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经典名方中药新药研发关键技术与示范研究 版权信息
- ISBN：9787521437829
- 条形码：9787521437829 ; 978-7-5214-3782-9
- 装帧：平装-胶订
- 册数：暂无
- 重量：暂无
- 所属分类：>>
经典名方中药新药研发关键技术与示范研究 内容简介
本书为中药经典名方新药开发的研究专著，是作者在承担完成的国家重大新药创制专项项目“基于中医典籍的肺系病经典名方清金化痰汤的新药研发”的基础上，总结并撰写的理论与应用研究专著。全书分上下两篇十章，上篇二章系统的梳理了中药经典名方新药注册和研发进展，提出中药经典名方新药开发系列共性关键技术；下篇八章以经典名方清金化痰汤新药开发研究为实例，分别从清金化痰汤处方来源和演变过程考证及现代研究进展、清金化痰汤物质基础辨识、基于质量标志物的关键质量属性研究、清金化痰汤原料药材、饮片、物质基准和清金化痰汤颗粒研究等方面，系统介绍了中药经典名方新药开发的思路、关键技术和研究方法。
经典名方中药新药研发关键技术与示范研究 目录
**章 经典名方中药新药注册和研发进展
**节 经典名方中药新药注册法规实施过程
第二节 经典名方中药新药注册技术要求
第三节 经典名方中药新药研究现状
第二章 经典名方新药开发共性关键技术
**节 处方信息考证及数据挖掘技术
第二节 基于质量标志物的经典名方关键质量属性发现确定技术
第三节 经典名方新药制备工艺参数优化与传递技术
第四节 基于中医理论的多层次药效和作用机理评价技术
第五节 经典名方新药多元质量控制方法
第六节 经典名方中药复方制剂非临床安全性评价技术
第三章 清金化痰汤处方来源和演变过程考证及现代研究进展
**节 清金化痰汤处方来源和演变过程考证
第二节 清金化痰汤现代研究进展
第三节 基于数据挖掘技术的清金化痰汤系统评价研究
第四章 清金化痰汤物质基础辨识研究
**节 清金化痰汤组方药材化学成分辨识
第二节 清金化痰汤煎液物质基础研究
第三节 清金化痰汤口服血中移行成分的研究
结论
第五章 清金化痰汤关键质量属性及质量标志物发现研究
**节 清金化痰汤药效学评价研究
第二节 基于网络药理学的清金化痰汤关键质量属性预测分析
第三节 基于转录组学及蛋白表达测定的作用机理研究
第四节 基于受体和酶活检测的清金化痰汤质量标志物研究
第五节 基于体外细胞模型的清金化痰汤抗炎及祛痰药效物质筛选
第六章 清金化痰汤原料药材研究
**节 药材资源评估
第二节 原料药材质量研究
第三节 清金化痰汤企业内控药材质量标准建立
第七章 清金化痰汤饮片研究
**节 饮片炮制研究
第二节 质量研究
第三节 清金化痰汤生产用企业内控饮片质量标准
第八章 清金化痰汤基准样品研究
**节 清金化痰汤基准样品制备工艺研究
第二节 清金化痰汤基准样品质量研究
第九章 清金化痰汤颗粒制备工艺研究
**节 清金化痰汤颗粒小试工艺研究
第二节 清金化痰汤颗粒中试放大工艺研究
第十章 清金化痰汤颗粒质量研究及全程质量控制体系建立
**节 清金化痰汤颗粒质量研究
第二节 全程质量控制体系建立
结语
展开全部
经典名方中药新药研发关键技术与示范研究 作者简介
刘昌孝，中国工程院院士、研究员、博士研究生导师。天津药物研究院名誉院长、终身首席科学家和学术委员会主任，释药技术与药代动力学国家重点实验室主任。是我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一。
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