？ / 14 7/ 果实、种子及树脂类中药如何粉碎？ / 15 8/ 贵重中药如何粉碎？ / 15 9/ 毒剧中药如何粉碎？ / 17 10/ 如何防止中药浸膏在粉碎中出现黏结的问题? / 18 11/ 如何解决粉碎过程中出现的噪声与粉尘问题？ / 19 12/ 如何进行粉碎设备及其环境的消毒灭菌？ / 19 13/ 怎样选购粉碎设备？ / 21 14/ 如何使用、保养及修理粉碎设备？ / 21 15/ 低温或冷冻粉碎法适用于哪些物料的粉碎？ / 22 16/ 中药物料粉碎后为什么要进行筛分? / 23 17/ 药筛的种类和规格有哪些？ / 23 18/ 常用筛分设备有哪些类型？适用性如何？ / 25 19/ 怎样解决筛分效率低的问题？ / 26 20/ 如何评价筛分的效率? / 27 21/ 超细粉碎技术有何特点？ / 28 22/ 如何区分中药微粉与超微粉？ / 29 23/ 超细粉碎主要生产设备有哪些? 工作原理及性能如何? / 29 24/ 在进行中药超细粉碎操作前需要注意哪些问题? 超细粉碎设备的日常保养维护需要注意什么？ / 30 25/ 超细粉碎为什么要分级？如何分级？ / 31 26/ 在中药制药中，如何合理选用超细粉碎技术？ / 32 27/ 微粉的粉粒粒度与形状如何测定? / 33 28/ 中药微粉常见的稳定性问题有哪些？如何解决？什么是微粉的悬浮与团聚？ / 36 29/ 某些粉体颗粒为何要进行表面改性？ / 37 30/ 为什么微细粉粒会发生燃烧和粉尘爆炸？ / 39 31/ 如何防范微细粉粒的燃烧和粉尘爆炸？ / 40 32/ 在中药丸剂生产中，中药粉碎工序如何更好地实现微生物限度控制？ / 41 第三章浸提技术/ 45 一、浸提工艺设计问题解析 / 45 1/ 设计中药浸提工艺时应主要考虑哪些因素？ / 45 2/ 浸提工艺常用的设备有哪些？选择设备时应主要考虑哪些因素？ / 46 3/ 含挥发性成分的中药材和饮片在浸提中要注意哪些问题？ / 47 4/ 含动物类成分的中药材和饮片在浸提中要注意哪些问题？ / 49 5/ 含树脂类成分的中药材和饮片在浸提中要注意哪些问题？ / 50 6/ 中药成分浸提转移率低，应从哪些方面考虑并解决？ / 51 二、常用浸提工艺技术问题解析 / 52 7/ 如何优选煎煮法的工艺条件？ / 52 8/ 如何设计煎煮法工艺研究中的考察因素和指标？ / 52 9/ 煎煮时如何快速除去悬浮物？ / 53 10/ 煎煮操作时有哪些注意事项？ / 53 11/ 茯苓等质地较为致密的中药，煎煮时转移率低如何解决？ / 54 12/ 煎煮完毕后放液不畅，如何解决？ / 55 13/ 回流法的特点及其选择的原则有哪些？ / 56 14/ 回流法工艺操作中有哪些注意事项？ / 56 15/ 多功能提取罐在操作中有哪些需要注意的事项？ / 57 16/ 回流提取时如何克服乙醇容易挥发的问题？ / 57 17/ 回流提取时有机溶剂的使用，应注意哪些问题？ / 58 18/ 如何解决回流提取时的溢料问题？ / 59 19/ 回流提取设备常见的问题有哪些？ / 60 20/ 回流提取影响指标性成分转移率的因素有哪些？ / 61 21/ 乙醇回流提取的工艺控制点、工艺参数的控制要求有哪些？ / 62 22/ 回流提取实际生产过程中发生相关变更，如何评估发生的变更？ / 62 23/ 轻质类中药（如花草类）的浸提，如何避免浸润不充分引起提取不完全的问题？ / 63 24/ 渗漉法的特点及其选择的原则有哪些？ / 64 25/ 目前主要有哪些上市大品种采用渗漉法提取？工艺操作中有哪些注意事项？ / 64 26/ 渗漉时装料不均匀是如何造成的？怎样加以避免？ / 65 27/ 溶剂用量多而又渗漉不完全，如何加以解决？ / 65 28/ 如何提高渗漉的效率？ / 65 29/ 渗漉时发生渗漉困难应如何解决？ / 67 30/ 浸渍提取法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 67 31/ 目前主要有哪些上市大品种采用浸渍提取法？工艺操作中有哪些注意事项？ / 67 32/ 水蒸气蒸馏法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 68 33/ 如何解决水蒸气蒸馏法中提油率低，难以分离的问题？ / 68 34/ 相对密度不同的挥发油如何选择油水分离装置？ / 69 35/ 工业化提取中药挥发油的常用方法有哪些？ / 69 36/ 水蒸气蒸馏法提取挥发油常见的问题有哪些？ / 70 37/ 水蒸气蒸馏法提取挥发油的装备特点是什么？在大生产过程中的工程问题有哪些？ / 71 38/ 挥发油大生产与实验室中试、小试的关系是什么？ / 71 39/ 挥发油添加时有哪些注意事项？ / 72 三、浸提新技术问题解析 / 72 40/ 超临界流体萃取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 72 41/ 超临界流体萃取中常用的夹带剂有哪些？作用是什么？ / 73 42/ 超临界流体萃取装置的基本构成是什么？操作中有哪些注意事项？ / 73 43/ 超临界流体萃取操作中有哪些常见故障？如何排除？ / 74 44/ 微波提取的优点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 75 45/ 微波提取装置的基本构成是什么？操作中有哪些注意事项？ / 76 46/ 超声波辅助提取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 76 47/ 超声波辅助提取装置的基本构成是什么？操作中有哪些注意事项？ / 77 48/ 超高压提取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 78 49/ 超高压提取装置的基本构成是什么？操作中有哪些注意事项？ / 79 50/ 生物酶解提取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 80 51/ 连续逆流提取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 80 52/ 连续逆流提取装置的基本构成是什么？操作中有哪些注意事项？ / 81 53/ 破碎提取的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 82 54/ 破碎提取装置的核心组件是什么？操作中有哪些注意事项？ / 82 55/ 空气爆破法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 83 56/ 空气爆破提取装置的核心组件是什么？操作中有哪些注意事项？ / 83 57/ 半仿生提取法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 85 58/ 双水相萃取法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 85 59/ 液泛法的特点是什么？该法适用于哪些中药的提取？ / 86 60/ 动态提取的特点有哪些？动态提取时主要考虑哪些问题？ / 86 四、经典名方研发中的浸提问题解析 / 87 61/ 如何设计经典名方的浸提工艺？ / 87 62/ 经典名方基准样品的质量关键控制要点有哪些？ / 89 63/ 如何进行经典名方基准样品的研究？ / 90 第四章分离纯化技术 / 95 一、分离纯化工艺设计问题解析 / 95 1/ 设计分离纯化工艺时选择的依据是什么？ / 95 2/ 用于分离纯化的方法有哪些？目前常用于工业化大生产的有哪些？ / 97 二、常用分离纯化技术问题解析 / 99 3/ 使用板框压滤机预滤时，滤液中炭末如何解决？ / 99 4/ 离心法的特点及其选择的原则有哪些？ / 99 5/ 离心法工艺操作中有哪些注意事项？ / 100 6/ 离心法的常用设备有哪些？如何进行选型？ / 100 7/ 管式超速离心机在使用中应注意哪些问题？ / 102 8/ 真空冷冻离心机在使用中应注意哪些问题？ / 103 9/ 碟片式离心机在使用中应注意哪些问题？ / 103 10/ 沉淀法主要有哪几类？ / 104 11/ 如何设计沉淀法工艺研究中的考察指标？ / 105 12/ 水提醇沉法适用于哪些成分的精制？醇提水沉法适用于哪些成分的精制？ / 105 13/ 水提醇沉法可能出现哪些问题？ / 105 14/ 工业化大生产中水提醇沉法是*普遍采用的分离工艺，有哪些注意事项？ / 106 15/ 醇沉设备主要由哪些部件构成？ / 106 16/ 醇沉设备目前存在的主要问题有哪些？ / 107 17/ 如何减少醇沉过程中有效成分的损失？ / 107 18/ 如何改善醇沉工艺的稳定性，保证批间均一？ / 108 19/ 水提醇沉的工艺控制点、工艺参数的控制要求有哪些？如何合理规范？ / 108 20/ 大孔吸附树脂的吸附与分离原理是什么？ / 109 21/ 怎样应用大孔吸附树脂进行分离、纯化？ / 110 22/ 大孔吸附树脂的主要类型有哪些？各类型对哪类化合物的分离具有特异性？ / 111 23/ 影响大孔吸附树脂吸附率的主要因素有哪些？ / 112 24/ 筛选大孔吸附树脂*优工艺时，应主要考虑哪些因素？ / 113 25/ 大孔吸附树脂上柱吸附困难的原因及解决办法有哪些？ / 114 26/ 目前主要有哪些上市大品种采用大孔吸附树脂分离纯化药液，工艺操作中有哪些注意事项？ / 115 27/ 吸附澄清技术的特点及其适用性是什么？ / 115 28/ 影响吸附澄清效果的因素主要有哪些？ / 116 29/ 目前应用于工业化大生产的吸附澄清剂主要有哪些？在工艺操作中主要注意哪些事项？ / 117 三、新型分离纯化技术问题解析 / 118 30/ 膜技术的种类有哪些，各类膜技术的分离原理是什么？ / 118 31/ 膜材料有哪些？各类膜材料各有什么特点？ / 119 32/ 膜技术常用的膜组件有哪些？各有什么特点？ / 121 33/ 膜技术如何应用于中药体系的分离纯化？ / 123 34/ 目前应用于工业化大生产的膜技术主要有哪些？ / 124 35/ 膜技术应用于中药注射剂的生产，主要解决哪些技术问题？在工艺操作中主要注意哪些事项？ / 124 36/ 膜技术应用于中药口服制剂的生产，主要解决哪些技术问题？在工艺操作中主要注意哪些事项？ / 125 37/ 膜技术应用于中药液体制剂的生产，主要解决哪些技术问题？在工艺操作中主要注意哪些事项？ / 125 38/ 在中药“节能减排、绿色发展”的过程中，如何发挥膜技术的优势？ / 126 39/ 色谱分离技术的种类主要有哪些？各类技术的分离原理分别是什么？ / 127 40/ 应用于凝胶色谱分离的材料有哪些？各类材料对于哪类化合物具有较好的分离纯化效果？ / 128 41/ 凝胶色谱怎样分离纯化中药成分？ / 129 42/ 工业化大生产中，如何应用凝胶树脂分离中药成分？ / 129 43/ 针对不同中药成分，离子交换树脂应如何选择？ / 129 44/ 怎样应用离子交换树脂法分离纯化中药成分？ / 130 45/ 如何提高离子交换树脂的交换速度？ / 131 46/ 工业化大生产中，如何应用离子交换树脂分离纯化中药成分？ / 131 47/ 聚酰胺吸附法在中药分离中主要有哪些应用？ / 132 48/ 聚酰胺吸附法如何操作？ / 132 49/ 硅胶吸附柱色谱在中药分离中主要有哪些应用？ / 133 50/ 硅胶吸附柱色谱法如何操作？ / 133 51/ 氧化铝吸附柱色谱在中药分离中主要有哪些应用？如何操作？ / 134 52/ 高速逆流色谱分离技术主要设备是什么？在操作中要注意哪些事项？ / 134 53/ 结晶分离技术的原理是什么？选择该技术的依据是什么？ / 135 54/ 影响结晶的主要因素是什么？ / 135 55/ 如何选择结晶分离的溶剂？ / 137 56/ 结晶分离应用于中药制药生产中，应注意哪些事项？ / 137 57/ 盐析分离技术的原理及其选择的依据是什么？ / 138 58/ 影响盐析的主要因素是什么？分离操作中需要注意哪些事项？ / 138 59/ 工业化大生产中，如何优化盐析分离的条件？ / 139 60/ 分子蒸馏技术如何应用于中药体系的分离？ / 139 61/ 酶法在中药分离纯化中有哪些应用？ / 140 62/ 透析法在中药分离纯化中有哪些应用？ / 140 四、联用分离纯化技术问题解析 / 141 63/ 如何联用分离技术提高中药分离纯化的效率？ / 141 64/ 在工业化大生产中，目前应用于中药提取物生产的联用分离纯化技术有哪些？ / 141 第五章浓缩干燥技术 / 146 1/ 浓缩中药浸提液的方法有哪些？ / 146 2/ 适用于中药提取液的蒸发浓缩方法有哪些？ / 147 3/ 膜式蒸发器适用于哪些物料的浓缩? / 149 4/ 如何根据提取液的物性选择适宜的蒸发设备？ / 152 5/ 提取液合并与不合并浓缩的生产变更问题如何评价？ / 155 6/ 单效蒸发与多效蒸发有何区别？ / 155 7/ 采用多效蒸发器能提高生产能力吗？ / 156 8/ 多效蒸发操作有哪几种加料方式？ / 158 9/ 怎样提高蒸发器的蒸发强度? / 160 10/ 易起泡料液在浓缩过程中应注意哪些问题？ / 161 11/ 怎样消除易起泡物料在浓缩时产生的“爆沸”现象？ / 162 12/ 怎样确定提取液的浓缩比？ / 162 13/ 浓缩液过滤方式有哪些？ / 163 14/ 浓缩后清膏贮存条件及期限如何确定？ / 164 15/ 浓缩设备的发展趋势如何？ / 164 16/ 怎样理解干燥过程? / 165 17/ 常见的干燥方法有哪些？ / 166 18/ 中药生产过程中常用的干燥设备有哪几种？如何选择？ / 167 19/ 真空带式干燥有哪些特点？其在中药清膏干燥中的应用如何？