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司法案例与司法解释

药品监管实务与案例分析

作者：代丽

出版社：中国法制出版社出版时间：2023-03-01

开本：其他页数： 588

本类榜单：法律销量榜

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版权信息
本书特色
内容简介
目录
作者简介

药品监管实务与案例分析版权信息

ISBN：9787521631982
条形码：9787521631982 ; 978-7-5216-3198-2
装帧：70g胶版纸
册数：暂无
重量：暂无
所属分类：
法律
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司法案例与司法解释

药品监管实务与案例分析本书特色

周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐梳理监管常用法规精心制作常见违法行为处罚表详解典型疑难案例剖析监管重点及前沿问题

药品监管实务与案例分析内容简介

本书对药品监管、药品执法、药品网络销售相关内容作了深入浅出的系统介绍。书中归纳整理了药品监管领域的法律法规、行刑衔接的相关法条，并对当前热点药品网络销售及行政处罚中遇到的疑难、复杂的问题进行深入分析和探讨，涵盖药品网络销售主体、药品网络销售许可、药品网络销售监管、第三方平台法定义务和法律责任等内容。本书所刊载的案例具有一定的示范和指导意义，可供药品监督管理、行政执法人员参考，以提高执法人员的办案能力与水平。

药品监管实务与案例分析目录

**篇药品监管执法篇

**章药品监管基础知识

**节药品基础知识

第二节药品监管事权划分

第三节药品监管方式

第二章药品全生命周期监管

**节药品研制监管

第二节药品注册监管

第三节药品生产、经营、使用监管

第四节药品网络销售监管与执法

第五节药品监督执法

第三章药品监管难点应对

**节投诉举报处置

第二节复议、诉讼的预防和应对

第三节行政处罚信息公开的风险预防及应对 /

第二篇医疗器械监管执法

**章医疗器械监管基础知识

**节医疗器械基础知识

第二节医疗器械监管事权划分

第三节医疗器械监管方式

第二章医疗器械全生命周期监管

**节医疗器械研制监管

第二节医疗器械注册和备案监管

第三节医疗器械生产、经营、使用监管

第四节医疗器械网络销售监管及执法

第五节跨境销售医疗器械

第三章医疗器械监督执法

**节医疗器械常见违法行为处罚

第二节医疗器械常见违法行为处罚案例分析

第三节医疗器械涉刑案件办理

第四章医疗器械监管难点

**节疑难投诉举报处置

第二节职业索赔人的应对

第三节境内代理人的监管

第三篇化妆品监管执法篇

**章化妆品监管基础知识

**节化妆品基础知识

第二节化妆品监管事权划分

第三节化妆品监管方式

第二章化妆品全生命周期监管

**节化妆品注册备案监管

第二节化妆品生产、经营、使用监管

第三节化妆品网络销售监管与执法

第三章化妆品监督执法

**节化妆品监督执法常见违法行为处罚

第二节化妆品监督执法行政处罚案例分析

第三节化妆品涉刑案件办理

第四章化妆品监管难点

**节疑难投诉举报处置

第二节质量安全负责人制度的落实

第三节化妆品网络销售监管存在的困难及应对策略

第四节化妆品注册人、备案人的监管

展开全部

药品监管实务与案例分析作者简介

代丽，毕业于中国社会科学院研究生院法律系，公职律师，药品、医疗器械、化妆品检查员。从事药品监管、稽查执法、案件查处、举报办理、法制审核、案件应诉等工作十余年，有着深厚的理论功底和丰富的实践经验。荣获第九批“首都市民学习之星” “学法标兵”等称号，被评为2022年度《中国医药报》优秀作者等。在《中国医药报》、《首都食品与医药》、中国食品药品网等媒体发表药品监管相关文章50余篇、药品网络销售相关文章近30篇。其中，《个人代购进口化妆品在网上销售，是否属于跨境电商》《化妆品直播带货时虚假宣传，第三方平台有无责任》《网络直播平台自营“械字号面膜”，如何处理》《代购境外药品在境内进行网络销售，应如何处理》等文章，被多家报纸、杂志、网站等媒体转载。

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