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药事管理学

作者：王玉琨,潘红春主编

出版社：科学出版社出版时间：2023-01-09

开本： 16开

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版权信息
内容简介
目录

药事管理学版权信息

ISBN：9787030486219
条形码：9787030486219 ; 978-7-03-048621-9
装帧：平装
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
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医学

药事管理学内容简介

《药事管理学》是全国普通高等医药院校药学类系列规划教材之一，根据医药行业需求与发展以及我国药事相关法律、法规的更新状况来安排组织内容，涉及药品生命周期中一切相关药事管理的新法规、新知识、新进展，如药品管理立法、药品管理与药品监督管理、药事组织、药学技术人员管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品信息管理、药品知识产权保护等，表述简洁、通俗易懂。

药事管理学目录

目录章绪论 1节药事与药事管理概论 1第二节药事管理学科的形成与发展 4第三节药事管理研究方法与特征 6第四节药事管理学课程概述与教学要求 9本章小结 12思考题 12第二章药品管理立法 13节药品管理立法概述 13第二节药品管理法律体系 15第三节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》22本章小结 31思考题 31第三章药品管理与药品监督管理 32节药品及其特性 32第二节药品监督管理体系 33第三节药品标准与质量监督检验 36第四节处方药与非处方药分类管理 38第五节药品不良反应监测制度与召回管理 40第六节医药政策与国家基本药物制度 45本章小结 48思考题 48第四章药事组织 49节药事组织概述 49第二节药品监督管理组织 50第三节药品生产、经营及医疗机构药事组织 57第四节药学教育、科研组织和社团组织 58第五节国外药品监督管理组织简介 59本章小结 62思考题 62第五章药学技术人员管理 63节药学技术人员概述 63第二节药师与执业药师制度 65第三节药学职业道德 70本章小结 74思考题 75第六章药品注册管理 76节药品注册管理概述 76第二节药物的临床前研究和临床研究管理 80第三节我国药品注册的申报与审批管理 84第四节药品注册的其他规定和法律责任 95本章小结 99思考题 99第七章药品生产管理 100节药品生产管理概述 100第二节药品生产监督管理 103第三节我国《药品生产质量管理规范》及其认证管理 108第四节国外GMP及认证管理简介 113第五节药用辅料和药包材的生产质量管理 115本章小结 117思考题 118第八章药品经营管理 119节药品经营管理概述 119第二节药品流通的监督管理 122第三节我国《药品经营质量管理规范》及其认证管理 127第四节药品电子商务的管理 137本章小结 141思考题 141第九章医疗机构药事管理 142节医疗机构药事管理概述 142第二节医疗机构药品处方、调剂、供应管理 144第三节临床药学与药物临床应用管理 155第四节医疗机构制剂管理 161本章小结 164思考题 164第十章特殊管理药品 165节特殊管理药品概述 165第二节麻醉药品和精神药品的管理 167第三节医疗用毒性药品的管理 176第四节其他特殊管理药品的管理 177本章小结 181思考题 181第十一章中药管理 182节中药管理概述 182第二节中药材生产质量管理 187第三节野生药材资源管理 190第四节中药品种保护条例 192本章小结 197思考题 197第十二章药品信息管理 198节药品信息管理概述 198第二节药品说明书和标签的管理 199第三节药品广告管理 204第四节互联网药品信息服务的管理 207本章小结 209思考题 210第十三章药品知识产权保护 211节药品知识产权概述 211第二节药品专利保护 213第三节药品商标保护 218第四节医药商业秘密和医药未披露数据的保护 222本章小结 225思考题 225参考文献 226附录Ⅰ 229附录Ⅱ 238附录Ⅲ 248附录Ⅳ 249

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