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临床研究设计(第5版)

临床研究设计(第5版)

作者:彭晓霞
出版社:北京大学医学出版社出版时间:2024-02-01
开本: 其他 页数: 472
本类榜单:医学销量榜
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临床研究设计(第5版) 版权信息

临床研究设计(第5版) 本书特色

30多年来,《临床研究设计》已为医生、护士、药剂师和其他参与各种形式临床和公共卫生研究的从业者提供了*实用、*权威的指导,并成为标准。原著者均来自加利福尼亚大学旧金山分校。他们采用易于理解的写作方式,针对研究设计、基金申请和研究实施中所涉及的富有挑战性问题,提供近期新的常用方法。第5版依然延续了前几版高水平的编写质量,对流程图、表格等进行了新的设计,并纳入了该领域的前沿内容以及更广泛、更新的参考资料,以帮助读者与时俱进。 · 涵盖多种形式的临床研究,包括临床试验、观察性研究、转化科学和以病人为中心的研究。 · 采用实用且对读者友好的方式介绍流行病学术语、原则以及较难理解的概念。 · 讨论该领域的关键变化,包括混杂和有向无环图、替代结局和替代生物标志物、工具变量和孟德尔随机化、断点回归设计、非传统数据资源、人工智能和机器学习、预实验,以及关于P值和贝叶斯分析的新知识。 · 涵盖经典随机试验的改进设计,如前后设计、中断时间序列设计、双重差分设计、阶梯楔形和整群随机设计,以及公共卫生领域的随机试验。 · 增加关于定性方法应用于临床研究和社区参与研究的新章节。

临床研究设计(第5版) 内容简介

第5版依然分为基本要素、研究设计、方法与实施3个部分,因在研究设计部分增加“临床研究中的定性研究方法”而扩展为20章。此外,本书将 “处理伦理问题”一章调整到基本元素部分; “采用既有数据开展研究”则被调整到方法与实施部分,且扩展为 “采用既有数据或标本开展研究”;相对第4版 “设计问卷、访谈和在线调查”,突出了关于自我报告测量的设计、选择与管理; “社区参与研究”的内容也在较大程度上扩充更新。以上调整与更新均反映了在临床研究中日益受到重视的方法学进展,这部分内容将为临床研究人员提供新的研究方法与工具,从而获得对临床问题更系统、全面、深刻的理解。在“基于观察性研究估计因果效应”一章,增加了反事实模型和有向无环图的介绍,并结合大量易于理解的实例来反映流行病学家关于因果推断的思维、尽管有些艰课,但在大数据和真实世界研究等新的概念前,强调因果推断在回答临床问题、制定卫生保健决策过程中的作用永远不会过时,让临床研究人员或临床专家理解因果推断思维与过程对于临床研究证据评价以及循证诊疗实践也是至关重要的。

临床研究设计(第5版) 目录

部分 基本要素
第1章 研究起始:临床研究的“解剖学”与“生理学”
第2章 构建研究问题并制定研究计划
第3章 选择研究参与者:确定、抽样与招募
第4章 设计测量: 度、准确度和真实性
第5章 准备估计样本量:假设和基本原则
第6章 估计样本量:应用与实例
第7章 处理伦理问题
第二部分 研究设计
第8章 横断面研究和队列研究设计
第9章 病例对照研究设计
0章 基于观察性研究估计因果效应
1章 随机盲法试验的设计
2章 其他干预性研究设计
3章 医学检验的研究设计
4章 临床研究中的定性方法
第三部分 方法与实施
5章 社区参与研究
6章 利用既有数据或样本进行研究
7章 自我报告测量的设计、选择和管理
8章 研究实施和质量控制
9章 数据管理
第20章 撰写标书申请研究基金
各章练习题的答案
专业词汇表
索引
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