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临床检验实验室常用标准汇编

作者：中国标准出版社编

出版社：中国标准出版社出版时间：2023-10-01

开本： 30cm 页数： 889页

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版权信息
内容简介
目录

临床检验实验室常用标准汇编版权信息

ISBN：9787502652142
条形码：9787502652142 ; 978-7-5026-5214-2
装帧：平装
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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临床检验实验室常用标准汇编内容简介

本书收录了截至2023年8月底发布的国家标准29项，医疗器械行业标准33项，分为医学实验室质量和能力相关标准、参考测量系统相关标准、体外诊断领域通用标准、体外诊断试剂常用产品标准四个部分。每个部分按照先编排国家标准再编排行业标准，相同类型的标准按照编号由小到大编排。

临床检验实验室常用标准汇编目录

部分医学实验室质量和能力相关标准 GB/T 22576.1—2018 医学实验室质量和能力的要求部分：通用要求 GB/T 22576.2—2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求 GB/T 22576.3—2021 医学实验室质量和能力的要求第3部分：尿液检验领域的要求 GB/T 22576.4—2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分：临床化学检验领域的要求 GB/T 22576.5—2021 医学实验室窒质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求 GB/T 22576.6—2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分：临床微生物学检验领域的要求 GB/T 22576.7—2021 医学实验室质量和能力的要求第7部分：输血医学领域的要求 GB/T 29790—2020 即时检验质量和能力的要求 GB/T 42060—2022 医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求第二部分参考测量系统相关标准 GB/T 19702—2021 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求 GB/T 19703—2020 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求 GB/T 21919—2022 检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求第三部分体外诊断通用标准 GB/T 21415—2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 GB/T 29791.1—2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）部分：术语、定义和通用要求 GB/T 29791.2—2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂 GB/T 29791.3—2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T 29791.4—2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂 GB/T 29791.5—2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分;自测用体外诊断仪器 GB/T 42218—2022 检验医学体外诊断医疔器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认 YY/T 1789.1—2021 体外诊断检验系统性能评价方法部分：精密度 YY/T 1789.2—2021 体外诊断检验系统性能评价方法第2部分：正确度 YY/T 1789.3—2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限 YY/T 1789.4—2022 体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间 YY/T 1789.5—2023 体外诊断检验系统性能评价方法第5部分：分析特异性 YY/T 1789.6—2023 体外诊断检驗系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精南度，斯灵敏度和特孙性第四部分体外诊断常用产品标准 GB/T 18990—2008 促黄体生成索检测试纸（胶休金免斑层析法） GB/T 19634—2021 体外诊断检投系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 26124—2011 临床化学休外诊断试剂（盒） GB/T 39367.1—2020 休外诊断检脸系统病原微生物检测和鉴定用核艘定性体外检验程序部分：通用要求、术语和定义 GB/T 40672—2021 临床实验室检验剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 GB/T 40966—2021 新型冠状病毒扰原检测试剂金质量评价要求 GB/T 40982—2021 新型冠状病毒核艘检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40983—2021 新型冠状病非IgG抗休检测试剂金质量评价要求 GB/T 40984—2021 新型冠状病毒IgM抗休检测试剂金质量评价要求 GB/T 40999—2021 新型冠状病毒抗体检测试剂金质量评价要求 YY/T 0588—2017 流式细胞仪 YY/T 0653—2017 血液分析仪 YY/T 0653—2017 《血液分析仪》号修改单 YY/T 0654—2017 全自动生化分析仪 YY/T 0659—2017 凝血分析仪 YY/T 0659—2017 《凝血分析仪》号修改单 YY/T 0996—2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别） YY/T 1160—2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 YY/T 1181—2021 免疫组织化学试剂盒 YY/T 1182—2020 核酸扩增检测用试剂（盒） YY/T 1226—2022 人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂金 YY/T 1443—2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法） YY/T 1462—2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） YY/T 1529—2017 酶联免疫分析仪 YY/T 1530—2017 尿液有形成分分析仪用控制物质 YY/T 1578—2018 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） YY/T 1582—2018 胶体金免疫层析分析仪 YY/T 1596—2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） YY/T 1713—2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 YY/T 1717—2020 核酸提取试剂盒（磁珠法） YY/T 1740.1—2021 医用质谱仪部分：液相色谱—质谱联用仪 YY/T 1740.2—2021 医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪 YY/T 1745—2021 自动粪便分析仪 YY

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