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药事管理学 版权信息
- ISBN：9787560588643
- 条形码：9787560588643 ; 978-7-5605-8864-3
- 装帧：一般胶版纸
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药事管理学 内容简介
本书共十章，内容包括：绪论、药品管理概述、药品监督管理、药师管理、药物注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理。
药事管理学 目录
**章 绪论
**节 药事与药事管理
第二节 药事管理学
第二章 药品管理概述：
**节 药品的概念与特殊性
第二节 药品质量管理
第三节 药品安全管理
第四节 药品供应管理
案例1：王某与A市场监督管理局投诉案件
案例2：郭某、汪某销售有毒、有害食品案件
案例3：杨某生产销售假药案件
案例4：陆某销售假药、妨害信用卡管理案件
第三章 药品监督管理
**节 药品监督管理部门
第二节 药品质量监督检验
第三节 药品检查管理
第四节 药品行政监管
第五节 药品监管违法行为的法律责任
案例5：郑某甲受贿、玩忽职守案件
案例6：A大药房起诉国家食品药品监督管理总局案件
案例7：A医药公司销售劣药案件
第四章 药师管理
**节 执业药师管理
第二节 医疗机构药学技术人员管理
案例8：段某与A教育公司服务合同纠纷案件
案例9：乐某要求A县市场监督管理局撤销行政登记案件
案例10：A市卫生健康委员会对B诊所行政处罚案件
第五章 药物注册管理
**节 药品注册管理概述
第二节 药品上市注册
第三节 药品加快上市注册程序
第四节 药品上市后变更、再注册和注销注册
第五节 药品注册审评程序和时限
第六节 中药注册管理
第七节 药品注册违法行为的法律责任
案例11：A医药公司药物临床试验行政许可案件
案例12：A科技公司药品注册行政许可案件
第六章 药品生产管理
**节 药品上市许可持有人
第二节 药品生产监督管理
第三节 药品生产质量管理
第四节 药物警戒
第五节 药品召回管理
第六节 药品包装管理
第七节 药品广告管理
第八节 药品生产违法行为的法律责任
案例13：A药业公司与B制药公司合同纠纷案件
案例14：A制药公司与B制药公司委托生产纠纷案件
案例15：邓某与A医院医疗损害责任纠纷案件
案例16：A公司与B公司药品召回案件
案例17：A药品连锁公司B分店药品广告违法案件
第七章 药品经营管理
**节 药品经营监督管理
第二节 药品经营质量管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
第四节 药品网络销售管理
第五节 药品经营违法行为法律责任
案例18：A大药房销售××参案件
案例19：A大药房非法渠道购药案件
案例20：A药店承包经营案件
案例21：姜某、张某非法行医案件
案例22：张某与A大药房生命权、健康权、身体权纠纷案件
第八章 医疗机构药事管理
**节 医疗机构药事相关部门
第二节 医疗机构药品管理
第三节 处方管理
第四节 医疗机构药学门诊服务管理
第五节 抗菌药物临床应用管理
第六节 医疗机构制剂管理
……
第九章 中药管理
第十章 特殊药品管理
附录
参考文献
展开全部
药事管理学 作者简介
宿凌，硕士研究生导师，副教授，执业药师、执业中药师，暨南大学药学院药事管理学教研室副主任。西安交通大学学士、硕士，中国药科大学博士，澳门大学博士后，美国亚利桑那大学访问学者。主要研究方向为药事法规与监管科学、药物警戒与药品安全。《药事管理学》《药事法规与实务》《药物警戒》课程负责人，中国大学MOOC、学堂在线、学银在线《药事管理与法规》课程负责人。以首作者或通讯作者在国内外专业期刊公开发表中英文科研、教研论文50余篇，主编教材40余部，主持科研项目多项。 段文海，副教授，执业药师，广东食品药品职业学院管理学院院长。中国药科大学学士、硕士，国家职业技能竞赛裁判员，广东省职业技能鉴定优秀专家。主要研究方向为药事管理与法规。国家精品课程《药事管理实务》课程负责人，药剂、药品经营与管理专业国家教学资源库子项目《医药电子商务》课程负责人，广东省二类品牌专业带头人。发表科研、教研论文20余篇，担任教材主编1部、副主编4部，主持或主要参与科研项目多项。 王怡，讲师，广东药科大学临床药学与药事管理系教师。中国药科大学学士、西安交通大学硕士。主要研究方向为药事管理与临床药学。《药事管理学》《国际药事法规》《医院药学》课程负责人。公开发表科研、教研论文20余篇，参编教材8部，主持或主要参与科研项目多项。
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