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2021国家中药监管蓝皮书

2021国家中药监管蓝皮书

出版社:中国医药科技出版社出版时间:2023-07-01
开本: 24cm 页数: 66页
本类榜单:医学销量榜
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2021国家中药监管蓝皮书 版权信息

  • ISBN:9787521439212
  • 条形码:9787521439212 ; 978-7-5214-3921-2
  • 装帧:平装-胶订
  • 册数:暂无
  • 重量:暂无
  • 所属分类:>>

2021国家中药监管蓝皮书 内容简介

本书共分为六个部分,内容包括:2021年国家中药监管基本情况;中药药品标准管理;中药监管科学;国际交流与合作;中药研发及行业动态等;结语:一起向未来。

2021国家中药监管蓝皮书 目录

一、2021年 中药监管基本情况 (一)中药审评审批改革 1.建立符合中药特点的技术评价体系 2.提高中药应急审评能力 3.提高中药质量整体控制 (二)中药注册管理 1.中药注册申请受理情况 2.中药注册申请审评审批情况 3.2021年批准上市中药新药概况 4.中药医疗机构制剂审批备案情况 5.中药品种保护 6.技术指导原则 (三)中药质量监管 1.中药检查情况 2.中药抽检情况 3.中药不良反应监测情况 二、中药药品标准管理 (一)药典收载中药标准情况 (二)中成药标准提高 (三)中药配方颗粒 药品标准 (四)民族药标准提高 三、中药监管科学 (一)中药监管科学研究成果 (二)中药监管科学研究基地、 药监局中药重点实验室建设 1.中药监管科学研究基地 2. 药监局中药重点实验室 四、 交流与合作 (一)与IRCH交流合作 (二)与FHH交流合作 (三)与东盟交流合作 (四)世界卫生组织传统医药合作中心工作 五、中药研发及行业动态 (一)中药新药研究 1.中药新药审批上市情况 2.中药新药注册临床试验现状 (二)中药生产企业和经营企业情况 (三)中成药制造行业发展情况 (四)中药饮片加工行业发展情况 (五)中药类商品进出口概况 六、结语:一起向未来 附录 附表1 2020年发布的中药技术指导原则 附表2 中药保护品种列表
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2021国家中药监管蓝皮书 作者简介

国家药品监督管理局主要职责为负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

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