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药品检验技术(刘郁)(第二版) 版权信息
- ISBN：9787122407122
- 条形码：9787122407122 ; 978-7-122-40712-2
- 装帧：平装
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
药品检验技术(刘郁)(第二版) 内容简介
《药品检验技术》第二版是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是巴比妥类药物、抗生素类药物等七种不同结构药物的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是不同药物制剂(包括中药)的质量标准的特点及质量控制方法；四是近期新分析测试技术在药品检验技术中的应用。本书在关键知识点上配套了动画资源，每个项目后附有一定量的练习题和测试题，以便于教学及学生自学。 《药品检验技术》第二版适合高等职业学校分析检验技术专业、药品生产技术、药物质量与安全、药品经营与管理等药品专业及相关专业学生使用，也可供从事药品检验相关工作的技术人员参考使用。
药品检验技术(刘郁)(第二版) 目录
项目一 认识药品检验 001
【项目引导】002
【知识储备】002
一、药品质量标准制定的目的和意义002
二、药品质量标准的分类003
三、药品质量标准的制定原则004
四、药品质量标准的主要内容005
五、中国药典006
六、国外药典简介007
七、药品检验基本程序008
八、药品检验化验室的管理011
九、全面控制药品质量的科学管理015
十、药品检验技术的学习方法与要求015
【练一练测一测】017 项目二 药物的鉴别 019
【项目引导】019
【知识储备】021
一、药物鉴别试验及其特点021
二、鉴别试验的主要项目021
三、鉴别试验的条件026
四、化学鉴别法027
五、光谱鉴别法028
六、色谱鉴别法032
【练一练测一测】037 项目三 药物杂质检查 039
【项目引导】039
【知识储备】041
一、杂质的来源041
二、杂质的种类042
三、杂质的检查方法042
四、杂质限量及表示方法056
【练一练测一测】059 项目四 药物定量分析 062
【项目引导】062
【知识储备】063
一、定量分析样品的前处理方法063
二、不经有机破坏的分析方法063
三、经有机破坏的分析方法065
四、仪器分析在药物分析过程中的定量方法068
五、药品质量标准分析方法的验证071
【练一练测一测】074 项目五 巴比妥类药物分析 076
【项目引导】076
【知识储备】078
一、巴比妥类药物的结构与性质078
二、巴比妥类药物的鉴别081
三、巴比妥类药物的检查084
四、巴比妥类药物的含量测定084
【练一练测一测】087 项目六 芳酸及其酯类药物分析 090
【项目引导】090
【知识储备】091
一、水杨酸类药物的检验091
二、苯甲酸类药物的结构与性质097
三、布洛芬类药物的结构与性质100
【练一练测一测】102 项目七 芳香胺类药物分析 105
【项目引导】106
【知识储备】107
一、芳胺类药物的分析107
二、苯乙胺类药物的基本结构与性质116
三、氨基醚衍生物类药物的结构与性质121
【练一练测一测】123 项目八 杂环类药物分析 126
【项目引导】127
【知识储备】128
一、吡啶类药物的结构和性质128
二、吩噻嗪类药物的结构和性质132
三、苯并二氮杂类药物的结构和性质137
【练一练测一测】141 项目九 维生素类药物分析 144
【项目引导】145
【知识储备】146
一、维生素B1 的结构与性质146
二、维生素C 的结构与性质150
三、维生素E 的结构与性质154
【练一练测一测】157 项目十 甾体激素类药物分析 160
【项目引导】160
【知识储备】162
一、甾体激素类药物及其结构162
二、甾体激素类药物的鉴别164
三、甾体激素类药物中特殊杂质的检查169
四、甾体激素类药物的含量测定171
【练一练测一测】173 项目十一 抗生素药物分析 176
【项目引导】176
【知识储备】179
一、抗生素类药物概述179
二、β-内酰胺类抗生素的结构和性质180
三 、氨基糖苷类抗生素的结构和性质185
【练一练测一测】192 项目十二 药物制剂分析 194
【项目引导】195
【知识储备】196
一、药物制剂概述196
二、片剂质量控制198
三、胶囊剂质量控制205
四、注射剂质量控制207
五、复方制剂质量控制211
【练一练测一测】213 项目十三 中药及制剂分析 215
【项目引导】215
【知识储备】217
一、中药制剂及中药制剂分析217
二、中药制剂分析的特点217
三、中药制剂的鉴别218
四、中药制剂的检查220
五、中药制剂的含量测定220
