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制药工艺学·全国中医药行业高等教育”十四五”规划教材 版权信息
- ISBN：9787513283410
- 条形码：9787513283410 ; 978-7-5132-8341-0
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
制药工艺学·全国中医药行业高等教育”十四五”规划教材 内容简介
本教材是以临床典型药物和已开发成功新药的制备工艺路线为主线展开论述，其中包括药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、药物的工艺路线反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能；制药工艺的优化（正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等）、中药制药工艺研究思路（提纯工艺、中间体获得工艺）、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物（诸如，氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物）、发酵工艺设计与控制、新制剂工艺研究等。使学生达到了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。
制药工艺学·全国中医药行业高等教育”十四五”规划教材 目录
**章 绪论
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
四、发展绿色制药工艺
第二章 药物合成工艺路线的设计
**节 合成方法学中的基本术语
一、目标分子及其转化
二、合成子
三、转化的类型
第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法——逆合成分析
一、药物分子合成步骤
二、逆合成分析的一般顺序孙街
三、逆合成分析原则
第三节 药物生产工艺路线设计的常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第四节 基于转化方式的合成策略边时
一、反合成子
二、根据反合成子类型进行分子骨架转换
三、转换方式的选择及应用
第三章 制药工艺条件的筛选
**节 反应物的浓度及投料比
一、简单反应
二、复杂反应
三、反应物的配料比
第二节 溶剂
一、溶剂的极性
二、溶剂的分类
三、溶剂的作用
四、反应溶剂的选择
五、重结晶溶剂的选择
六、反应液pH值对反应的影响
第三节 反应物加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第四节 催化剂
一、催化剂的分类及基本特征
二、催化剂的活性及其影响因素
三、酸碱催化剂
四、相转移催化剂
第五节 反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第六节 工艺研究中的特殊试验
第四章 工艺路线的选择及工艺过程的质量控制
**节 典型药物工艺路线的评价
一、甲氧苄啶工艺路线评价
二、布洛芬工艺路线评价
第二节 工艺路线的选择与改进
一、工艺路线问题
二、原料问题
三、反应条件问题
四、副反应及分离、纯化问题
五、“三废”及环境保护问题
六、设备问题
七、手性药物合成工艺问题
八、效益问题
第三节 合成工艺中的质量控制
一、质量控制
……
第五章 生物制药工艺研究
第六章 氨基酸类药物
第七章 多肽及蛋白质类药物
第八章 酶类药物
第九章 核酸类药物
第十章 糖类药物
第十一章 脂类药物
第十二章 制药发酵工艺
第十三章 制药工艺的放大
第十四章 制药工艺条件参数的优化
实验部分
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