如何选择真空带式干燥设备？ / 173 20/ 真空冷冻干燥有哪些特点？其在中药干燥中的应用如何？ / 173 21/ 干燥设备的选择依据是什么？怎样选择适宜的干燥器？ / 174 22/ 如何判断和减少喷雾干燥过程中物料的粘壁现象？ / 176 23/ 如何解决在喷雾干燥过程中干粉的吸湿与结块？ / 179 24/ 干燥设备的发展趋势是什么？ / 179 25/ 中成药浓缩、干燥工艺变更分类需要研究哪些内容？ / 181 第六章制粒技术 / 186 一、中药制粒技术概况 / 186 1/ 常用的中药制粒技术有哪些？ / 186 2/ 常用的中药制粒设备有哪些？ / 187 3/ 如何选择合适的制粒技术？ / 189 4/ 制粒用的中药物料有哪些类型? 质量如何控制? / 189 5/ 制备不同类型颗粒，应如何处理与选择原料及辅料? / 189 6/ 浸膏黏性过大时，如何制粒？ / 190 7/ 搅拌法制备软材时，出现较多的浸膏团块如何解决? / 191 8/ 制粒过程中为什么要用辅料？常用哪些辅料? / 191 9/ 制粒时如何选用辅料？ / 192 10/ 混悬型颗粒制粒时，是否要添加黏合剂？ / 193 11/ 制备速溶颗粒有哪些注意事项？ / 193 12/ 制粒时如何防止芳香挥发性成分的损失？ / 194 13/ 制备泡腾颗粒的技术关键是什么？ / 194 14/ 制粒过程对环境有哪些要求？ / 195 15/ 为什么要整粒？如何整粒? / 195 16/ 什么情况下采用二次或多次制粒？ / 195 17/ 制粒中的尾料应如何处理？ / 196 二、湿法制粒技术常见问题解析/ 196 18/ 湿法制粒时筛网上出现“疙瘩”，筛网下却颗粒松散，如何解决？ / 196 19/ 湿法制粒时，如何把握软材的质量? / 197 20/ 影响湿法制粒的主要因素有哪些？ / 197 21/ 可用哪些经验指标判断湿颗粒的质量？ / 197 22/ 摇摆式颗粒机所制颗粒过粗、过细、粒度分布过大，颗粒过硬，色泽不均，颗粒吸湿，颗粒流动性差等，应如何解决？ / 198 三、干法制粒技术常见问题解析 / 199 23/ 何种情况下宜选用干法制粒？ / 199 24/ 干法制粒技术要点有哪些？ / 199 25/ 干法制粒常见问题有哪些？如何解决？ / 199 26/ 干法制粒有哪些优点? / 200 四、流化床制粒技术常见问题解析 / 200 27/ 流化床制粒机有哪些特点？ / 200 28/ 流化床制粒工艺的技术关键有哪些？ / 201 29/ 影响流化床制粒质量的因素有哪些? / 202 30/ 流化床制粒设备的安装要点有哪些？ / 203 31/ 流化床制粒设备的使用要点有哪些？ / 203 32/ 对流化床制粒用捕集袋的质量有何要求？ / 204 33/ 流化床制粒过程中物料黏结在槽底如何解决？ / 204 34/ 流化床制粒产生较多细粉或粗颗粒如何解决？ / 205 35/ 流化床制粒时，湿粒干燥时间过长是何原因？ / 205 36/ 怎样判断流化床制粒过程中物料是否结块? 结块产生的原因是什么？ / 205 37/ 怎样解决流化床制粒过程中的喷枪堵塞? / 206 38/ 何种物料不适宜采用流化床制粒? / 206 五、其他制粒技术常见问题解析 / 206 39/ 熔融制粒有哪些优势？适用于何种药物？辅料如何选择？ / 206 40/ 热熔挤出制粒设备有什么优点？ / 207 41/ 高剪切制粒的适用性及操作要点有哪些？ / 207 42/ 高剪切制粒设备有什么特点？ / 208 43/ 哪些因素会影响熔融高剪切制粒的质量？ / 208 44/ 高剪切制粒时如何防止出现粘壁？ / 209 45/ 如何合理应用喷雾制粒法? / 209 46/ 转动制粒法的适用性如何？ / 210 47/ 离心制粒时应掌握哪些主要的工艺参数? / 210 48/ 使用离心制粒机的技术关键是什么？ / 210 49/ 如何使用离心包衣造粒机进行中药物料制粒? / 211 第七章薄膜包衣技术 / 213

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中药制药工艺技术解析(第2版) 作者简介

教授，博士生导师。目前担任上海中医药大学教学实验中心主任，国家级中药学实验教学示范中心主任。兼任国家级中药学实验教学示范中心药学学科组副组长、中华中医药学会中药分析分会副主任委员、上海市药学会药剂分会副主任委员等。人卫出版社研究生十三五规划教材《中药分析学专论》主编、十二五规划教材《中药分析学》副主编。

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