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药学理论

真实世界证据用于药品研发和评估

作者：（美）杨哈里

出版社：复旦大学出版社出版时间：2023-08-01

开本： 16开 页数： 138

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版权信息
内容简介

真实世界证据用于药品研发和评估版权信息

ISBN：9787309164671
条形码：9787309164671 ; 978-7-309-16467-1
装帧：平装-胶订
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
医学
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真实世界证据用于药品研发和评估内容简介

本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的*新进展。第1章是导论性章节，讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对*新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发，扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件，并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统中的RWD来评估癌症的趋势和负担。它涵盖了几种统计方法，例如用于分析和显示癌症统计数据的微链接图和连接点模型。还包括用RWD补充临床试验数据以更好地推断生存率的示例。第4章概述了如何在临床开发中采用RWD和历史控制进行外部控制。使用RWE评估药物安全性的贝叶斯方法将在第5章中讨论。值得注意的是，使用贝叶斯方法评估了基于RWD的未观察到的混杂因素的效果。第6章介绍了药品定价中基于价值的协议，并说明了如何使用RWE进行承保和付款决策。它还讨论了付款人和卫生技术评估（HTA）机构使用RWE的趋势，案例研究和指南。第7章回顾了使用倾向得分调整从观测数据推断因果关系的常用策略。通过RWD创伤护理系统评估示例说明了该方法。第8章介绍了药物开发中的AI和机器学习。

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