中图网

>

高职高专教材

>

医药卫生

药品生产质量管理

作者：饶君凤主编

出版社：浙江大学出版社出版时间：2023-10-01

开本： 24cm 页数： 291页

本类榜单：教材销量榜

中图价:¥41.8(7.2折) 定价 ~~¥58.0~~ 登录后可看到会员价

加入购物车收藏

运费6元，满39元免运费

?新疆、西藏除外

本类五星书更多>

>
中医基础理论

中医基础理论

¥51.7¥59
>
高校军事课教程

高校军事课教程

¥14.2¥38
>
思想道德与法治(2021年版)

思想道德与法治(2021年版)

¥8.8¥18
>
毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论(2021年版)

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论(2021年版)

¥11¥25
>
中医内科学·全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材

中医内科学·全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材

¥85.1¥99
>
中医诊断学--新世纪第五版

中医诊断学--新世纪第五版

¥50.9¥58
>
中药学·全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材

中药学·全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材

¥85.1¥99

商品详情
商品评论(0条)

中图价:¥41.8 加入购物车

版权信息
内容简介
目录
作者简介

药品生产质量管理版权信息

ISBN：9787308242509
条形码：9787308242509 ; 978-7-308-24250-9
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
教材
>
高职高专教材
>
医药卫生

药品生产质量管理内容简介

本书稿分三个模块，**模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识，更新了*新药品管理法的相关假劣药知识，第三模块为诊断试剂生产质量管理而设，第二模块是书稿重点，内容以新版 GMP 内容为基础，结合药厂实施新版 GMP 实际，设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学线上线下相互融合和专业课程教学中融入思政教学的需要，将主要知识点以二维码形式嵌入教学视频，并增加思政案例和思政目标，为方便教学双方使用，每个项目均设了思维导图。

药品生产质量管理目录

模块一药品生产质量管理基础知识项目一药品的分类与识别任务1 认识药事管理上的药品分类知识任务2 药品和非药品的分类与识别项目二假劣药品的识别任务1 假劣药品案例分析任务2 根据药品的包装、标识来识别假劣药品项目三认识药品记录与数据管理任务1 了解药品记录与数据管理模块二药品生产企业质量管理项目一认识理解GMP 任务1 理解GMP的内涵任务2 了解药品GMP的主要内容项目二认识药品生产企业的人员和卫生管理任务1 了解药品生产企业的组织机构设置和职责任务2 了解药品生产企业的人员培训与卫生管理任务3 人员进出洁净区实训项目三认识药品生产企业的文件管理任务1 了解药品生产企业文件的类型和管理要求任务2 根据现行的法规规章修订所给的SOP 项目四检查和管理药品生产企业的硬件设施任务1 检查制药车间任务2 制定制药设备管理文件任务3 校准仪器项目五认识药品生产企业的物料管理任务1 评估和批准物料供应商任务2 验收原辅料、包装材料任务3 成品的接收和入库项目六认识药品生产企业的生产管理任务1 分析讨论药品制药过程控制管理任务2 认识药品的生产批号任务3 物料平衡的计算任务4 清毒剂配制岗位的清场与制药设备的清洁项目七认识制药企业验证管理任务1 了解验证及确认相关知识任务2 了解验证及确认程序及管理项目八认识药品生产企业变更、偏差管理任务1 了解药品生产企业的变更控制任务2 了解药品生产企业的偏差处理及纠正和预防项目九认识药品生产企业质量控制实验室管理任务1 了解GMP实验室管理内容任务2 查阅药品质量标准任务3 制定药品质量检定原则项目十认识药品生产企业风险管理任务1 分析讨论药品制药过程风险管理项目十一认识药品生产企业其他质量保证措施任务1 整理归纳药品生产企业其他质量保证措施模块三体外诊断试剂生产企业质量管理项目一认识体外诊断试剂生产企业相关法规规定任务1 认识体外诊断试剂的注册管理任务2 了解体外诊断试剂生产企业质量管理要求附录1 选择题综合测试附录2 各项目填空题和简答题答案附录3 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 附录4 *新法规库、案例库参考文献

展开全部