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药学

药事管理实务

作者：111

出版社：中国医药科技出版社出版时间：2023-07-05

开本： 大16开 页数： 173

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版权信息
内容简介
目录
作者简介

药事管理实务版权信息

ISBN：9787521440386
条形码：9787521440386 ; 978-7-5214-4038-6
装帧：一般胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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药学

药事管理实务内容简介

《药事管理实务》共设有三个教学模块，十二个教学项目。各工作岗位共同的药事管理基础知识和相关法律法规作为通识模块，以满足未来工作岗位所需的药品管理各环节的药事管理职业技能作为技能模块，以特殊管理药品、中药等的药事管理作为专项模块。通识模块包括药事与药事管理、药品管理、药事管理法律法规、药事管理体制及药事组织、药品监督管理；技能模块包括药品研发与注册管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理及药品上市后管理；专项模块包括特殊药品管理及中药管理等内容。教材内容以保障公众用药安全和合法权益、保护和促进公众健康为目的，以现行的法律法规等为基本依据，以药品研制、生产、经营、使用和上市后管理为主线，比较完整地体现了新知识与新技能。本教材供高职高专院校药学类及相关专业师生教学使用。

药事管理实务目录

模块一通识模块项目一药事与药事管理任务一药事与药事管理认知一、药事二、药事管理三、药事管理的特点四、药事管理应遵循的基本原则五、药事管理的一般方法任务二药事管理学的概念、形成与发展一、药事管理学的概念二、药事管理学的形成与发展任务三药事管理学的研究内容与相关学科认知一、药事管理学的研究内容二、药事管理学与相关学科项目二药品管理任务一药品辨识一、药品的概念二、药品的特性三、药品的来源任务二药品质量及标准认知一、药品质量的概念和特征二、药品质量管理规范三、药品质量标准任务三药品分类认知一、传统药与现代药二、新药与仿制药三、国家基本药物四、基本医疗保险用药五、处方药与非处方药六、特殊管理药品七、中药与天然药物、化学药品、生物制品三大类项目三药事管理法律法规任务一我国药事管理的法制建设一、药事管理法制建设发展过程二、我国药事管理的法律体系任务二《中华人民共和国药品管理法》认知一、概述二、主要内容项目四药事管理体制及药事组织任务一我国药事管理体制认知一、中华人民共和国成立以前的药事管理体制概况二、我国药事管理体制的演变任务二我国药事组织认知一、药品监督管理组织二、药品生产、经营、使用管理组织三、药学教育、科研组织四、药学社会团体任务三药学技术人员管理一、药学技术人员概述二、我国药师立法工作进展三、执业药师资格制度四、药师的职业道德项目五药品监督管理任务一药品监督管理认知一、药品监督管理的概念二、药品监督管理的作用三、药品监督管理的依据任务二药品监督管理的原则、特点和方法认知一、药品监督管理的原则二、药品监督管理的特点三、药品监督管理的方法任务三药品监督检验认知一、药品监督检验的含义二、药品监督检验的类型模块二技能模块项目六药品研发与注册管理任务一药品研发管理一、加强新药管理的重要性二、我国对新药管理的有关规定三、新药的定义及分类四、新药研发的内容及管理任务二药品注册管理一、药品注册的定义及分类二、药品注册管理三、药品上市许可四、仿制药一致性评价项目七药品生产管理任务一药品生产认知一、药品生产及特点二、药品生产管理的含义任务二药品生产准入及监督管理一、药品生产企业的开办条件二、药品生产企业开办的法定程序三、生产药品的管理四、药品质量检验的管理任务三药品生产质量管理一、我国药品生产质量管理简介二、《药品生产质量管理规范》简介三、我国GMP的基本要素四、《药品生产质量管理规范》的主要内容任务四药品包装管理一、药品包装材料与容器管理二、药品包装具体规定三、药品标签、说明书的管理四、药品说明书规范细则项目八药品经营管理任务一药品经营认知一、药品经营的特点二、药品经营管理的含义任务二药品经营企业申办与监督管理一、开办药品经营企业的条件二、开办药品经营企业的程序三、药品经营许可证的管理四、药品经营方式五、药品电子商务管理任务三药品经营质量管理一、修订的思路和主要内容二、《药品经营质量管理规范》的主要内容项目九药品使用管理任务一药品使用认知一、药品使用管理的含义二、加强药品使用管理的重要性三、药品使用的原则 …… 模块三专项模块参考文献

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药事管理实务作者简介

李桂荣，女，副教授。1991年7月参加工作，在药品生产企业从事药品生产及质量管理工作15年，有一定的企业工作经验。2005年7月做为引进人才调至山东药品食品职业学院，从事专业教学、课程建设及专业建设等相关工作，主要讲授《药事管理与法规》《药品GMP实务》等课程，负责主持建设了《药事管理与法规》院级及省级资源共享课、《药品GMP实务》精品课；参与了国家级药剂、药品经营与管理专业教学资源库《药事管理与法规》和《GSP实务》等课程建设工作。

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