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药事管理与法规实训 版权信息
- ISBN:9787576605600
- 条形码:9787576605600 ; 978-7-5766-0560-0
- 装帧:平装-胶订
- 册数:暂无
- 重量:暂无
- 所属分类:>>
药事管理与法规实训 内容简介
本实训教材共有二十个实训项目,实训内容包括总结药事管理重大事件、参观药事组织机构、药品注册申报、社会零售药店调研、模拟药品召回、处方点评、药品调配、药品不良反应上报、特殊药品管理、药品标签和说明书实例讨论、药品广告的审批和典型案例分析等实训,总计42学时,可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用,各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。
药事管理与法规实训 目录
项目一 药事管理与药事组织
任务一 总结近年来我国药事管理工作重大事件
任务二 参观药品监督管理部门或药品检验机构
项目二 药学专业技术人员管理
任务 执业药师现状调研
项目三 药品不良反应报告与监测管理
任务 《药品不良反应/事件报告表》填写
项目四 药品注册管理
任务 药品注册申报
项目五 药品生产管理
任务 参观符合GMP的药品生产车间
项目六 药品经营管理
任务一 OTC药品调研
任务二 首营企业与首营品种审核
任务三 药品储存与养护
任务四 药品召回过程演练
项目七 医疗机构药事管理
任务一 编写《药讯》
任务二 门诊处方点评
任务三 门诊药品调配
任务四 静脉用药集中调配
项目八 特殊管理药品的管理
任务一 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
任务二 特殊管理药品零售调研
项目九 药品信息管理
任务一 药品标签和说明书实例讨论分析
任务二 药品广告批准文号的审批
任务三 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
项目十 中药管理
任务 中药饮片销售市场调研
项目十一 药品监督管理
任务 药品典型案例分析
附录 中华人民共和国药品管理法
实训大纲
参考文献
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