【练一练测一测】223 项目十四 生物制品分析 225
【项目引导】225
【知识储备】227
一、生物制品的质量要求227
二、生物制品的分类227
三、生物制品生产用常用辅料及分类228
四、生物测定法228
五、生物制品检查内容232
六、生物制品的稳定性评价234
【练一练测一测】236 练一练测一测答案 237 附录1 各类药物与制剂的检验内容与方法 245 附录2 常用药品分析专业英语 248 附录3 原子量表 252 附录4 常用分子式、分子量表 253 附录5 主要基团的红外特征吸收峰 254 参考文献 260
【项目引导】002
【知识储备】002
一、药品质量标准制定的目的和意义002
二、药品质量标准的分类003
三、药品质量标准的制定原则004
四、药品质量标准的主要内容005
五、中国药典006
六、国外药典简介007
七、药品检验基本程序008
八、药品检验化验室的管理011
九、全面控制药品质量的科学管理015
十、药品检验技术的学习方法与要求015
【练一练测一测】017 项目二 药物的鉴别 019
【项目引导】019
【知识储备】021
一、药物鉴别试验及其特点021
二、鉴别试验的主要项目021
三、鉴别试验的条件026
四、化学鉴别法027
五、光谱鉴别法028
六、色谱鉴别法032
【练一练测一测】037 项目三 药物杂质检查 039
【项目引导】039
【知识储备】041
一、杂质的来源041
二、杂质的种类042
三、杂质的检查方法042
四、杂质限量及表示方法056
【练一练测一测】059 项目四 药物定量分析 062
【项目引导】062
【知识储备】063
一、定量分析样品的前处理方法063
二、不经有机破坏的分析方法063
三、经有机破坏的分析方法065
四、仪器分析在药物分析过程中的定量方法068
五、药品质量标准分析方法的验证071
【练一练测一测】074 项目五 巴比妥类药物分析 076
【项目引导】076
【知识储备】078
一、巴比妥类药物的结构与性质078
二、巴比妥类药物的鉴别081
三、巴比妥类药物的检查084
四、巴比妥类药物的含量测定084
【练一练测一测】087 项目六 芳酸及其酯类药物分析 090
【项目引导】090
【知识储备】091
一、水杨酸类药物的检验091
二、苯甲酸类药物的结构与性质097
三、布洛芬类药物的结构与性质100
【练一练测一测】102 项目七 芳香胺类药物分析 105
【项目引导】106
【知识储备】107
一、芳胺类药物的分析107
二、苯乙胺类药物的基本结构与性质116
三、氨基醚衍生物类药物的结构与性质121
【练一练测一测】123 项目八 杂环类药物分析 126
【项目引导】127
【知识储备】128
一、吡啶类药物的结构和性质128
二、吩噻嗪类药物的结构和性质132
三、苯并二氮杂类药物的结构和性质137
【练一练测一测】141 项目九 维生素类药物分析 144
【项目引导】145
【知识储备】146
一、维生素B1 的结构与性质146
二、维生素C 的结构与性质150
三、维生素E 的结构与性质154
【练一练测一测】157 项目十 甾体激素类药物分析 160
【项目引导】160
【知识储备】162
一、甾体激素类药物及其结构162
二、甾体激素类药物的鉴别164
三、甾体激素类药物中特殊杂质的检查169
四、甾体激素类药物的含量测定171
【练一练测一测】173 项目十一 抗生素药物分析 176
【项目引导】176
【知识储备】179
一、抗生素类药物概述179
二、β-内酰胺类抗生素的结构和性质180
三 、氨基糖苷类抗生素的结构和性质185
【练一练测一测】192 项目十二 药物制剂分析 194
【项目引导】195
【知识储备】196
一、药物制剂概述196
二、片剂质量控制198
三、胶囊剂质量控制205
四、注射剂质量控制207
五、复方制剂质量控制211
【练一练测一测】213 项目十三 中药及制剂分析 215
【项目引导】215
【知识储备】217
一、中药制剂及中药制剂分析217
二、中药制剂分析的特点217
三、中药制剂的鉴别218
四、中药制剂的检查220
五、中药制剂的含量测定220
【练一练测一测】223 项目十四 生物制品分析 225
【项目引导】225
【知识储备】227
一、生物制品的质量要求227
二、生物制品的分类227
三、生物制品生产用常用辅料及分类228
四、生物测定法228
五、生物制品检查内容232
六、生物制品的稳定性评价234
【练一练测一测】236 练一练测一测答案 237 附录1 各类药物与制剂的检验内容与方法 245 附录2 常用药品分析专业英语 248 附录3 原子量表 252 附录4 常用分子式、分子量表 253 附录5 主要基团的红外特征吸收峰 254 参考文献 260
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